비소세포폐암의 종양진화 탐구
2023년 4월 11일 업데이트: The University of Hong Kong
중국어 비소세포폐암의 종양진화 탐구(Unicorn-Quest)
비소세포폐암을 앓고 있는 각 중국 환자의 치료 양식을 참조하여 시간 경과에 따른 종양 내 및 종양 간 이질성의 역학 및 원발성 및 전이성 부위 사이의 진화 및 게놈 환경을 연구하고 이해합니다.
연구 개요
상세 설명
비소세포폐암에서 종양내 및 종양간 이질성의 중요성은 최근에 광범위하게 조사되었습니다.
그러나 중국 인구의 치료 및 생존 결과와 관련된 유사한 데이터가 부족합니다.
유니콘-퀘스트(Unicorn-Quest)는 원발성 또는 전이성 비소세포폐암을 앓고 있는 중국 환자에 대한 전향적 관찰 연구로, 동일한 환자의 원발성 종양, 국소 결절 및 원격 전이로부터의 진화적 변화를 다중 영역을 통해 확인하는 것을 목표로 합니다. 및 차세대 시퀀싱을 통한 세로 종양 및 결절 수집.
초기부터 재발 또는 원격 전이까지 비소세포폐암을 추적하고 치료 및 생존 결과와 상관관계가 있는 게놈 환경의 변화를 식별함으로써 이 연구는 비소세포폐암에 대한 독특한 암 궤적과 새로운 치료 목표를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 중국 인구에서.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Department of Clinical Oncology, Queen Mary Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
I기에서 IVB까지의 비편평 비소세포폐암
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 조직학적으로 확인된 비편평 비소세포 폐암이 있고 비소세포 폐암에 대한 적극적인 항암 치료를 받을 계획인 18세 이상 환자.
- 최소 2개의 종양 또는 결절 부위를 가진 충분한 조직이 수술 전 영상 및 수술 후 병리학적 소견에 기초하여 연구에 이용 가능합니다.
제외 기준:
- 현재 치료 중인(호르몬 요법 포함) 기타 모든* 악성 종양이 언제든지 진단되거나 재발합니다.
기타* 현재 악성 종양 또는 지난 3년 이내에 진단되었거나 재발한 악성 종양**.
*예외: 비흑색종성 피부암, 상피내 흑색종 0기, 자궁경부암
**수술 전 폐 병변 생검에서 NSCLC 진단이 확인된 경우에만 2년 이상 3년 미만 전에 진단되거나 재발된 악성 종양에 대해서는 예외가 적용됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 배제하는 심리적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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초기 또는 전이성 비소세포 폐암
포르말린 고정 파라핀 내장 표본은 차세대 시퀀싱을 위해 검색됩니다.
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차세대 시퀀싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 내 이질성
기간: 5 년
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초기 및 전이성 비소세포폐암 환자의 동일한 그룹 내에서 단일 실행 가능 및 실행 불가능한 유전적 돌연변이와 여러 실행 가능 및 실행 불가능한 유전적 돌연변이를 가진 참가자 수
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5 년
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종양 간 이질성
기간: 5 년
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초기 및 전이성 비소세포폐암 환자의 서로 다른 그룹의 단일 실행 가능 및 실행 불가능한 유전적 돌연변이와 여러 실행 가능 및 실행 불가능한 유전적 돌연변이가 있는 참가자 수
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Victor Ho-Fun Lee, MD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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