OCT og OCT-En dyp læring hos diabetespasienter med kunstig bukspyttkjertel
11. april 2023 oppdatert av: Ciro Costagliola, Federico II University
Dyplæring i vaskulære og strukturelle retinale endringer hos diabetespasienter som gjennomgår kunstig bukspyttkjertel
Denne studien evaluerer evnen til dyp læring for å forbedre kunnskapen om strukturelle og vaskulære retinale endringer hos diabetespasienter som gjennomgår kunstig bukspyttkjertelapparat, ved bruk av angiografi med optisk koherenstomografi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
hybride kunstige bukspyttkjertelsystemer (CSII) er i stand til å justere type 1-diabetespasientens glykemiske nivåer med insulindoser som passer til pasientens blodsukker.
Optisk koherenstomografi angiografi representerer en ny og ikke-invasiv diagnostisk teknikk som tillater en detaljert og kvantitativ analyse av retinale og koriokapillære vaskulære funksjoner.
Studien evaluerer endringene i angiografifunksjoner for optisk koherenstomografi hos diabetespasienter som gjennomgår kunstig bukspyttkjertelapparat, og utdyper disse dataene med kunstig intelligens.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne var eldre enn 18 år med diagnosen type 1 diabetes behandlet med kunstig bukspyttkjertelapparat.
De presenterte ikke annen oftalmologisk sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• alder over 18 år
- diagnostisering av type 1 diabetes
- behandling med kunstig bukspyttkjertelapparat
- fravær av tidligere øyekirurgi og medfødte øyesykdommer.
- fravær av refraksjonsfeil
- fravær av linseopasitet
- fravær av OCT- og OCTA-bilder av lav kvalitet
Ekskluderingskriterier:
- alder yngre enn 18 år
- tidligere øyekirurgi og medfødte øyesykdommer
- brytningsfeil
- linseopaciteter
- lavkvalitets OCT- og OCTA-bilder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
rype 1 diabetespasienter med kunstig bukspyttkjertelapparat
|
kunstig utstyr som justerer pasientens glykemiske nivåer med insulindoser som passer til pasientens blodsukker
|
|
friske pasienter matchet alder og kjønn uten diabetes og øyesykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målingene av netthinne- og koriokapillærkartetthet hos type 1-diabetespasienter som gjennomgår kunstig bukspyttkjertel
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Parametrene analysert med optisk koherenstomografi angiografi var: retinal og koriokapillær kartetthet matchet med kliniske parametere som ble resultatet av den kunstige bukspyttkjertelen enheten
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2403/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .