Effekten av teknologibaserte kognitive og kunstneriske terapeutiske aktiviteter på den mentale statusen til barn med kreft
28. mars 2023 oppdatert av: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Teknologibaserte kognitive og kunstneriske terapeutiske aktiviteter
Denne forskningen vil bli utført for å bestemme effekten av teknologibaserte kognitive og kunstneriske terapeutiske aktiviteter på den mentale tilstanden til barn som får kreftbehandling.
Forskningen vil bli utført i en enkeltblind parallellgruppe randomisert kontrollert studiedesign.
Et program bestående av seks to-ukers økter vil bli implementert.
Programmet vil inneholde mange kunstneriske aktiviteter som terapeutisk og tegning.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I studien vil et program bestående av teknologibasert kognitiv og kunstnerisk aktivitet bli brukt på barn som følges opp med kreftdiagnose.
Terapeutiske og kunstneriske aktiviteter innenfor programmet (tegning, mandala, etc.).
Programmet vil bli implementert i 6 økter på to uker.
I begynnelsen og slutten av programmet vil barns angst og åndelige velværenivå bli evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06560
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 9-18 år,
- De som får kreftbehandling,
- Det har gått minst to måneder siden behandlingsstart,
- De som har internettilgang på smarttelefonen eller datamaskinen
Ekskluderingskriterier:
- De som har opplevd en annen viktig livshendelse enn sykdom (foreldres skilsmisse, død, flytting osv.) det siste halve året,
- De som ikke har fått cellegiftbehandling,
- I terminalperioden,
- Barn med en alvorlig psykisk diagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: teknologibaserte kognitive og kunstneriske terapeutiske aktiviteter
Gruppen mottar teknologibaserte kognitive og kunstneriske terapeutiske aktiviteter
|
Terapeutiske og kunstneriske aktiviteter innenfor programmet (tegning, mandala, etc.).
Programmet vil bli implementert i 6 økter på to uker.
I begynnelsen og slutten av programmet vil barns angst og åndelige velværenivå bli evaluert.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
gruppen som ikke fikk noen opplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory for barn
Tidsramme: Endring fra baselinenivå for Spielberger State-Trait Anxiety til 2 uker (endring vurderes)
|
Skalaen er et 20-elements selvrapporteringsmål på angst ved å bruke en 4-punkts Likert-skala (fra 0 til 3 poeng) for hvert element.
Den totale poengsummen fra skalaen varierer mellom 20 og 60.
En stor skåre indikerer et høyt nivå av angst, og en liten skåre indikerer et lavt nivå av angst.
|
Endring fra baselinenivå for Spielberger State-Trait Anxiety til 2 uker (endring vurderes)
|
|
Skala for åndelig velvære for ungdom
Tidsramme: Endring fra baseline-nivået på skalaen for åndelig velvære for ungdom til 2 uker (endring vurderes)
|
Skalaen er et 34-elements selvrapporteringsmål på angst ved bruk av en 5-punkts Likert-skala (fra 0 til 3 poeng).
Den totale poengsummen fra skalaen varierer mellom 0 og 100.
Jo høyere poengsum oppnådd fra skalaen, desto bedre bestemmes det åndelige velværet.
|
Endring fra baseline-nivået på skalaen for åndelig velvære for ungdom til 2 uker (endring vurderes)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
30. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSOZTURK-15/03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .