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術後股関節骨折患者における PENB ブロックと FICB の鎮痛効果の比較

2025年2月8日 更新者:Moazzam Ali、Pain Medicine Department

股関節骨折患者における超音波ガイド下関節包周囲神経群ブロックと腸骨筋膜区画ブロックの鎮痛効果の比較

この研究は、股関節手術を受ける患者の術後疼痛管理のための 2 つの異なる介入を評価するために行われました。 2つの等しいグループに分けられた50人の患者が研究に含まれました。 グループ P の患者には嚢周囲神経群 (PENG) ブロックが与えられ、グループ F の患者には腸骨筋膜区画ブロック (FICB) が与えられた。 測定ツールとして数値評価スケールを使用した疼痛スコアは、主要な結果として、処置後に 1、6、18、および 24 で評価されました。 トラマドールの総消費量 (ミリグラム単位) は、副次的結果として記録されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脊椎麻酔下での大腿骨頸部骨折の外科的矯正

除外基準:

  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • 出血性疾患
  • BMIが35以上の病的肥満
  • 慢性疼痛の患者
  • 麻薬中毒
  • 精神医学的問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PENGブロックグループ
10mlの0.125%アイソバリックブピバカイン注射
実験的:FICBグループ
20mlの0.125%等圧ブピバカインを注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度を使用した疼痛スコア
時間枠:24時間
1、6、18、および 24 で手術の完了後に評価された痛みのスコア
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トラマドールの総消費量
時間枠:24時間
24 時間でのトラマドールの総消費量
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Moazzam Ali、Pain Medicine Department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2022年10月31日

研究の完了 (実際)

2022年10月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月30日

最初の投稿 (実際)

2023年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月8日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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