Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulon prosessoinnin tutkiminen kuuloaivorungon ja sisäkorvaistutteiden käyttäjissä

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämä on perustutkimus, joka on tehty kuulovammaisille aikuisille ja lapsille, jotka käyttävät sisäkorvaistutetta tai kuulon aivorungon implanttia (ABI). Tutkimuksessa arvioidaan implantoitavien kuulolaitteiden käyttäjien kuulon ja kuulon prosessoinnin eri näkökohtia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu kuuroista aikuisista ja lapsista, jotka käyttävät sisäkorvaistutetta tai kuulon aivorungon implanttia (ABI). Koehenkilöt rekrytoidaan NYU-potilaista, ja suurimman osan heistä odotetaan olevan paikallisia NYC-asukkaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuulovammainen aikuinen ja/tai lapsi (yli 2-vuotias), joka käyttää ABI:ta tai sisäkorvaistutteita.
  • Ei diagnoosia muista kommunikaatio- tai kognitiivisista häiriöistä kuin kuulon heikkeneminen. Henkilön on voitava käydä laboratoriossa voidakseen osallistua käyttäytymis- ja sähköfysiologisiin kokeisiin.
  • Potilaiden implanttilaitteessa on oltava käyttökelpoisia elektrodeja, jotka eivät aiheuta epämiellyttävää tai epämiellyttävää ei-kuulotuntemusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoidut kognitiiviset tai kommunikatiiviset häiriöt (muut kuin kuulon heikkeneminen)
  • Vakavat neurologiset häiriöt
  • Implanteissa ei ole käyttökelpoisia elektrodeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuulovammaiset henkilöt, jotka käyttävät sisäkorvaistutteita tai kuuloaivorungon implantteja (ABI)

Saadaan kahden tyyppisiä mittauksia:

  1. Havainnollinen: esitetään yksi tai useampi ääni ja kerätään käyttäytymisreaktio (esim. arviot voimakkuudesta, äänenkorkeudesta tai muista eroista äänten välillä tai sanotun sanan tai lauseen tunnistaminen).
  2. Fysiologiset: hermoston toiminnan ei-invasiiviset sähköfysiologiset tallenteet.
Laite: Elektrodi-neuraalinen liitäntä
Elektrodi-neuraalirajapinnasta otettuja mittauksia käytetään ohjaamaan huonosti toimivien ABI-elektrodien eliminointia ja parantamaan puheen havaitsemistuloksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus oikein tunnistetuista puhemateriaalista
Aikaikkuna: Päivä 1 (Vierailu 1 - Keskimääräinen vierailun kesto on noin 3 tuntia)
Osallistujat kuuntelevat puheääniä ja kertovat, minkä lauseen tai sanan he kuulivat. Tulos on oikein tunnistettujen puheäänien prosenttiosuus.
Päivä 1 (Vierailu 1 - Keskimääräinen vierailun kesto on noin 3 tuntia)
Oikein tunnistettujen ärsykkeiden prosenttiosuus, kun kaksi tai useampi ärsyke on läsnä
Aikaikkuna: Päivä 1 (Vierailu 1 - Keskimääräinen vierailun kesto on noin 3 tuntia)
Osallistujille esitetään kaksi tai useampia ärsykkeitä, jotka osoittavat, kumpi on kovempi, kumpi korkeampi tai erilainen. Tulos on oikein tunnistettujen ärsykkeiden ominaisuuksien prosenttiosuus.
Päivä 1 (Vierailu 1 - Keskimääräinen vierailun kesto on noin 3 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

Cochlear Americas

Tutkijat

  • Päätutkija: Mahan Azadpour, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-00323

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: [Mahan.Azadpour@nyulangone.org]. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle myönnetään pääsy perustellusta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Mahan.Azadpour@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elektrodi-neuraalinen liitäntä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa