- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05810012
Comparaison de l'efficacité analgésique du bloc PENB avec le FICB chez les patients ayant subi une fracture de la hanche après l'opération
8 février 2025 mis à jour par: Moazzam Ali, Pain Medicine Department
Comparaison de l'efficacité analgésique du bloc de groupe nerveux péricapsulaire guidé par ultrasons par rapport au bloc du compartiment fascia iliaque chez les patients souffrant d'une fracture de la hanche
Cette étude a été réalisée pour évaluer deux interventions différentes pour le contrôle de la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de la hanche.
Cinquante patients, répartis en deux groupes égaux, ont été inclus dans l'étude.
Les patients du groupe P ont reçu un bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) tandis que ceux du groupe F ont reçu un bloc du compartiment fascia iliaca (FICB).
Le score de douleur, utilisant l'échelle d'évaluation numérique comme outil de mesure, a été évalué à un, six, dix-huit et vingt-quatre après la procédure comme résultat principal.
La consommation totale de tramadol en milligrammes a été enregistrée comme résultat secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Pain Medicine Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- correction chirurgicale d'une fracture du col du fémur sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- allergie aux anesthésiques locaux
- troubles de la coagulation
- obésité morbide avec IMC supérieur à 35
- patients souffrant de douleur chronique
- la toxicomanie
- problèmes psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de blocs PENG
|
10 ml de bupivacaïne isobare à 0,125 % injectés
|
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Expérimental: Groupe FICB
|
20 ml de bupivacaïne isobare à 0,125 % injectés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique
Délai: 24 heures
|
Score de douleur évalué après la fin de la chirurgie à un, six, dix-huit et vingt-quatre
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation totale de tramadol
Délai: 24 heures
|
Consommation totale de tramadol en vingt-quatre heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moazzam Ali, Pain Medicine Department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Première publication (Réel)
12 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2025
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Comparison PENG versus FICB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .