- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05810012
Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van PENB-blok met FICB bij patiënten met een postoperatieve heupfractuur
8 februari 2025 bijgewerkt door: Moazzam Ali, Pain Medicine Department
Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van echogeleide pericapsulaire zenuwgroepblokkade versus fascia iliacacompartimentblok bij patiënten met een heupfractuur
Deze studie werd uitgevoerd om twee verschillende interventies te evalueren voor postoperatieve pijnbestrijding bij patiënten die heupoperaties ondergaan.
Vijftig patiënten, verdeeld over twee gelijke groepen, namen deel aan het onderzoek.
Patiënten in groep P kregen een pericapsulair zenuwgroepblok (PENG), terwijl die in groep F een fascia iliaca compartimentblok (FICB) kregen.
Pijnscore, met behulp van de Numeric Rating-schaal als meetinstrument, werd beoordeeld op één, zes, achttien en vierentwintig na de procedure als primaire uitkomst.
De totale tramadolconsumptie in milligrammen werd geregistreerd als een secundaire uitkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Pain Medicine Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chirurgische correctie van fractuurhals van dijbeen onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- allergie voor lokale anesthetica
- bloedingsstoornissen
- morbide obesitas met een BMI van meer dan 35
- patiënten met chronische pijn
- drugsverslaving
- psychiatrische problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PENG Blokgroep
|
10 ml 0,125% isobare bupivacaïne geïnjecteerd
|
|
Experimenteel: FICB-groep
|
20 ml 0,125% isobare bupivacaïne geïnjecteerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore met behulp van Numeric Rating-schaal
Tijdsspanne: 24 uur
|
Pijn gescoord na voltooiing van de operatie op één, zes, achttien en vierentwintig
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal tramadolverbruik
Tijdsspanne: 24 uur
|
Totale tramadolconsumptie in vierentwintig uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Moazzam Ali, Pain Medicine Department
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Comparison PENG versus FICB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .