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OCT e OCT-A Deep Learning nei pazienti diabetici con dispositivo per pancreas artificiale

11 aprile 2023 aggiornato da: Ciro Costagliola, Federico II University

Apprendimento approfondito nei cambiamenti vascolari e strutturali della retina nei pazienti diabetici sottoposti a dispositivo artificiale per il pancreas

Questo studio valuta la capacità del deep learning di migliorare la conoscenza dei cambiamenti retinici strutturali e vascolari nei pazienti diabetici sottoposti a dispositivo di pancreas artificiale, utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i sistemi di pancreas artificiale ibrido (CSII) sono in grado di regolare i livelli glicemici del paziente diabetico di tipo 1 con dosi di insulina adeguate alla glicemia del paziente.

L'angiografia con tomografia a coerenza ottica rappresenta una tecnica diagnostica nuova e non invasiva che consente un'analisi dettagliata e quantitativa delle caratteristiche vascolari retiniche e coriocapillari.

Lo studio valuta i cambiamenti nelle caratteristiche angiografiche della tomografia a coerenza ottica nei pazienti diabetici sottoposti a dispositivo di pancreas artificiale, elaborando questi dati con l'intelligenza artificiale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti avevano più di 18 anni con diagnosi di diabete di tipo 1 trattato con dispositivo di pancreas artificiale. Non presentavano altra malattia oftalmologica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • età superiore a 18 anni

    • diagnosi di diabete di tipo 1
    • trattamento con dispositivo per pancreas artificiale
    • assenza di precedenti interventi chirurgici oculari e malattie oculari congenite.
    • assenza di errori di rifrazione
    • assenza di opacità del cristallino
    • assenza di immagini OCT e OCTA di bassa qualità

Criteri di esclusione:

  • età inferiore ai 18 anni
  • precedenti interventi chirurgici oculari e malattie oculari congenite
  • errori di rifrazione
  • opacità del cristallino
  • immagini OCT e OCTA di bassa qualità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
rype 1 pazienti diabetici con dispositivo di pancreas artificiale
Dispositivo: sistemi di pancreas artificiale ibrido (CSII)
dispositivo artificiale che regola i livelli glicemici del paziente con dosi di insulina adeguate alla glicemia del paziente
pazienti sani abbinati per età e sesso senza diabete e malattie oculari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le misurazioni della densità dei vasi retinici e coriocapillari in pazienti diabetici di tipo 1 sottoposti a dispositivo di pancreas artificiale
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
I parametri analizzati dall'angiografia con tomografia a coerenza ottica erano: densità dei vasi retinici e coriocapillari abbinati ai parametri clinici risultanti dal dispositivo del pancreas artificiale
fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2403/2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su sistemi di pancreas artificiale ibrido (CSII)

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