Pátrání po evoluci nádoru nemalobuněčné rakoviny plic
11. dubna 2023 aktualizováno: The University of Hong Kong
Pátrání po vývoji nádoru nemalobuněčné rakoviny plic v čínštině (Unicorn-Quest)
Studovat a pochopit evoluční a genomickou krajinu mezi primárními a metastatickými místy a dynamiku intratumorové a intertumorové heterogenity v průběhu času s odkazem na léčebné modality pro každého čínského pacienta s nemalobuněčným karcinomem plic.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Význam intratumorové a intertumorové heterogenity u nemalobuněčného karcinomu plic byl v poslední době rozsáhle zkoumán.
Existuje však nedostatek podobných údajů spojených s léčbou a výsledky přežití v čínské populaci.
Unicorn-Quest, prospektivní observační studie čínských pacientů s primárním nebo metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic, si klade za cíl identifikovat evoluční změny od primárního nádoru, regionálních uzlin a vzdálených metastáz u stejných pacientů a mezi různými pacienty přes multiregionální a podélný odběr nádorů a uzlin se sekvenováním nové generace.
Tím, že tato studie sleduje nemalobuněčný karcinom plic od raného stadia po relaps nebo vzdálené metastázy, identifikuje změny genomové krajiny s korelací s léčbou a výsledky přežití, může pomoci identifikovat jedinečné trajektorie rakoviny a nové terapeutické cíle pro nemalobuněčný karcinom plic. v čínské populaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Clinical Oncology, Queen Mary Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Neskvamózní nemalobuněčný karcinom plic stadium I až IVB
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas
- Pacienti ve věku ≥18 let s histologicky potvrzeným neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic, kteří plánují podstoupit aktivní protirakovinnou léčbu svého nemalobuněčného karcinomu plic.
- Na základě předoperačního zobrazení a pooperačních patologických nálezů je pro studii k dispozici dostatek tkání s minimálně dvěma oblastmi tumoru nebo uzlin.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli jiná* malignita diagnostikovaná nebo recidivující kdykoli, která je v současné době léčena (včetně hormonální terapie).
Jakákoli jiná* aktuální malignita nebo malignita diagnostikovaná nebo recidivující během posledních 3 let**.
*Výjimky jsou: nemelanomatózní rakovina kůže, melanom stadia 0 in situ a in situ rakovina děložního čípku
**Výjimka bude udělena pro malignity diagnostikované nebo recidivující před více než 2, ale méně než 3 lety, pouze pokud předoperační biopsie plicní léze potvrdila diagnózu NSCLC.
- Psychický stav, který by vylučoval informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Časný nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic
Vzorek fixovaný ve formalínu zalitý v parafínu bude získán pro sekvenování další generace.
|
Sekvenování nové generace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intranádorová heterogenita
Časové okno: 5 let
|
Počet účastníků, kteří mají jednu genetickou mutaci, která se neděje, a více genetických mutací, které nelze ovlivnit, v rámci stejných skupin pacientů s časným a metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic
|
5 let
|
|
Intertumorová heterogenita
Časové okno: 5 let
|
Počet účastníků, kteří mají jednu genetickou mutaci, která je způsobilá a která není účinná, a vícečetné genetické mutace, které lze uplatnit a které nelze ovlivnit, u různých skupin pacientů s časným a metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Victor Ho-Fun Lee, MD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW 20-145
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .