Búsqueda de la evolución tumoral del cáncer de pulmón de células no pequeñas
11 de abril de 2023 actualizado por: The University of Hong Kong
Búsqueda de la evolución tumoral del cáncer de pulmón de células no pequeñas en chino (Unicorn-Quest)
Estudiar y comprender el panorama evolutivo y genómico entre los sitios primarios y metastásicos y la dinámica de la heterogeneidad intratumoral e intertumoral a lo largo del tiempo con referencia a las modalidades de tratamiento para cada paciente chino con cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente se ha cuestionado ampliamente la importancia de la heterogeneidad intratumoral e intertumoral en el cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Sin embargo, faltan datos similares asociados con el tratamiento y los resultados de supervivencia en la población china.
Unicorn-Quest, un estudio observacional prospectivo de pacientes chinos con cáncer de pulmón no microcítico primario o metastásico, tiene como objetivo identificar los cambios evolutivos del tumor primario, los ganglios regionales y las metástasis a distancia de los mismos pacientes y entre diferentes pacientes, a través de múltiples regiones. y tumor longitudinal y colección ganglionar con secuenciación de próxima generación.
Al seguir el cáncer de pulmón de células no pequeñas desde la etapa inicial hasta la recaída o la metástasis a distancia, identificando los cambios del panorama genómico con correlación con los resultados del tratamiento y la supervivencia, este estudio puede ayudar a identificar trayectorias de cáncer únicas y nuevos objetivos terapéuticos para el cáncer de pulmón de células no pequeñas. en la población china.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Clinical Oncology, Queen Mary Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas en estadio I a IVB
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Pacientes ≥18 años de edad, con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso confirmado histológicamente que planean recibir tratamiento anticancerígeno activo para su cáncer de pulmón no microcítico.
- Se dispone de suficientes tejidos con un mínimo de dos regiones tumorales o ganglionares para el estudio en función de las imágenes preoperatorias y los hallazgos patológicos posoperatorios.
Criterio de exclusión:
- Cualquier otra* neoplasia maligna diagnosticada o recidivante en cualquier momento, que esté siendo tratada actualmente (incluso mediante terapia hormonal).
Cualquier otra* neoplasia maligna actual o neoplasia maligna diagnosticada o recidivante en los últimos 3 años**.
* Las excepciones son: cáncer de piel no melanoma, melanoma en estadio 0 in situ y cáncer de cuello uterino in situ
**Se hará una excepción para las neoplasias malignas diagnosticadas o recidivantes hace más de 2, pero menos de 3 años solo si una biopsia preoperatoria de la lesión pulmonar ha confirmado un diagnóstico de NSCLC.
- Condición psicológica que impediría el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cáncer de pulmón de células no pequeñas temprano o metastásico
La muestra incluida en parafina fijada con formalina se recuperará para la secuenciación de próxima generación.
|
Secuenciación de última generación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Heterogeneidad intratumoral
Periodo de tiempo: 5 años
|
Número de participantes que tienen mutaciones genéticas accionables y no accionables únicas y múltiples mutaciones genéticas accionables y no accionables dentro de los mismos grupos de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas temprano y metastásico
|
5 años
|
|
Heterogeneidad intertumoral
Periodo de tiempo: 5 años
|
Número de participantes que tienen mutaciones genéticas accionables y no accionables únicas y múltiples mutaciones genéticas accionables y no accionables de diferentes grupos de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas temprano y metastásico
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Victor Ho-Fun Lee, MD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW 20-145
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .