- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05809843
OCT ja OCT-A syväoppiminen diabeetikoilla, joilla on keinohaimalaite
Syvä oppiminen verkkokalvon verisuonimuutoksista ja rakenteellisista muutoksista diabeetikoilla potilailla, joille tehdään keinotekoinen haimalaite
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
hybridi tekohaimajärjestelmät (CSII) pystyvät säätämään tyypin 1 diabeettisen potilaan glykeemistä tasoa insuliiniannoksilla, jotka sopivat potilaan verensokerille.
Optinen koherenssitomografia-angiografia edustaa uutta ja ei-invasiivista diagnostista tekniikkaa, joka mahdollistaa verkkokalvon ja suonikapillaarin verisuoniominaisuuksien yksityiskohtaisen ja kvantitatiivisen analyysin.
Tutkimuksessa arvioidaan muutoksia optisen koherenssitomografian angiografian ominaisuuksissa diabeetikoilla, joille tehdään tekohaimalaite, ja näitä tietoja kehitetään tekoälyn avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• ikä yli 18 vuotta
- tyypin 1 diabeteksen diagnoosi
- hoito keinotekoisella haimalaitteella
- aikaisemman silmäleikkauksen ja synnynnäisten silmäsairauksien puuttuminen.
- taittovirheiden puuttuminen
- linssin peittävyyden puuttuminen
- huonolaatuisten OCT- ja OCTA-kuvien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- aiempi silmäleikkaus ja synnynnäiset silmäsairaudet
- taittovirheet
- linssin opasteet
- huonolaatuisia OCT- ja OCTA-kuvia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
rype 1 diabeetikoilla keinotekoinen haima laite
|
keinotekoinen laite, joka säätää potilaan glykeemistä tasoa insuliiniannoksilla, jotka sopivat potilaan verensokerille
|
|
terveet potilaat vastasivat ikää ja sukupuolta ilman diabetesta ja silmäsairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon ja suonikapillaarisuonitiheyden mittaukset tyypin 1 diabeetikoilla, joille tehdään keinotekoinen haimalaite
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Optisella koherenssitomografia-angiografialla analysoidut parametrit olivat: verkkokalvon ja suonikapillaarin verisuonten tiheys sovitettuna keinotekoisen haimalaitteen kliinisiin parametreihin.
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2403/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .