聴覚脳幹と人工内耳のユーザーにおける聴覚処理の調査
2025年12月23日 更新者：NYU Langone Health
これは、人工内耳または聴覚脳幹インプラント (ABI) デバイスを使用している聴覚障害のある成人および子供を対象に実施された基本的な調査研究です。
この研究では、埋め込み型聴覚デバイスのユーザーの聴覚と聴覚処理のさまざまな側面を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mahan Azadpour
- 電話番号：2122637785
- メール：Mahan.Azadpour@nyulangone.org
研究場所
-
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- NYU Langone Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
研究集団は、蝸牛インプラントまたは聴覚脳幹インプラント (ABI) デバイスを使用する聴覚障害者の成人および子供です。
被験者はニューヨーク大学の患者から募集され、その大部分は地元のニューヨーク市の住民であると予想されます。
説明
包含基準:
- ABI または人工内耳を使用している聴覚障害のある大人および子供 (2 歳以上)。
- 聴覚障害以外のコミュニケーション障害または認知障害の診断がない。 個人は、行動および電気生理学的実験に参加するために研究室を訪問できる必要があります。
- 患者の埋め込みデバイスには、不快または不快な非聴覚的感覚をもたらさない使用可能な電極が必要です。
除外基準:
- 診断された認知障害またはコミュニケーション障害（聴覚障害以外）
- 重度の神経障害
- インプラントに使用可能な電極がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：人工内耳または聴覚脳幹インプラント (ABI) デバイスを使用する聴覚障害者
2 種類の測定値が取得されます。
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電極神経インターフェースから得られた測定値は、機能不全の ABI 電極の除去を導き、音声認識結果を改善するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正しく識別された音声素材の割合
時間枠：1 日目 (訪問 1 - 平均訪問時間は約 3 時間)
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参加者はスピーチの音を聞き、聞いた文や単語を示します。
結果は、正しく識別された音声の割合です。
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1 日目 (訪問 1 - 平均訪問時間は約 3 時間)
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2 つ以上の刺激が提示されたときに正しく識別された刺激特性の割合
時間枠：1 日目 (訪問 1 - 平均訪問時間は約 3 時間)
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2 つ以上の刺激が参加者に提示され、参加者はどちらが大きいか、どちらが高いか、またはどちらが異なるかを示します。
結果は、正しく識別された刺激特性の割合です。
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1 日目 (訪問 1 - 平均訪問時間は約 3 時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月2日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月30日
最初の投稿 (実際)
2023年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月23日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開された原稿で使用された最終的な研究データセットからの匿名化された参加者データは、記事の公開後 9 か月から 36 か月までの合理的な要求に応じて、または提案する研究者が提供する研究をサポートする賞および契約の条件によって必要に応じて共有されます。データを使用するには、NYU Langone Health とのデータ使用契約を締結します。
リクエストは [Mahan.Azadpour@nyulangone.org] に送信できます。
プロトコルと統計分析計画は、Clinicaltrials.gov で利用できるようになります。
連邦規制によって要求される場合、または研究をサポートする賞および契約の条件としてのみ。
IPD 共有時間枠
記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案した調査員は、合理的な要求に応じてアクセスを許可されます。
リクエストは Mahan.Azadpour@nyulangone.org に送信してください。
アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。