OCT y OCT-A Deep Learning en pacientes diabéticos con dispositivo de páncreas artificial
11 de abril de 2023 actualizado por: Ciro Costagliola, Federico II University
Aprendizaje profundo en cambios vasculares y estructurales de la retina en pacientes diabéticos sometidos a un dispositivo de páncreas artificial
Este estudio evalúa la capacidad del aprendizaje profundo para mejorar el conocimiento sobre los cambios estructurales y vasculares de la retina en pacientes diabéticos sometidos a un dispositivo de páncreas artificial, utilizando angiografía por tomografía de coherencia óptica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sistemas híbridos de páncreas artificial (CSII) son capaces de ajustar los niveles glucémicos del paciente diabético tipo 1 con dosis de insulina adecuadas a la glucosa en sangre del paciente.
La angiografía por tomografía de coherencia óptica representa una técnica diagnóstica novedosa y no invasiva que permite un análisis detallado y cuantitativo de las características vasculares retinianas y coriocapilares.
El estudio evalúa los cambios en las características de la angiografía por tomografía de coherencia óptica en pacientes diabéticos sometidos a un dispositivo de páncreas artificial, elaborando estos datos con inteligencia artificial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes eran mayores de 18 años con diagnóstico de diabetes tipo 1 tratados con dispositivo de páncreas artificial.
No presentaban otra enfermedad oftalmológica
Descripción
Criterios de inclusión:
• mayor de 18 años
- diagnóstico de diabetes tipo 1
- tratamiento con dispositivo de páncreas artificial
- ausencia de cirugía ocular previa y enfermedades oculares congénitas.
- ausencia de errores de refracción
- ausencia de opacidades de la lente
- ausencia de imágenes OCT y OCTA de baja calidad
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- cirugía ocular previa y enfermedades oculares congénitas
- errores de refracción
- opacidades de la lente
- imágenes OCT y OCTA de baja calidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes diabéticos tipo 1 con dispositivo de páncreas artificial
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dispositivo artificial que ajusta los niveles glucémicos del paciente con dosis de insulina adecuadas a la glucosa en sangre del paciente
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Pacientes sanos de la misma edad y sexo sin diabetes ni enfermedad ocular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las mediciones de la densidad de los vasos retinianos y coriocapilares en pacientes diabéticos tipo 1 sometidos a un dispositivo de páncreas artificial
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Los parámetros analizados por angiografía por tomografía de coherencia óptica fueron: densidad de vasos retinianos y coriocapilares emparejados con parámetros clínicos resultantes del dispositivo de páncreas artificial
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2403/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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