Исследование слуховой обработки у пользователей слухового ствола мозга и кохлеарных имплантатов
23 декабря 2025 г. обновлено: NYU Langone Health
Это базовое исследовательское исследование, проведенное с участием взрослых и детей с нарушениями слуха, которые используют устройства кохлеарного имплантата или слухового имплантата ствола мозга (ABI).
В исследовании будут оцениваться различные аспекты слуха и слуховой обработки у пользователей имплантируемых слуховых устройств.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mahan Azadpour
- Номер телефона: 2122637785
- Электронная почта: Mahan.Azadpour@nyulangone.org
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
Исследуемая группа будет состоять из глухих взрослых и детей, которые используют устройства кохлеарного имплантата или слухового имплантата ствола мозга (ABI).
Субъекты будут набраны из пациентов Нью-Йоркского университета, и ожидается, что большинство из них будут местными жителями Нью-Йорка.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые и/или дети с нарушениями слуха (старше 2 лет), которые используют ABI или кохлеарные имплантаты.
- Отсутствие диагноза любого другого коммуникативного или когнитивного расстройства, кроме нарушения слуха. Человек должен иметь возможность посещать лабораторию, чтобы участвовать в поведенческих и электрофизиологических экспериментах.
- Имплантат пациента должен иметь пригодные для использования электроды, которые не вызывают дискомфортных или неприятных неслуховых ощущений.
Критерий исключения:
- Диагностированные когнитивные или коммуникативные расстройства (кроме нарушений слуха)
- Тяжелые неврологические расстройства
- В их имплантатах нет пригодных для использования электродов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лица с нарушениями слуха, использующие кохлеарные имплантаты или слуховые имплантаты ствола мозга (ABI)
Будет получено два типа измерений:
|
Измерения, полученные с электродно-нейронного интерфейса, будут использоваться для устранения плохо функционирующих электродов ABI и улучшения результатов восприятия речи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент правильно идентифицированных речевых материалов
Временное ограничение: День 1 (посещение 1 - средняя продолжительность посещения составляет около 3 часов)
|
Участники будут слушать звуки речи и указывать, какое предложение или слово они услышали.
Результатом является процент правильно идентифицированных звуков речи.
|
День 1 (посещение 1 - средняя продолжительность посещения составляет около 3 часов)
|
|
Процент правильно идентифицированных характеристик стимулов при предъявлении двух или более стимулов
Временное ограничение: День 1 (посещение 1 - средняя продолжительность посещения составляет около 3 часов)
|
Участникам будут представлены два или более стимула, которые укажут, какой из них громче, какой выше по тональности или какой из них отличается.
Результатом является процент правильно идентифицированных характеристик стимулов.
|
День 1 (посещение 1 - средняя продолжительность посещения составляет около 3 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mahan Azadpour, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-00323
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования, использованного в опубликованной рукописи, будут предоставляться по разумному запросу, начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование, при условии, что исследователь, который предлагает для использования данных заключает соглашение об использовании данных с NYU Langone Health.
Запросы можно направлять по адресу: [Mahan.Azadpour@nyulangone.org].
Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследования.
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователю, предложившему использовать данные, будет предоставлен доступ по обоснованному запросу.
Запросы следует направлять по адресу Mahan.Azadpour@nyulangone.org.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .