OCT e OCT-A Deep Learning em pacientes diabéticos com dispositivo de pâncreas artificial
11 de abril de 2023 atualizado por: Ciro Costagliola, Federico II University
Aprendizado Profundo em Alterações Retinianas Vasculares e Estruturais em Pacientes Diabéticos Submetidos a Dispositivo de Pâncreas Artificial
Este estudo avalia a capacidade da aprendizagem profunda para melhorar o conhecimento sobre alterações estruturais e vasculares da retina em pacientes diabéticos submetidos a dispositivo de pâncreas artificial, usando angiografia por tomografia de coerência óptica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
os sistemas híbridos de pâncreas artificial (CSII) são capazes de ajustar os níveis glicêmicos do paciente diabético tipo 1 com doses de insulina adequadas à glicemia do paciente.
A angiografia por tomografia de coerência óptica representa uma técnica de diagnóstico nova e não invasiva que permite uma análise detalhada e quantitativa das características vasculares retinianas e coriocapilares.
O estudo avalia as alterações nas características da angiografia por tomografia de coerência óptica em pacientes diabéticos submetidos a dispositivo de pâncreas artificial, elaborando esses dados com inteligência artificial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Naples, Itália, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes eram maiores de 18 anos com diagnóstico de diabetes tipo 1 tratados com dispositivo de pâncreas artificial.
Não apresentavam outra doença oftalmológica
Descrição
Critério de inclusão:
• idade superior a 18 anos
- diagnóstico de diabetes tipo 1
- tratamento com dispositivo de pâncreas artificial
- ausência de cirurgia ocular prévia e doenças oculares congênitas.
- ausência de erros de refração
- ausência de opacidades do cristalino
- ausência de imagens OCT e OCTA de baixa qualidade
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- cirurgia ocular prévia e doenças oculares congênitas
- erros de refração
- opacidades da lente
- imagens OCT e OCTA de baixa qualidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com diabetes tipo 1 com dispositivo de pâncreas artificial
|
dispositivo artificial que ajusta os níveis glicêmicos do paciente com doses de insulina adequadas à glicemia do paciente
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pacientes saudáveis com idade e sexo pareados sem diabetes e doença ocular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As medidas da densidade de vasos retinianos e coriocapilares em pacientes diabéticos tipo 1 submetidos a dispositivo de pâncreas artificial
Prazo: até 3 meses
|
Os parâmetros analisados pela angiotomografia de coerência óptica foram: densidade de vasos retinianos e coriocapilares pareados com parâmetros clínicos resultantes do dispositivo de pâncreas artificial
|
até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2403/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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