- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05809843
OCT a OCT-A Hluboké učení u diabetiků s umělým zařízením na slinivku břišní
Hluboké učení u vaskulárních a strukturálních změn sítnice u diabetiků, kteří podstupují zařízení pro umělou slinivku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
hybridní umělé pankreatické systémy (CSII) jsou schopny upravit glykemické hladiny pacienta s diabetem 1. typu dávkami inzulinu odpovídajícími glykémii pacienta.
Optická koherentní tomografická angiografie představuje novou a neinvazivní diagnostickou techniku, která umožňuje detailní a kvantitativní analýzu retinálních a choriokapilárních vaskulárních znaků.
Studie hodnotí změny ve vlastnostech angiografie optické koherentní tomografie u pacientů s diabetem, kteří podstupují zařízení na umělou slinivku břišní, přičemž tato data zpracovává pomocí umělé inteligence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• věk starší 18 let
- diagnóza diabetu 1. typu
- léčba umělým přístrojem na slinivku břišní
- absence předchozích očních operací a vrozených očních chorob.
- absence chyb lomu
- absence opacity čoček
- absence nekvalitních OCT a OCTA snímků
Kritéria vyloučení:
- věk mladší 18 let
- předchozí oční operace a vrozené oční choroby
- chyby lomu
- opacity čoček
- nekvalitní OCT a OCTA snímky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
rype 1 diabetičtí pacienti s umělým přístrojem na slinivku břišní
|
umělé zařízení, které upravuje pacientovy hladiny glykémie dávkami inzulínu odpovídajícími glykémii pacienta
|
|
zdravých pacientů stejného věku a pohlaví bez diabetu a očních onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření hustoty retinálních a choriokapilárních cév u pacientů s diabetem 1. typu podstupujících přístroj na umělou slinivku
Časové okno: až 3 měsíce
|
Parametry analyzované pomocí optické koherentní tomografické angiografie byly: hustota retinálních a choriokapilárních cév odpovídala klinickým parametrům získaným z umělého pankreatického zařízení
|
až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2403/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hybridní umělé pankreatické systémy (CSII)
-
Insulet CorporationDokončeno
-
Yale UniversityHarvard UniversityDokončeno
-
Rabin Medical CenterDokončenoDiabetes typu 1Izrael, Německo, Slovinsko
-
Sansum Diabetes Research InstituteJuvenile Diabetes Research FoundationDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy