Busca pela evolução do tumor de câncer de pulmão de células não pequenas
11 de abril de 2023 atualizado por: The University of Hong Kong
Busca pela evolução do tumor de câncer de pulmão de células não pequenas em chinês (Unicorn-Quest)
Estudar e compreender a paisagem evolutiva e genômica entre locais primários e metastáticos e a dinâmica da heterogeneidade intratumoral e intertumoral ao longo do tempo com referência às modalidades de tratamento para cada paciente chinês com câncer de pulmão de células não pequenas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A importância da heterogeneidade intratumoral e intertumoral no câncer de pulmão de células não pequenas tem sido extensivamente questionada recentemente.
No entanto, há uma falta de dados semelhantes associados aos resultados de tratamento e sobrevivência na população chinesa.
O Unicorn-Quest, um estudo observacional prospectivo de pacientes chineses com câncer de pulmão de células não pequenas primário ou metastático, visa identificar as mudanças evolutivas do tumor primário, nódulos regionais e metástases distantes dos mesmos pacientes e entre pacientes diferentes, por meio de multirregião e tumor longitudinal e coleta nodal com sequenciamento de próxima geração.
Ao acompanhar o câncer de pulmão de células não pequenas desde o estágio inicial até a recidiva ou metástase distante, identificando as mudanças do cenário genômico com correlação com o tratamento e os resultados de sobrevida, este estudo pode ajudar a identificar trajetórias únicas de câncer e novos alvos terapêuticos para o câncer de pulmão de células não pequenas na população chinesa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Clinical Oncology, Queen Mary Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Câncer de pulmão não escamoso de células não pequenas estágio I a IVB
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Pacientes com idade ≥18 anos, com câncer de pulmão de células não pequenas não escamoso confirmado histologicamente que planejam receber tratamento anticancerígeno ativo para câncer de pulmão de células não pequenas.
- Tecidos suficientes com um mínimo de dois tumores ou regiões nodais estão disponíveis para o estudo com base em imagens pré-operatórias e achados patológicos pós-operatórios.
Critério de exclusão:
- Qualquer outra malignidade diagnosticada ou reincidente a qualquer momento, que esteja sendo tratada atualmente (inclusive por terapia hormonal).
Qualquer outra* malignidade atual ou malignidade diagnosticada ou reincidente nos últimos 3 anos**.
*As exceções são: câncer de pele não melanoma, melanoma estágio 0 in situ e câncer cervical in situ
** Uma exceção será feita para malignidades diagnosticadas ou reincidentes há mais de 2 anos, mas menos de 3 anos atrás, somente se uma biópsia pré-operatória da lesão pulmonar confirmar o diagnóstico de NSCLC.
- Condição psicológica que impediria o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Câncer de pulmão de células não pequenas precoce ou metastático
A amostra fixada em formalina e embebida em parafina será recuperada para sequenciamento de próxima geração.
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Sequenciamento de próxima geração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Heterogeneidade intratumoral
Prazo: 5 anos
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Número de participantes que têm mutações genéticas únicas acionáveis e não acionáveis e múltiplas mutações genéticas acionáveis e não acionáveis dentro dos mesmos grupos de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático e inicial
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5 anos
|
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Heterogeneidade intertumoral
Prazo: 5 anos
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Número de participantes que têm mutações genéticas únicas acionáveis e não acionáveis e múltiplas mutações genéticas acionáveis e não acionáveis de diferentes grupos de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático e inicial
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Victor Ho-Fun Lee, MD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 20-145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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