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OCT und OCT-A Deep Learning bei Diabetikern mit künstlicher Bauchspeicheldrüse

11. April 2023 aktualisiert von: Ciro Costagliola, Federico II University

Deep Learning bei vaskulären und strukturellen Netzhautveränderungen bei Diabetikern, die sich einer künstlichen Bauchspeicheldrüsenvorrichtung unterziehen

Diese Studie bewertet die Fähigkeit von Deep Learning, das Wissen über strukturelle und vaskuläre Netzhautveränderungen bei Diabetikern, die sich einer künstlichen Bauchspeicheldrüsenvorrichtung unterziehen, unter Verwendung einer optischen Kohärenztomographie-Angiographie zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

hybride künstliche Bauchspeicheldrüsensysteme (CSII) sind in der Lage, die glykämischen Werte von Patienten mit Typ-1-Diabetes mit Insulindosen anzupassen, die an den Blutzucker des Patienten angepasst sind.

Die optische Kohärenztomographie-Angiographie stellt ein neuartiges und nicht-invasives Diagnoseverfahren dar, das eine detaillierte und quantitative Analyse retinaler und choriokapillärer Gefäßmerkmale ermöglicht.

Die Studie bewertet die Veränderungen der Angiographiemerkmale der optischen Kohärenztomographie bei Diabetikern, die sich einer künstlichen Bauchspeicheldrüsenvorrichtung unterziehen, und verarbeitet diese Daten mit künstlicher Intelligenz.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Naples, Italien, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer waren älter als 18 Jahre mit der Diagnose Typ-1-Diabetes und wurden mit einem künstlichen Pankreasgerät behandelt. Sie wiesen keine andere ophthalmologische Erkrankung auf

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alter über 18 Jahre

    • Diagnose Diabetes Typ 1
    • Behandlung mit künstlichem Pankreasgerät
    • Fehlen vorheriger Augenoperationen und angeborener Augenerkrankungen.
    • Fehlen von Refraktionsfehlern
    • Fehlen von Linsentrübungen
    • Fehlen von minderwertigen OCT- und OCTA-Bildern

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • frühere Augenoperationen und angeborene Augenerkrankungen
  • Brechungsfehler
  • Linsentrübungen
  • OCT- und OCTA-Bilder von geringer Qualität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rype-1-Diabetes-Patienten mit künstlicher Bauchspeicheldrüse
künstliches Gerät, das den Blutzuckerspiegel des Patienten mit Insulindosen anpasst, die dem Blutzucker des Patienten entsprechen
gesunde Patienten gleichen Alters und Geschlechts ohne Diabetes und Augenerkrankungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Messungen der retinalen und choriokapillaren Gefäßdichte bei Patienten mit Typ-1-Diabetes, die sich einer künstlichen Bauchspeicheldrüsenvorrichtung unterziehen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Parameter, die durch Angiographie mit optischer Kohärenztomographie analysiert wurden, waren: retinale und choriokapillare Gefäßdichte, abgestimmt mit klinischen Parametern, resultierend aus der künstlichen Bauchspeicheldrüsenvorrichtung
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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