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Vergleich der analgetischen Wirksamkeit von PENB-Block mit FICB bei Patienten mit postoperativen Hüftfrakturen

8. Februar 2025 aktualisiert von: Moazzam Ali, Pain Medicine Department

Vergleich der analgetischen Wirksamkeit einer ultraschallgesteuerten perikapsulären Nervengruppenblockade mit einer Fascia-Iliaca-Kompartimentblockade bei Patienten mit Hüftfraktur

Diese Studie wurde durchgeführt, um zwei verschiedene Interventionen zur postoperativen Schmerzkontrolle bei Patienten mit Hüftoperationen zu bewerten. Fünfzig Patienten, aufgeteilt in zwei gleiche Gruppen, wurden in die Studie aufgenommen. Patienten in Gruppe P erhielten eine Pericapsular Nerv Group (PENG)-Blockierung, während Patienten in Gruppe F eine Fascia-Iliaca-Kompartment-Blockierung (FICB) erhielten. Der Schmerzwert wurde unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala als Messinstrument mit eins, sechs, achtzehn und vierundzwanzig nach dem Eingriff als primäres Ergebnis bewertet. Als sekundärer Endpunkt wurde die Gesamtaufnahme von Tramadol in Milligramm erfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Pain Medicine Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Operative Korrektur des Oberschenkelhalsbruchs unter Spinalanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Blutungsstörungen
  • krankhaftes Übergewicht mit einem BMI über 35
  • Patienten mit chronischen Schmerzen
  • Drogenabhängigkeit
  • psychiatrische Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PENG-Blockgruppe
Arzneimittel: PENG-Block
10 ml 0,125 % isobares Bupivacain injiziert
Experimental: FICB-Gruppe
Arzneimittel: FICB-Block
20 ml 0,125 % isobares Bupivacain injiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscore unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Schmerz wurde nach Abschluss der Operation mit eins, sechs, achtzehn und vierundzwanzig bewertet
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkonsum von Tramadol
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamtkonsum von Tramadol in 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pain Medicine Department

Ermittler

  • Hauptermittler: Moazzam Ali, Pain Medicine Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Comparison PENG versus FICB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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