Poszukiwanie ewolucji nowotworu niedrobnokomórkowego raka płuca
11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Poszukiwanie ewolucji guza niedrobnokomórkowego raka płuca w języku chińskim (Unicorn-Quest)
Zbadanie i zrozumienie krajobrazu ewolucyjnego i genomicznego między miejscami pierwotnymi i przerzutowymi oraz dynamiki heterogeniczności wewnątrz i między guzami w czasie w odniesieniu do metod leczenia każdego chińskiego pacjenta z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znaczenie heterogeniczności wewnątrz i między guzami w niedrobnokomórkowym raku płuca było ostatnio szeroko badane.
Brakuje jednak podobnych danych dotyczących leczenia i wyników przeżycia w populacji chińskiej.
Unicorn-Quest, prospektywne badanie obserwacyjne chińskich pacjentów z pierwotnym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, ma na celu identyfikację zmian ewolucyjnych od pierwotnego guza, węzłów regionalnych i odległych przerzutów u tych samych pacjentów i wśród różnych pacjentów, poprzez wieloregionalne oraz podłużny zbiór guzów i węzłów z sekwencjonowaniem nowej generacji.
Śledząc niedrobnokomórkowy rak płuca od wczesnego stadium do nawrotu lub odległych przerzutów, identyfikując zmiany krajobrazu genomowego z korelacją z leczeniem i wynikami przeżycia, badanie to może pomóc zidentyfikować unikalne trajektorie raka i nowe cele terapeutyczne dla niedrobnokomórkowego raka płuca w populacji chińskiej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Clinical Oncology, Queen Mary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium I do IVB
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Pacjenci w wieku ≥18 lat z histologicznie potwierdzonym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy planują otrzymać aktywne leczenie przeciwnowotworowe z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca.
- Dostępna jest wystarczająca ilość tkanek z co najmniej dwoma obszarami guza lub węzłów chłonnych do badania w oparciu o obrazowanie przedoperacyjne i pooperacyjne wyniki badań patologicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Jakikolwiek inny* nowotwór złośliwy rozpoznany lub z nawrotem w dowolnym momencie, który jest obecnie leczony (w tym za pomocą terapii hormonalnej).
Jakikolwiek inny* aktualny nowotwór złośliwy lub nowotwór rozpoznany lub nawrót w ciągu ostatnich 3 lat**.
*Wyjątkami są: nieczerniakowy rak skóry, czerniak in situ w stadium 0 i rak szyjki macicy in situ
**Wyjątek stanowią nowotwory rozpoznane lub nawroty rozpoznane ponad 2, ale mniej niż 3 lata temu, tylko jeśli przedoperacyjna biopsja zmiany w płucu potwierdziła rozpoznanie NSCLC.
- Stan psychiczny, który wykluczałby świadomą zgodę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wczesny lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca
Próbka utrwalona w formalinie i zatopiona w parafinie zostanie pobrana do sekwencjonowania nowej generacji.
|
Sekwencjonowanie nowej generacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Heterogeniczność wewnątrz guza
Ramy czasowe: 5 lat
|
Liczba uczestników, którzy mają pojedyncze mutacje genetyczne podlegające i niepodlegające działaniu oraz wiele mutacji genetycznych podlegających i niepodlegających działaniu w tych samych grupach pacjentów z wczesnym i przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
|
5 lat
|
|
Heterogeniczność międzynowotworowa
Ramy czasowe: 5 lat
|
Liczba uczestników, którzy mają pojedyncze mutacje genetyczne podlegające i niepodlegające działaniu oraz wiele mutacji genetycznych podlegających i niepodlegających działaniu w różnych grupach pacjentów z wczesnym i przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Victor Ho-Fun Lee, MD, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 20-145
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .