Alla ricerca dell'evoluzione del tumore del carcinoma polmonare non a piccole cellule
11 aprile 2023 aggiornato da: The University of Hong Kong
Quest for Tumor Evolution of Non-small Cell Lung Cancer in cinese (Unicorn-Quest)
Studiare e comprendere il panorama evolutivo e genomico tra siti primari e metastatici e la dinamica dell'eterogeneità intratumorale e intertumorale nel tempo con riferimento alle modalità di trattamento per ciascun paziente cinese con carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'importanza dell'eterogeneità intratumorale e intertumorale nel carcinoma polmonare non a piccole cellule è stata ampiamente interrogata di recente.
Tuttavia mancano dati simili associati al trattamento e agli esiti di sopravvivenza nella popolazione cinese.
Unicorn-Quest, uno studio prospettico osservazionale su pazienti cinesi con carcinoma polmonare non a piccole cellule primario o metastatico, mira a identificare i cambiamenti evolutivi dal tumore primario, ai linfonodi regionali e alle metastasi a distanza degli stessi pazienti e tra diversi pazienti, attraverso multiregione e tumore longitudinale e raccolta linfonodale con sequenziamento di nuova generazione.
Seguendo il carcinoma polmonare non a piccole cellule dallo stadio iniziale alla recidiva o metastasi a distanza, identificando i cambiamenti del panorama genomico con correlazione con il trattamento e gli esiti di sopravvivenza, questo studio può aiutare a identificare traiettorie tumorali uniche e nuovi bersagli terapeutici per il carcinoma polmonare non a piccole cellule nella popolazione cinese.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Clinical Oncology, Queen Mary Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Stadio da I a IVB carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Pazienti di età ≥18 anni, con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso confermato istologicamente che intendono ricevere un trattamento antitumorale attivo per il carcinoma polmonare non a piccole cellule.
- Sono disponibili tessuti sufficienti con un minimo di due regioni tumorali o nodali per lo studio sulla base dell'imaging preoperatorio e dei risultati patologici postoperatori.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altro* tumore maligno diagnosticato o recidivato in qualsiasi momento, attualmente in trattamento (anche mediante terapia ormonale).
Qualsiasi altro* tumore maligno in corso o tumore maligno diagnosticato o recidivato negli ultimi 3 anni**.
*Le eccezioni sono: carcinoma cutaneo non melanomatoso, melanoma in situ allo stadio 0 e carcinoma cervicale in situ
**Sarà fatta un'eccezione per i tumori maligni diagnosticati o recidivati da più di 2, ma meno di 3, anni fa solo se una biopsia preoperatoria della lesione polmonare ha confermato una diagnosi di NSCLC.
- Condizione psicologica che precluderebbe il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Carcinoma polmonare non a piccole cellule precoce o metastatico
Il campione incluso in paraffina fissato in formalina verrà recuperato per il sequenziamento di nuova generazione.
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Sequenziamento di nuova generazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eterogeneità intratumorale
Lasso di tempo: 5 anni
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Numero di partecipanti che hanno singole mutazioni genetiche attuabili e non attuabili e molteplici mutazioni genetiche attuabili e non attuabili all'interno degli stessi gruppi di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule precoce e metastatico
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5 anni
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Eterogeneità intertumorale
Lasso di tempo: 5 anni
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Numero di partecipanti che hanno singole mutazioni genetiche attuabili e non attuabili e molteplici mutazioni genetiche attuabili e non attuabili di diversi gruppi di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule precoce e metastatico
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Victor Ho-Fun Lee, MD, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 20-145
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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