非小細胞肺癌の腫瘍進化の探求
2023年4月11日 更新者：The University of Hong Kong
中国語での非小細胞肺癌の腫瘍進化の探求 (Unicorn-Quest)
非小細胞肺癌の各中国人患者の治療法を参照して、原発部位と転移部位の間の進化的およびゲノムの状況と、腫瘍内および腫瘍間の不均一性の経時的なダイナミクスを研究および理解すること。
調査の概要
詳細な説明
非小細胞肺癌における腫瘍内および腫瘍間の不均一性の重要性は、最近広く調査されています。
しかし、中国人集団における治療と生存転帰に関連する同様のデータが不足しています。
原発性または転移性非小細胞肺がんの中国人患者を対象とした前向き観察研究であるUnicorn-Questは、同じ患者および異なる患者の原発腫瘍、所属リンパ節、および遠隔転移からの進化的変化をマルチリージョンを通じて特定することを目的としています。次世代シーケンシングによる縦方向の腫瘍およびリンパ節の収集。
非小細胞肺がんを初期段階から再発または遠隔転移まで追跡し、治療および生存転帰と相関するゲノムランドスケープの変化を特定することにより、この研究は、非小細胞肺がんの独自のがんの軌跡と新しい治療標的を特定するのに役立つ可能性があります中国の人口で。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Department of Clinical Oncology, Queen Mary Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ステージ I から IVB の非扁平上皮非小細胞肺がん
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 組織学的に確認された非扁平上皮非小細胞肺癌を有する 18 歳以上の患者で、非小細胞肺癌に対して積極的な抗癌治療を受ける予定である。
- 術前の画像と術後の病理学的所見に基づいて、少なくとも 2 つの腫瘍または結節領域を持つ十分な組織が研究に利用できます。
除外基準:
- 任意の時点で診断または再発したその他*の悪性腫瘍で、現在治療中（ホルモン療法を含む）。
その他の*現在の悪性腫瘍、または過去3年以内に診断または再発した悪性腫瘍**。
*例外: 非黒色腫性皮膚がん、ステージ 0 黒色腫 in situ、in situ 子宮頸がん
**2 年以上前に診断または再発した悪性腫瘍については例外が設けられますが、肺病変の術前生検で NSCLC の診断が確認された場合に限り、3 年未満です。
- インフォームドコンセントを妨げる心理状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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早期または転移性非小細胞肺がん
ホルマリン固定パラフィン包埋標本は、次世代シーケンシングのために取得されます。
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次世代シーケンシング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍内不均一性
時間枠：5年
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早期および転移性非小細胞肺がん患者の同じグループ内で、単一の実行可能および実行不可能な遺伝子変異、および複数の実行可能および実行不可能な遺伝子変異を持つ参加者の数
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5年
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腫瘍間の不均一性
時間枠：5年
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早期および転移性非小細胞肺がん患者のさまざまなグループの単一の実行可能および実行不可能な遺伝子変異、および複数の実行可能および実行不可能な遺伝子変異を有する参加者の数
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Victor Ho-Fun Lee, MD、The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (予想される)
2025年12月31日
研究の完了 (予想される)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月11日
最初の投稿 (実際)
2023年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月11日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。