- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05810012
Jämförelse av smärtstillande effekt av PENB-block med FICB hos postoperativa höftfrakturpatienter
30 mars 2023 uppdaterad av: Moazzam Ali, Pain Medicine Department
Jämförelse av smärtstillande effekt av ultraljudsstyrd perikapsulär nervgruppsblock kontra Fascia Iliaca-kompartmentblock hos patienter med höftfraktur
Denna studie gjordes för att utvärdera två olika interventioner för postoperativ smärtkontroll hos patienter som genomgår höftoperationer.
Femtio patienter, uppdelade i två lika grupper, inkluderades i studien.
Patienter i grupp P fick perikapsulär nervgrupp (PENG) block medan de i grupp F fick fascia iliaca compartment block (FICB).
Smärtpoäng, med hjälp av numerisk betygsskala som ett mätverktyg, bedömdes vid en, sex, arton och tjugofyra efter proceduren som ett primärt resultat.
Total tramadolkonsumtion i milligram registrerades som ett sekundärt resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Pain Medicine Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kirurgisk korrigering av frakturhalsen på lårbenet under spinalbedövning
Exklusions kriterier:
- allergi mot lokalanestetika
- blödningsrubbningar
- sjuklig fetma med BMI över 35
- patienter med kronisk smärta
- drogmissbruk
- psykiatriska problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: PENG Block Group
|
10 ml 0,125 % isobar bupivakain injiceras
|
Experimentell: FICB Group
|
20 ml 0,125 % isobar bupivakain injiceras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtpoäng med hjälp av numerisk betygsskala
Tidsram: 24 timmar
|
Smärtpoäng bedömdes efter avslutad operation vid ett, sex, arton och tjugofyra
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total Tramadol konsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
Total tramadolkonsumtion på tjugofyra timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Moazzam Ali, Pain Medicine Department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2023
Första postat (Faktisk)
12 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PENG vs FICB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Höftfrakturkirurgi
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAvslutadTotal Hip ResurfacingFrankrike
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, inte rekryterandeErsättning, Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekryteringHip Impingement Syndrome | ProteskomplikationItalien
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupAvslutad
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
Kliniska prövningar på PENG block
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutad
-
Karaman Training and Research HospitalAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuSmärta, postoperativt
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalMustafa Kemal UniversityOkändVisuell analog poäng
-
Tanta UniversityAvslutad
-
Beni-Suef UniversityRekrytering
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAktiv, inte rekryterandeSmärta, postoperativt | Smärta, Akut | Nervblockad | OpioidkonsumtionKalkon