Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zoektocht naar tumorevolutie van niet-kleincellige longkanker

11 april 2023 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Zoektocht naar tumorevolutie van niet-kleincellige longkanker in het Chinees (Unicorn-Quest)

Het evolutionaire en genomische landschap tussen primaire en metastatische locaties en de dynamiek van intratumor- en intertumorheterogeniteit in de loop van de tijd bestuderen en begrijpen met verwijzing naar de behandelingsmodaliteiten voor elke Chinese patiënt met niet-kleincellige longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belang van intratumor- en intertumorheterogeniteit bij niet-kleincellige longkanker is recent uitgebreid in twijfel getrokken. Er is echter een gebrek aan vergelijkbare gegevens in verband met behandelings- en overlevingsresultaten bij de Chinese bevolking. Unicorn-Quest, een prospectieve observationele studie van Chinese patiënten met primaire of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, heeft tot doel de evolutionaire veranderingen van de primaire tumor, regionale knooppunten en metastasen op afstand van dezelfde patiënten en tussen verschillende patiënten te identificeren, door middel van multiregionale en longitudinale verzameling van tumoren en knopen met sequencing van de volgende generatie. Door niet-kleincellige longkanker vanaf een vroeg stadium tot terugval of metastase op afstand te volgen, de veranderingen van het genomische landschap te identificeren met correlatie met behandelings- en overlevingsresultaten, kan deze studie helpen bij het identificeren van unieke kankertrajecten en nieuwe therapeutische doelen voor niet-kleincellige longkanker. bij de Chinese bevolking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Clinical Oncology, Queen Mary Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Stadium I tot IVB niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Patiënten ≥18 jaar met histologisch bevestigde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker die van plan zijn een actieve antikankerbehandeling te ondergaan voor hun niet-kleincellige longkanker.
  • Op basis van preoperatieve beeldvorming en postoperatieve pathologische bevindingen zijn er voldoende weefsels met minimaal twee tumor- of knooppuntregio's beschikbaar voor de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere* maligniteit die op enig moment is gediagnosticeerd of terugvalt en die momenteel wordt behandeld (ook met hormoontherapie).

Elke andere* huidige maligniteit of maligniteit die in de afgelopen 3 jaar is gediagnosticeerd of teruggevallen**.

*Uitzonderingen zijn: niet-melanomateuze huidkanker, stadium 0 melanoma in situ en in situ baarmoederhalskanker

**Er wordt een uitzondering gemaakt voor maligniteiten die meer dan 2, maar minder dan 3 jaar geleden zijn gediagnosticeerd of gerecidiveerd, alleen als een preoperatieve biopsie van de longlaesie de diagnose NSCLC heeft bevestigd.

  • Psychische aandoening die geïnformeerde toestemming in de weg zou staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vroege of uitgezaaide niet-kleincellige longkanker
Het in formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde monster zal worden opgehaald voor sequencing van de volgende generatie.
Genetisch: Sequencing van de volgende generatie
Sequencing van de volgende generatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intratumor heterogeniteit
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal deelnemers met enkele behandelbare en niet-werkbare genetische mutaties en meerdere behandelbare en niet-werkbare genetische mutaties binnen dezelfde groepen patiënten met vroege en gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker
5 jaar
Intertumor heterogeniteit
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal deelnemers met enkelvoudige bruikbare en niet-actieve genetische mutaties en meerdere bruikbare en niet-actieve genetische mutaties van verschillende groepen patiënten met vroege en gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Medewerkers

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Tuen Mun Hospital
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Princess Margaret Hospital, Hong Kong
United Christian Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Victor Ho-Fun Lee, MD, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UW 20-145

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op Sequencing van de volgende generatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren