Apprentissage en profondeur OCT et OCT-A chez les patients diabétiques avec dispositif de pancréas artificiel
11 avril 2023 mis à jour par: Ciro Costagliola, Federico II University
Apprentissage en profondeur des changements rétiniens vasculaires et structurels chez les patients diabétiques subissant un dispositif de pancréas artificiel
Cette étude évalue la capacité de l'apprentissage en profondeur à améliorer les connaissances sur les changements rétiniens structurels et vasculaires chez les patients diabétiques subissant un dispositif de pancréas artificiel, en utilisant l'angiographie par tomographie par cohérence optique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les systèmes hybrides de pancréas artificiel (CSII) sont capables d'ajuster les niveaux glycémiques du patient diabétique de type 1 avec des doses d'insuline appropriées à la glycémie du patient.
L'angiographie par tomographie par cohérence optique représente une technique de diagnostic nouvelle et non invasive qui permet une analyse détaillée et quantitative des caractéristiques vasculaires rétiniennes et choriocapillaires.
L'étude évalue les changements dans les caractéristiques de l'angiographie par tomographie par cohérence optique chez les patients diabétiques subissant un dispositif de pancréas artificiel, en élaborant ces données avec l'intelligence artificielle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80100
- University of Naples "Federico II"
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants étaient âgés de plus de 18 ans avec un diagnostic de diabète de type 1 traité avec un dispositif de pancréas artificiel.
Ils ne présentaient pas d'autre maladie ophtalmologique
La description
Critère d'intégration:
• âge supérieur à 18 ans
- diagnostic de diabète de type 1
- traitement avec dispositif de pancréas artificiel
- absence de chirurgie oculaire antérieure et de maladies oculaires congénitales.
- absence d'erreurs de réfraction
- absence d'opacité du cristallin
- absence d'images OCT et OCTA de mauvaise qualité
Critère d'exclusion:
- âge inférieur à 18 ans
- chirurgie oculaire antérieure et maladies oculaires congénitales
- erreurs de réfraction
- opacités des lentilles
- images OCT et OCTA de mauvaise qualité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients diabétiques de type 1 avec dispositif de pancréas artificiel
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dispositif artificiel qui ajuste les niveaux glycémiques du patient avec des doses d'insuline adaptées à la glycémie du patient
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patients en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe sans diabète ni maladie oculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les mesures de la densité des vaisseaux rétiniens et choriocapillaires chez les patients diabétiques de type 1 subissant un dispositif de pancréas artificiel
Délai: jusqu'à 3 mois
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Les paramètres analysés par angiographie par tomographie par cohérence optique étaient : la densité des vaisseaux rétiniens et choriocapillaires associée aux paramètres cliniques résultant du dispositif de pancréas artificiel
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
23 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Première publication (Réel)
12 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2403/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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