Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søk etter tumorutvikling av ikke-småcellet lungekreft

11. april 2023 oppdatert av: The University of Hong Kong

Quest for tumor evolusjon av ikke-småcellet lungekreft på kinesisk (Unicorn-Quest)

Å studere og forstå det evolusjonære og genomiske landskapet mellom primære og metastatiske steder og dynamikken til intratumor og intertumor heterogenitet over tid med referanse til behandlingsmodalitetene for hver kinesisk pasient med ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Betydningen av intratumor og intertumor heterogenitet i ikke-småcellet lungekreft har blitt grundig undersøkt nylig. Imidlertid er det mangel på lignende data knyttet til behandling og overlevelsesresultater i den kinesiske befolkningen. Unicorn-Quest, en prospektiv observasjonsstudie av kinesiske pasienter med enten primær eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft, har som mål å identifisere de evolusjonære endringene fra primærsvulsten, regionale noder og fjernmetastaser til samme pasienter og blant forskjellige pasienter, gjennom multiregion og langsgående svulst og nodal samling med neste generasjons sekvensering. Ved å følge ikke-småcellet lungekreft fra tidlig stadium til tilbakefall eller fjernmetastaser, identifisere endringene i det genomiske landskapet med korrelasjon med behandlings- og overlevelsesresultater, kan denne studien bidra til å identifisere unike kreftbaner og nye terapeutiske mål for ikke-småcellet lungekreft i kinesisk befolkning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Clinical Oncology, Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fase I til IVB ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Pasienter ≥18 år, med histologisk bekreftet ikke-småcellet lungekreft som planlegger å motta aktiv anti-kreftbehandling for sin ikke-småcellet lungekreft.
  • Tilstrekkelig vev med minimum to tumor- eller nodalregioner er tilgjengelig for studien basert på preoperativ bildediagnostikk og postoperative patologiske funn.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver annen* malignitet diagnostisert eller tilbakefall til enhver tid, som for tiden behandles (inkludert ved hormonbehandling).

Enhver annen* nåværende malignitet eller malignitet som er diagnostisert eller fått tilbakefall i løpet av de siste 3 årene**.

*Unntak er: ikke-melanomatøs hudkreft, stadium 0 melanom in situ og in situ livmorhalskreft

**Et unntak vil bli gjort for maligniteter diagnostisert eller tilbakefall for mer enn 2, men mindre enn 3 år siden, bare hvis en preoperativ biopsi av lungelesjonen har bekreftet en diagnose NSCLC.

  • Psykologisk tilstand som vil utelukke informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tidlig eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft
Den formalinfikserte parafininnstøpte prøven vil bli hentet for neste generasjons sekvensering.
Genetisk: Neste generasjons sekvensering
Neste generasjons sekvensering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intratumor heterogenitet
Tidsramme: 5 år
Antall deltakere som har enkelt handlingsbare og ikke-handlingsbare genetiske mutasjoner og flere handlingsbare og ikke-handlingsbare genetiske mutasjoner innenfor de samme gruppene av pasienter med tidlig og metastatisk ikke-småcellet lungekreft
5 år
Intertumor heterogenitet
Tidsramme: 5 år
Antall deltakere som har enkelt handlingsbare og ikke-handlingsbare genetiske mutasjoner og flere handlingsbare og ikke-handlingsbare genetiske mutasjoner av forskjellige grupper av pasienter med tidlig og metastatisk ikke-småcellet lungekreft
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Tuen Mun Hospital
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Princess Margaret Hospital, Hong Kong
United Christian Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victor Ho-Fun Lee, MD, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UW 20-145

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på Neste generasjons sekvensering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere