Quest for tumorudvikling af ikke-småcellet lungekræft
11. april 2023 opdateret af: The University of Hong Kong
Quest for tumorudvikling af ikke-småcellet lungekræft på kinesisk (Unicorn-Quest)
At studere og forstå det evolutionære og genomiske landskab mellem primære og metastatiske steder og dynamikken i intratumor og intertumor heterogenitet over tid med henvisning til behandlingsmodaliteterne for hver kinesisk patient med ikke-småcellet lungekræft.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Betydningen af intratumor og intertumor heterogenitet i ikke-småcellet lungecancer er blevet grundigt undersøgt for nylig.
Der er dog mangel på lignende data forbundet med behandling og overlevelsesresultater i den kinesiske befolkning.
Unicorn-Quest, en prospektiv observationsundersøgelse af kinesiske patienter med enten primær eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft, har til formål at identificere de evolutionære ændringer fra den primære tumor, regionale knuder og fjernmetastaser hos de samme patienter og blandt forskellige patienter gennem multiregion og longitudinel tumor- og nodalopsamling med næste generations sekventering.
Ved at følge ikke-småcellet lungekræft fra tidligt stadie til tilbagefald eller fjernmetastaser, identificere ændringerne i det genomiske landskab med sammenhæng med behandlings- og overlevelsesresultater, kan denne undersøgelse hjælpe med at identificere unikke kræftbaner og nye terapeutiske mål for ikke-småcellet lungekræft i den kinesiske befolkning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Clinical Oncology, Queen Mary Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fase I til IVB ikke-pladeepitel, ikke-småcellet lungekræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke
- Patienter ≥18 år med histologisk bekræftet ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft, som planlægger at modtage aktiv anti-cancer behandling for deres ikke-småcellede lungekræft.
- Tilstrækkeligt væv med minimum to tumor- eller nodalregioner er tilgængelige til undersøgelsen baseret på præoperativ billeddannelse og postoperative patologiske fund.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden* malignitet diagnosticeret eller recidiverende på et hvilket som helst tidspunkt, som i øjeblikket behandles (inklusive ved hormonbehandling).
Enhver anden* aktuelle malignitet eller malignitet diagnosticeret eller recidiverende inden for de seneste 3 år**.
*Undtagelser er: ikke-melanomatøs hudkræft, stadium 0 melanom in situ og in situ livmoderhalskræft
**Der vil kun blive gjort en undtagelse for maligniteter diagnosticeret eller recidiverende for mere end 2, men mindre end 3 år siden, hvis en præoperativ biopsi af lungelæsionen har bekræftet en diagnose NSCLC.
- Psykologisk tilstand, der ville udelukke informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tidlig eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft
Den formalinfikserede paraffinindlejrede prøve vil blive hentet til næste generations sekventering.
|
Næste generations sekvensering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intratumor heterogenitet
Tidsramme: 5 år
|
Antal deltagere, der har enkelte handlings- og ikke-handlingsbare genetiske mutationer og multiple handlings- og ikke-handlingsbare genetiske mutationer inden for de samme grupper af patienter med tidlig og metastatisk ikke-småcellet lungekræft
|
5 år
|
|
Intertumor heterogenitet
Tidsramme: 5 år
|
Antal deltagere, der har enkelte handlings- og ikke-handlingsbare genetiske mutationer og multiple handlings- og ikke-handlingsbare genetiske mutationer af forskellige grupper af patienter med tidlig og metastatisk ikke-småcellet lungekræft
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Victor Ho-Fun Lee, MD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2025
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2023
Først opslået (Faktiske)
13. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 20-145
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .