Ei-pienisoluisen keuhkosyövän kasvaimen evoluution etsintä
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: The University of Hong Kong
Ei-pienisoluisen keuhkosyövän kasvaimen evoluution etsintä kiinaksi (yksisarvinen-matka)
Tutkia ja ymmärtää evoluutio- ja genomimaisemaa primaaristen ja metastaattisten kohtien välillä sekä kasvaimensisäisen ja kasvainten välisen heterogeenisyyden dynamiikkaa ajan myötä suhteessa hoitomenetelmiin jokaiselle ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavalle kiinalaiselle potilaalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvaimen sisäisen ja kasvainten välisen heterogeenisyyden merkitystä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä on viime aikoina tutkittu laajasti.
Kiinan väestön hoitoon ja eloonjäämistuloksiin liittyviä samanlaisia tietoja ei kuitenkaan ole.
Unicorn-Quest, prospektiivinen havaintotutkimus kiinalaisista potilaista, joilla on joko primaarinen tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, pyrkii tunnistamaan evoluutionaaliset muutokset samojen potilaiden primaarisesta kasvaimesta, alueellisista solmukohdista ja etäisistä etäpesäkkeistä sekä eri potilaiden kesken usean alueen kautta. ja pitkittäinen kasvain ja solmujen kerääminen seuraavan sukupolven sekvensoinnilla.
Seuraamalla ei-pienisoluista keuhkosyöpää varhaisesta vaiheesta uusiutumiseen tai etäpesäkkeisiin ja tunnistamalla genomisen maiseman muutokset korrelaatioiden kanssa hoidon ja eloonjäämistulosten kanssa, tämä tutkimus voi auttaa tunnistamaan ainutlaatuisia syövän kehityskulkuja ja uusia terapeuttisia kohteita ei-pienisoluiselle keuhkosyövälle. Kiinan väestössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Clinical Oncology, Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vaiheen I–IVB ei-levyepiteeli ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- ≥18-vuotiaat potilaat, joilla on histologisesti varmistettu ei-levyepiteelimäinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka suunnittelevat saavansa aktiivista syövänvastaista hoitoa ei-pienisoluiseen keuhkosyöpäänsä.
- Tutkimukseen on saatavilla riittävästi kudoksia, joissa on vähintään kaksi kasvain- tai solmualuetta, perustuen ennen leikkausta kuvaaviin ja postoperatiivisiin patologisiin löydöksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu* maligniteetti, joka on diagnosoitu tai uusiutunut milloin tahansa ja jota hoidetaan parhaillaan (mukaan lukien hormonihoito).
Mikä tahansa muu* nykyinen pahanlaatuisuus tai maligniteetti, joka on diagnosoitu tai uusiutunut viimeisen 3 vuoden aikana**.
*Poikkeuksia ovat: ei-melanomatoottinen ihosyöpä, vaiheen 0 melanooma in situ ja in situ kohdunkaulan syöpä
**Poikkeus tehdään pahanlaatuisille kasvaimille, jotka on diagnosoitu tai uusiutunut yli 2, mutta alle 3 vuotta sitten vain, jos keuhkoleesion leikkausta edeltävä biopsia on vahvistanut NSCLC-diagnoosin.
- Psykologinen tila, joka estäisi tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Varhainen tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Formaliinilla kiinnitetty parafiiniin upotettu näyte noudetaan seuraavan sukupolven sekvensointia varten.
|
Seuraavan sukupolven sekvensointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuumorinsisäinen heterogeenisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on yksittäisiä tehtäviä ja ei-toimivia geneettisiä mutaatioita ja useita toimivia ja ei-toimivia geneettisiä mutaatioita samoissa potilasryhmissä, joilla on varhainen ja metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
|
5 vuotta
|
|
Tuumorien välinen heterogeenisyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on yksittäisiä tehtäviä ja ei-toimivia geneettisiä mutaatioita ja useita toimivia ja ei-toimivia geneettisiä mutaatioita eri potilasryhmissä, joilla on varhainen ja metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Victor Ho-Fun Lee, MD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 20-145
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .