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Comparaison de l'efficacité analgésique du bloc PENB avec le FICB chez les patients ayant subi une fracture de la hanche après l'opération

8 février 2025 mis à jour par: Moazzam Ali, Pain Medicine Department

Comparaison de l'efficacité analgésique du bloc de groupe nerveux péricapsulaire guidé par ultrasons par rapport au bloc du compartiment fascia iliaque chez les patients souffrant d'une fracture de la hanche

Cette étude a été réalisée pour évaluer deux interventions différentes pour le contrôle de la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de la hanche. Cinquante patients, répartis en deux groupes égaux, ont été inclus dans l'étude. Les patients du groupe P ont reçu un bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) tandis que ceux du groupe F ont reçu un bloc du compartiment fascia iliaca (FICB). Le score de douleur, utilisant l'échelle d'évaluation numérique comme outil de mesure, a été évalué à un, six, dix-huit et vingt-quatre après la procédure comme résultat principal. La consommation totale de tramadol en milligrammes a été enregistrée comme résultat secondaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lahore, Pakistan
        • Pain Medicine Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • correction chirurgicale d'une fracture du col du fémur sous rachianesthésie

Critère d'exclusion:

  • allergie aux anesthésiques locaux
  • troubles de la coagulation
  • obésité morbide avec IMC supérieur à 35
  • patients souffrant de douleur chronique
  • la toxicomanie
  • problèmes psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de blocs PENG
10 ml de bupivacaïne isobare à 0,125 % injectés
Expérimental: Groupe FICB
20 ml de bupivacaïne isobare à 0,125 % injectés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique
Délai: 24 heures
Score de douleur évalué après la fin de la chirurgie à un, six, dix-huit et vingt-quatre
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de tramadol
Délai: 24 heures
Consommation totale de tramadol en vingt-quatre heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Moazzam Ali, Pain Medicine Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Première publication (Réel)

12 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2025

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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