OCT и OCT-A Deep Learning у пациентов с диабетом с устройством искусственной поджелудочной железы
11 апреля 2023 г. обновлено: Ciro Costagliola, Federico II University
Глубокое обучение в сосудистых и структурных изменениях сетчатки у пациентов с диабетом, перенесших устройство искусственной поджелудочной железы
В этом исследовании оценивается способность глубокого обучения улучшать знания о структурных и сосудистых изменениях сетчатки у пациентов с диабетом, подвергающихся искусственной поджелудочной железе, с использованием оптической когерентной томографической ангиографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
гибридные системы искусственной поджелудочной железы (CSII) способны регулировать гликемический уровень пациента с диабетом 1 типа с помощью доз инсулина, соответствующих уровню глюкозы в крови пациента.
Оптическая когерентная томографическая ангиография представляет собой новый и неинвазивный диагностический метод, который позволяет проводить детальный и количественный анализ особенностей сосудов сетчатки и хориокапилляров.
В исследовании оцениваются изменения характеристик оптической когерентной томографии и ангиографии у пациентов с диабетом, перенесших установку искусственной поджелудочной железы, обрабатывая эти данные с помощью искусственного интеллекта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники были старше 18 лет с диагнозом сахарный диабет 1 типа, леченные аппаратом искусственной поджелудочной железы.
У них не было других офтальмологических заболеваний.
Описание
Критерии включения:
• возраст старше 18 лет
- диагностика сахарного диабета 1 типа
- лечение аппаратом искусственной поджелудочной железы
- отсутствие ранее перенесенных хирургических вмешательств и врожденных заболеваний глаз.
- отсутствие ошибок рефракции
- отсутствие помутнений хрусталика
- отсутствие некачественных снимков ОКТ и ОСТА
Критерий исключения:
- возраст младше 18 лет
- предшествующие операции на глазах и врожденные заболевания глаз
- ошибки рефракции
- помутнение хрусталика
- некачественные изображения ОКТ и ОСТА
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с диабетом типа 1 с устройством искусственной поджелудочной железы
|
искусственное устройство, которое регулирует гликемический уровень пациента с помощью доз инсулина, соответствующих уровню глюкозы в крови пациента
|
|
здоровые пациенты того же возраста и пола без диабета и заболеваний глаз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение плотности сосудов сетчатки и хориокапилляров у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, перенесших установку искусственной поджелудочной железы
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Параметры, проанализированные с помощью оптической когерентной томографической ангиографии, были следующими: плотность сосудов сетчатки и хориокапилляров соответствовала клиническим параметрам, полученным с помощью устройства искусственной поджелудочной железы.
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2403/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .