청각 뇌간 및 인공 와우 사용자의 청각 처리 조사
2025년 12월 23일 업데이트: NYU Langone Health
이것은 인공 와우 또는 청각 뇌간 이식(ABI) 장치를 사용하는 청각 장애가 있는 성인 및 어린이를 대상으로 수행되는 기본적인 조사 연구입니다.
이 연구는 이식형 청각 장치 사용자의 청각 및 청각 처리의 다양한 측면을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mahan Azadpour
- 전화번호: 2122637785
- 이메일: Mahan.Azadpour@nyulangone.org
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
연구 인구는 달팽이관 이식 또는 청각 뇌간 이식(ABI) 장치를 사용하는 청각 장애인 성인 및 어린이입니다.
대상자는 NYU 환자들로부터 모집될 것이며 그들 중 대다수는 지역 NYC 거주자일 것으로 예상됩니다.
설명
포함 기준:
- ABI 또는 인공와우를 사용하는 청각 장애가 있는 성인 및/또는 어린이(2세 이상).
- 청력 손상 이외의 다른 의사소통 또는 인지 장애 진단 없음. 개인은 행동 및 전기 생리학적 실험에 참여하기 위해 실험실을 방문할 수 있어야 합니다.
- 환자의 임플란트 장치에는 불편하거나 불쾌한 비청각 감각을 유발하지 않는 사용 가능한 전극이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 진단된 인지 또는 의사소통 장애(청각 장애 제외)
- 중증 신경 장애
- 임플란트에 사용 가능한 전극 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인공와우 또는 청각 뇌간 이식(ABI) 장치를 사용하는 청각 장애인
두 가지 유형의 측정값을 얻을 수 있습니다.
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전극-신경 인터페이스에서 측정한 값은 제대로 작동하지 않는 ABI 전극을 제거하고 음성 인식 결과를 개선하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올바르게 식별된 음성 자료의 비율
기간: 1일차(방문 1 - 평균 방문 시간은 약 3시간)
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참가자는 말소리를 듣고 그들이 들은 문장이나 단어를 표시합니다.
결과는 올바르게 식별된 음성 소리의 백분율입니다.
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1일차(방문 1 - 평균 방문 시간은 약 3시간)
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두 개 이상의 자극이 제시될 때 올바르게 식별된 자극 특성의 백분율
기간: 1일차(방문 1 - 평균 방문 시간은 약 3시간)
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두 개 이상의 자극이 참가자에게 제시되며 참가자는 어느 것이 더 큰지, 어느 것이 더 높은 음조인지 또는 어떤 것이 다른지 표시합니다.
결과는 올바르게 식별된 자극 특성의 백분율입니다.
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1일차(방문 1 - 평균 방문 시간은 약 3시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-00323
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 합당한 요청 시 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유될 것입니다. 데이터를 사용하기 위해 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결합니다.
요청은 [Mahan.Azadpour@nyulangone.org]로 보낼 수 있습니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구되는 기간
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청 시 액세스 권한이 부여됩니다.
요청은 Mahan.Azadpour@nyulangone.org로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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