- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05810012
Sammenligning av smertestillende effekt av PENB-blokk med FICB hos postoperative hoftefrakturpasienter
8. februar 2025 oppdatert av: Moazzam Ali, Pain Medicine Department
Sammenligning av smertestillende effekt av ultralydveiledet perikapsulær nervegruppeblokk versus Fascia Iliaca kompartmentblokk hos pasienter med hoftebrudd
Denne studien ble gjort for å evaluere to ulike intervensjoner for postoperativ smertekontroll hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner.
Femti pasienter, delt i to like grupper, ble inkludert i studien.
Pasienter i gruppe P ble gitt pericapsular nerve gruppe (PENG) blokk mens de i gruppe F ble gitt fascia iliaca kompartment blokk (FICB).
Smertescore, ved bruk av Numeric Rating-skala som et måleverktøy, ble vurdert til en, seks, atten og tjuefire etter prosedyren som et primært resultat.
Totalt tramadolforbruk i milligram ble registrert som et sekundært resultat.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Pain Medicine Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kirurgisk korreksjon av brudd på lårbenshalsen under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- allergi mot lokalbedøvelse
- blødningsforstyrrelser
- sykelig fedme med BMI over 35
- pasienter med kroniske smerter
- dopavhengighet
- psykiatriske problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PENG Block Group
|
10 ml 0,125 % isobarisk bupivakain injisert
|
|
Eksperimentell: FICB Group
|
20 ml 0,125 % isobarisk bupivakain injisert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoeng ved hjelp av numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer
|
Smerteskåre vurdert etter fullført operasjon ved en, seks, atten og tjuefire
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt Tramadol-forbruk
Tidsramme: 24 timer
|
Totalt forbruk av tramadol på tjuefire timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Moazzam Ali, Pain Medicine Department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2025
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Comparison PENG versus FICB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .