Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OCT en OCT-A Deep Learning bij diabetespatiënten met een kunstmatig pancreasapparaat

11 april 2023 bijgewerkt door: Ciro Costagliola, Federico II University

Diep leren in vasculaire en structurele veranderingen in het netvlies bij diabetespatiënten die een kunstmatig pancreasapparaat ondergaan

Deze studie evalueert het vermogen van diep leren om de kennis over structurele en vasculaire retinale veranderingen te verbeteren bij diabetespatiënten die een kunstmatig pancreasapparaat ondergaan, met behulp van angiografie met optische coherentietomografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

hybride kunstmatige pancreassystemen (CSII) zijn in staat om de glykemische niveaus van type 1 diabetespatiënten aan te passen met insulinedoses die geschikt zijn voor de bloedglucose van de patiënt.

De angiografie met optische coherentietomografie vertegenwoordigt een nieuwe en niet-invasieve diagnostische techniek die een gedetailleerde en kwantitatieve analyse van retinale en choriocapillaire vasculaire kenmerken mogelijk maakt.

De studie evalueert de veranderingen in angiografiekenmerken van optische coherentietomografie bij diabetespatiënten die een kunstmatig pancreasapparaat ondergaan, en werkt deze gegevens uit met kunstmatige intelligentie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Naples, Italië, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers waren ouder dan 18 jaar met de diagnose diabetes type 1 en werden behandeld met een kunstmatig pancreasapparaat. Ze vertoonden geen andere oftalmologische aandoeningen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • leeftijd ouder dan 18 jaar

    • diagnose diabetes type 1
    • behandeling met een kunstmatig pancreasapparaat
    • afwezigheid van eerdere oculaire chirurgie en aangeboren oogziekten.
    • afwezigheid van brekingsfouten
    • afwezigheid van lensopaciteit
    • afwezigheid van OCT- en OCTA-afbeeldingen van lage kwaliteit

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 jaar
  • eerdere oogchirurgie en aangeboren oogziekten
  • fouten van breking
  • lens opaciteit
  • OCT- en OCTA-afbeeldingen van lage kwaliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
rype 1 diabetespatiënten met een kunstmatig pancreasapparaat
Apparaat: hybride kunstmatige pancreassystemen (CSII)
kunstmatig apparaat dat de glykemische niveaus van de patiënt aanpast met insulinedoses die geschikt zijn voor de bloedglucose van de patiënt
gezonde patiënten kwamen overeen met leeftijd en geslacht zonder diabetes en oogziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De metingen van de retinale en choriocapillaire vaatdichtheid bij type 1 diabetespatiënten die een kunstmatig pancreasapparaat ondergaan
Tijdsspanne: tot 3 maanden
De parameters die werden geanalyseerd door angiografie met optische coherentietomografie waren: retinale en choriocapillaire vaatdichtheid overeenkomend met klinische parameters die het resultaat waren van het kunstmatige pancreasapparaat
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federico II University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2403/2023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren