Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OCT og OCT-En dyb læring hos diabetespatienter med kunstig bugspytkirtel

11. april 2023 opdateret af: Ciro Costagliola, Federico II University

Dyb læring i vaskulære og strukturelle retinale ændringer hos diabetespatienter, der gennemgår kunstig bugspytkirtel

Denne undersøgelse evaluerer evnen til dyb læring til at forbedre viden om strukturelle og vaskulære nethindeforandringer hos diabetespatienter, der gennemgår en kunstig bugspytkirtelanordning, ved hjælp af optisk kohærens tomografi angiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

hybride kunstige bugspytkirtelsystemer (CSII) er i stand til at justere type 1-diabetes patientens glykæmiske niveauer med insulindoser passende til patientens blodsukker.

Den optiske kohærens tomografi angiografi repræsenterer en ny og ikke-invasiv diagnostisk teknik, der muliggør en detaljeret og kvantitativ analyse af retinale og choriokapillære vaskulære træk.

Undersøgelsen evaluerer ændringerne i optisk kohærens tomografi angiografi funktioner hos diabetespatienter, der gennemgår en kunstig bugspytkirtelanordning, og uddyber disse data med kunstig intelligens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne var ældre end 18 år med diagnosen type 1 diabetes behandlet med kunstig bugspytkirtel. De udviste ikke anden oftalmologisk sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • alder ældre end 18 år

    • diagnosticering af type 1 diabetes
    • behandling med kunstigt bugspytkirtelapparat
    • fravær af tidligere øjenkirurgi og medfødte øjensygdomme.
    • fravær af brydningsfejl
    • fravær af linseopaciteter
    • fravær af OCT- og OCTA-billeder af lav kvalitet

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre end 18 år
  • tidligere øjenkirurgi og medfødte øjensygdomme
  • brydningsfejl
  • linseopaciteter
  • OCT- og OCTA-billeder i lav kvalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
rype 1 diabetespatienter med kunstig bugspytkirtelanordning
Enhed: hybride kunstige bugspytkirtelsystemer (CSII)
kunstigt udstyr, der justerer patientens glykæmiske niveauer med insulindoser, der passer til patientens blodsukker
raske patienter matchede alder og køn uden diabetes og øjensygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målinger af nethinde- og choriokapillær kartæthed hos type 1-diabetespatienter, der gennemgår en kunstig pancreasanordning
Tidsramme: op til 3 måneder
Parametrene analyseret ved optisk kohærens tomografi angiografi var: retinal og choriokapillær kar tæthed matchet med kliniske parametre resulteret fra den kunstige pancreas enhed
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2403/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hybride kunstige bugspytkirtelsystemer (CSII)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner