- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05809843
OCT i OCT-głębokie uczenie się u pacjentów z cukrzycą z urządzeniem sztucznej trzustki
Głębokie uczenie się zmian naczyniowych i strukturalnych siatkówki u pacjentów z cukrzycą poddawanych sztucznej trzustce
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hybrydowe systemy sztucznej trzustki (CSII) są w stanie dostosować poziom glikemii pacjenta z cukrzycą typu 1 za pomocą dawek insuliny odpowiednich do poziomu glukozy we krwi pacjenta.
Angiografia optycznej koherentnej tomografii stanowi nowatorską i nieinwazyjną technikę diagnostyczną, która pozwala na szczegółową i ilościową analizę cech naczyń siatkówki i naczyniówki włosowatej.
W pracy oceniano zmiany cech angiografii optycznej koherentnej tomografii u pacjentów z cukrzycą poddawanych sztucznej trzustce, opracowując te dane za pomocą sztucznej inteligencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• wiek powyżej 18 lat
- rozpoznanie cukrzycy typu 1
- leczenie sztuczną trzustką
- brak wcześniejszej operacji oka i wrodzonych chorób oczu.
- brak błędów refrakcji
- brak zmętnienia soczewki
- brak niskiej jakości obrazów OCT i OCTA
Kryteria wyłączenia:
- wiek młodszy niż 18 lat
- przebyta operacja okulistyczna i wrodzone choroby oczu
- błędy refrakcji
- zmętnienia soczewek
- niskiej jakości obrazy OCT i OCTA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
rype 1 pacjenci z cukrzycą ze sztuczną trzustką
|
sztuczne urządzenie, które dostosowuje poziom glikemii pacjenta za pomocą dawek insuliny odpowiednich do poziomu glukozy we krwi pacjenta
|
|
zdrowych pacjentów dobranych pod względem wieku i płci bez cukrzycy i chorób oczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary gęstości naczyń siatkówkowych i naczyniowo-włośniczkowych u chorych na cukrzycę typu 1 poddawanych zabiegowi sztucznego trzustki
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Parametry analizowane za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii to: gęstość naczyń siatkówki i naczyń włosowatych dopasowana do parametrów klinicznych uzyskanych z urządzenia do sztucznej trzustki
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2403/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .