人工膵臓デバイスを使用した糖尿病患者における OCT および OCT-A 深層学習
2023年4月11日 更新者：Ciro Costagliola、Federico II University
人工膵臓デバイスを受ける糖尿病患者の血管および構造的網膜変化におけるディープラーニング
この研究では、光コヒーレンストモグラフィー血管造影法を使用して、人工膵臓デバイスを受ける糖尿病患者の網膜の構造的および血管的変化に関する知識を改善するディープラーニングの能力を評価します。
調査の概要
詳細な説明
ハイブリッド人工膵臓システム (CSII) は、患者の血糖値に適したインスリン投与量で、1 型糖尿病患者の血糖値を調整することができます。
光コヒーレンストモグラフィー血管造影は、網膜および脈絡毛細血管の血管機能の詳細かつ定量的な分析を可能にする、斬新で非侵襲的な診断技術です。
この研究では、人工膵臓デバイスを使用している糖尿病患者の光コヒーレンストモグラフィ血管造影機能の変化を評価し、これらのデータを人工知能で精緻化します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80100
- University of Naples "Federico II"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は 18 歳以上で、1 型糖尿病と診断され、人工膵臓装置で治療を受けています。
彼らは他の眼科疾患を示さなかった
説明
包含基準:
• 18歳以上
- 1型糖尿病の診断
- 人工膵臓装置による治療
- 以前の眼科手術および先天性眼疾患の欠如。
- 屈折異常がないこと
- レンズの不透明度がない
- 低品質の OCT および OCTA 画像がない
除外基準:
- 18歳未満
- 以前の眼科手術および先天性眼疾患
- 屈折誤差
- レンズの不透明度
- 低品質の OCT および OCTA 画像
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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人工膵臓装置を装着した 1 型糖尿病患者
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患者の血糖値に適したインスリン投与量で患者の血糖値を調整する人工装置
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健康な患者は、糖尿病や眼疾患のない年齢と性別が一致しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人工膵臓デバイスを使用している 1 型糖尿病患者の網膜および脈絡毛細血管密度の測定
時間枠：3ヶ月まで
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光コヒーレンストモグラフィー血管造影法によって分析されたパラメーターは次のとおりです。
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月30日
一次修了 (実際)
2023年3月23日
研究の完了 (実際)
2023年3月23日
試験登録日
最初に提出
2023年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月11日
最初の投稿 (実際)
2023年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月11日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。