Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání analgetické účinnosti PENB bloku s FICB u pacientů s pooperační zlomeninou kyčle

30. března 2023 aktualizováno: Moazzam Ali, Pain Medicine Department

Srovnání analgetické účinnosti ultrazvukově řízeného bloku perikapsulární nervové skupiny versus blok fascie Iliaca u pacientů se zlomeninou kyčle

Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení dvou různých intervencí pro kontrolu pooperační bolesti u pacientů podstupujících operace kyčle. Do studie bylo zahrnuto 50 pacientů rozdělených do dvou stejných skupin. Pacientům ve skupině P byl podán blok perikapsulárního nervu (PENG), zatímco pacientům ve skupině F byl podán fascia iliaca kompartment blok (FICB). Skóre bolesti za použití numerické hodnotící škály jako nástroje měření bylo hodnoceno po jedné, šesti, osmnácti a dvaceti čtyřech hodinách po zákroku jako primární výsledek. Celková spotřeba tramadolu v miligramech byla zaznamenána jako sekundární výsledek.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lahore, Pákistán
        • Pain Medicine Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chirurgická korekce zlomeniny krčku femuru ve spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • alergie na lokální anestetika
  • krvácivé poruchy
  • morbidní obezita s BMI vyšším než 35
  • pacientů s chronickou bolestí
  • drogová závislost
  • psychiatrické problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina bloků PENG
10 ml 0,125% izobarického bupivakainu injekčně
Experimentální: Skupina FICB
20 ml 0,125% izobarického bupivakainu injekčně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti pomocí číselné stupnice hodnocení
Časové okno: 24 hodin
Bolest hodnocená po dokončení operace v jeden, šest, osmnáct a dvacet čtyři
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba tramadolu
Časové okno: 24 hodin
Celková spotřeba tramadolu za dvacet čtyři hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moazzam Ali, Pain Medicine Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace zlomeniny kyčle

Klinické studie na Blok PENG

3
Předplatit