- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05810012
Porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady PENB z blokadą FICB u pacjentów pooperacyjnych po złamaniu stawu biodrowego
30 marca 2023 zaktualizowane przez: Moazzam Ali, Pain Medicine Department
Porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady grupy nerwów okołotorebkowych pod kontrolą ultradźwięków z blokadą przedziału powięzi biodrowej u pacjentów ze złamaniem biodra
To badanie przeprowadzono w celu oceny dwóch różnych interwencji w celu kontroli bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych operacjom stawu biodrowego.
Do badania włączono 50 pacjentów, podzielonych na dwie równe grupy.
Pacjenci z grupy P otrzymali blokadę grupy nerwów okołotorebkowych (PENG), podczas gdy pacjenci z grupy F otrzymali blokadę przedziału powięzi biodrowej (FICB).
Ocena bólu, przy użyciu skali numerycznej jako narzędzia pomiarowego, została oceniona na jeden, sześć, osiemnaście i dwadzieścia cztery punkty po zabiegu jako główny wynik.
Całkowite spożycie tramadolu w miligramach rejestrowano jako wynik drugorzędny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Pain Medicine Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- korekcja chirurgiczna złamania szyjki kości udowej w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Kryteria wyłączenia:
- alergia na miejscowe środki znieczulające
- Zaburzenia krwawienia
- chorobliwa otyłość z BMI powyżej 35
- pacjentów z przewlekłym bólem
- uzależnienie od narkotyków
- kwestie psychiatryczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa blokowa PENG
|
Wstrzyknięto 10 ml 0,125% izobarycznej bupiwakainy
|
Eksperymentalny: Grupa FICB
|
Wstrzyknięto 20 ml 0,125% izobarycznej bupiwakainy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena bólu za pomocą numerycznej skali oceny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ból oceniany po zakończeniu operacji na 1, 6, 18 i 24
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowite zużycie tramadolu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Całkowite zużycie tramadolu w ciągu dwudziestu czterech godzin
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Moazzam Ali, Pain Medicine Department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PENG vs FICB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja złamania biodra
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na Blok PENG
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaArtroza stawu biodrowego | Artropatia stawu biodrowegoFrancja
-
AtriCure, Inc.Rejestracja na zaproszenieBól pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNieznanyWady zgryzu, klasa kątowa II
-
Ain Shams UniversityZakończonyPozioma atrofia bezzębnego wyrostka zębodołowegoEgipt
-
Izmir Bakircay UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Ból, pooperacyjny | Niepełnosprawność fizycznaIndyk
-
Mansoura UniversityZakończony
-
University of BirminghamNieznanyWady zgryzu, klasa kątowa IIZjednoczone Królestwo
-
Karaman Training and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIndyk
-
Karaman Training and Research HospitalZakończonyZłamania stawu biodrowegoIndyk
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja