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Confronto dell'efficacia analgesica del blocco PENB con FICB nei pazienti con frattura dell'anca postoperatoria

8 febbraio 2025 aggiornato da: Moazzam Ali, Pain Medicine Department

Confronto tra l'efficacia analgesica del blocco del gruppo nervoso pericapsulare ecoguidato rispetto al blocco del compartimento della fascia iliaca nei pazienti con frattura dell'anca

Questo studio è stato condotto per valutare due diversi interventi per il controllo del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca. Cinquanta pazienti, divisi in due gruppi uguali, sono stati inclusi nello studio. Ai pazienti del gruppo P è stato somministrato il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) mentre a quelli del gruppo F è stato somministrato il blocco del compartimento della fascia iliaca (FICB). Il punteggio del dolore, utilizzando la scala di valutazione numerica come strumento di misurazione, è stato valutato a uno, sei, diciotto e ventiquattro dopo la procedura come risultato primario. Il consumo totale di tramadolo in milligrammi è stato registrato come risultato secondario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Pain Medicine Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • correzione chirurgica della frattura del collo del femore in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • allergia agli anestetici locali
  • disturbi emorragici
  • obesità patologica con BMI superiore a 35
  • pazienti con dolore cronico
  • tossicodipendenza
  • problemi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di blocchi PENG
Droga: Blocco PENG
10 ml di bupivacaina isobarica allo 0,125% iniettati
Sperimentale: Gruppo FIBC
Droga: Blocco FICB
20 ml di bupivacaina isobarica allo 0,125% iniettati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore utilizzando la scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 24 ore
Punteggio del dolore valutato dopo il completamento dell'intervento chirurgico a uno, sei, diciotto e ventiquattro
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di tramadolo
Lasso di tempo: 24 ore
Consumo totale di tramadolo in ventiquattro ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pain Medicine Department

Investigatori

  • Investigatore principale: Moazzam Ali, Pain Medicine Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Comparison PENG versus FICB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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