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Comparación de la eficacia analgésica del bloque PENB con FICB en pacientes con fractura de cadera postoperatoria

8 de febrero de 2025 actualizado por: Moazzam Ali, Pain Medicine Department

Comparación de la eficacia analgésica del bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ecografía frente al bloqueo compartimental de la fascia ilíaca en pacientes con fractura de cadera

Este estudio se realizó para evaluar dos intervenciones diferentes para el control del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugías de cadera. Cincuenta pacientes, divididos en dos grupos iguales, fueron incluidos en el estudio. Los pacientes del Grupo P recibieron bloqueo del grupo del nervio pericapsular (PENG), mientras que los del Grupo F recibieron bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca (FICB). La puntuación del dolor, utilizando la escala de calificación numérica como herramienta de medición, se evaluó en uno, seis, dieciocho y veinticuatro días después del procedimiento como resultado primario. El consumo total de tramadol en miligramos se registró como resultado secundario.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lahore, Pakistán
        • Pain Medicine Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • corrección quirúrgica de la fractura del cuello del fémur bajo anestesia espinal

Criterio de exclusión:

  • alergia a los anestésicos locales
  • trastornos hemorrágicos
  • Obesidad mórbida con IMC superior a 35
  • pacientes de dolor cronico
  • drogadicción
  • problemas psiquiátricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de bloques PENG
10ml de bupivacaína isobárica al 0,125% inyectada
Experimental: Grupo FICB
20ml de bupivacaína isobárica al 0,125% inyectada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor utilizando la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 24 horas
Puntuación del dolor evaluada después de la finalización de la cirugía en uno, seis, dieciocho y veinticuatro
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo total de tramadol
Periodo de tiempo: 24 horas
Consumo total de tramadol en veinticuatro horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Moazzam Ali, Pain Medicine Department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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