探索非小细胞肺癌的肿瘤演变
2023年4月11日 更新者：The University of Hong Kong
中国非小细胞肺癌肿瘤演变探秘（独角兽探秘）
参考每位中国非小细胞肺癌患者的治疗方式，研究和理解原发部位和转移部位之间的进化和基因组景观，以及肿瘤内和肿瘤间异质性随时间的动态变化。
研究概览
详细说明
非小细胞肺癌瘤内和瘤间异质性的重要性最近受到广泛质疑。
然而，缺乏与中国人群的治疗和生存结果相关的类似数据。
Unicorn-Quest 是一项针对中国原发性或转移性非小细胞肺癌患者的前瞻性观察研究，旨在通过多区域识别同一患者和不同患者之间原发肿瘤、区域淋巴结和远处转移的进化变化以及具有下一代测序的纵向肿瘤和淋巴结收集。
通过跟踪非小细胞肺癌从早期到复发或远处转移，确定基因组景观的变化与治疗和生存结果的相关性，这项研究可能有助于确定非小细胞肺癌的独特癌症轨迹和新的治疗靶点在中国人口中。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- Department of Clinical Oncology, Queen Mary Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
I 至 IVB 期非鳞状非小细胞肺癌
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 年龄≥18 岁，经组织学证实为非鳞状非小细胞肺癌，并计划对其非小细胞肺癌进行积极抗癌治疗的患者。
- 根据术前影像学和术后病理学发现，具有至少两个肿瘤或淋巴结区域的足够组织可用于研究。
排除标准：
- 任何其他*在任何时候诊断或复发的恶性肿瘤，目前正在接受治疗（包括激素治疗）。
任何其他*当前恶性肿瘤或在过去 3 年内诊断或复发的恶性肿瘤**。
*例外情况：非黑色素瘤性皮肤癌、0 期原位黑色素瘤和原位宫颈癌
**只有当肺部病变的术前活检确诊为 NSCLC 时，诊断或复发超过 2 年但少于 3 年的恶性肿瘤除外。
- 排除知情同意的心理状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
早期或转移性非小细胞肺癌
福尔马林固定石蜡包埋标本将被回收用于下一代测序。
|
下一代测序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瘤内异质性
大体时间：5年
|
同一组早期和转移性非小细胞肺癌患者中具有单个可操作和不可操作基因突变以及多个可操作和不可操作基因突变的参与者人数
|
5年
|
|
瘤间异质性
大体时间：5年
|
不同组早期和转移性非小细胞肺癌患者具有单个可操作和不可操作基因突变以及多个可操作和不可操作基因突变的参与者人数
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Victor Ho-Fun Lee, MD、The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月15日
初级完成 (预期的)
2025年12月31日
研究完成 (预期的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月11日
首次发布 (实际的)
2023年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月11日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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