Suche nach Tumorevolution bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
11. April 2023 aktualisiert von: The University of Hong Kong
Suche nach Tumorevolution bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs auf Chinesisch (Unicorn-Quest)
Untersuchung und Verständnis der evolutionären und genomischen Landschaft zwischen primären und metastatischen Stellen und der Dynamik der intratumoralen und intertumoralen Heterogenität im Laufe der Zeit unter Bezugnahme auf die Behandlungsmodalitäten für jeden chinesischen Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bedeutung der Intratumor- und Intertumor-Heterogenität bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs wurde kürzlich ausführlich untersucht.
Es fehlt jedoch an ähnlichen Daten im Zusammenhang mit Behandlungs- und Überlebensergebnissen in der chinesischen Bevölkerung.
Unicorn-Quest, eine prospektive Beobachtungsstudie an chinesischen Patienten mit entweder primärem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, zielt darauf ab, die evolutionären Veränderungen des Primärtumors, regionaler Knoten und Fernmetastasen bei denselben Patienten und bei verschiedenen Patienten über mehrere Regionen hinweg zu identifizieren und longitudinale Tumor- und Knotensammlung mit Next-Generation-Sequenzierung.
Durch die Verfolgung des nicht-kleinzelligen Lungenkrebses vom frühen Stadium bis zum Rückfall oder zur Fernmetastasierung und der Identifizierung der Veränderungen der genomischen Landschaft in Korrelation mit Behandlungs- und Überlebensergebnissen kann diese Studie dazu beitragen, einzigartige Krebsverläufe und neuartige therapeutische Ziele für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs zu identifizieren in der chinesischen Bevölkerung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Clinical Oncology, Queen Mary Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stadium I bis IVB nicht-plattenepithelialer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit histologisch bestätigtem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die eine aktive Krebsbehandlung für ihren nicht-kleinzelligen Lungenkrebs planen.
- Ausreichend Gewebe mit mindestens zwei Tumor- oder Knotenregionen sind für die Studie verfügbar, basierend auf präoperativer Bildgebung und postoperativen pathologischen Befunden.
Ausschlusskriterien:
- Jede andere* bösartige Erkrankung, die zu irgendeinem Zeitpunkt diagnostiziert oder rezidiviert wurde und derzeit behandelt wird (einschließlich durch Hormontherapie).
Jede andere* aktuelle Malignität oder Malignität, die innerhalb der letzten 3 Jahre diagnostiziert wurde oder rezidiviert wurde**.
*Ausnahmen sind: nicht-melanomatöser Hautkrebs, Melanom in situ Stadium 0 und Gebärmutterhalskrebs in situ
**Eine Ausnahme wird für maligne Erkrankungen gemacht, die vor mehr als 2, aber weniger als 3 Jahren diagnostiziert oder rezidiviert wurden, nur wenn eine präoperative Biopsie der Lungenläsion die Diagnose von NSCLC bestätigt hat.
- Psychischer Zustand, der eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Früher oder metastasierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
Die Formalin-fixierte Paraffin-eingebettete Probe wird für die Sequenzierung der nächsten Generation entnommen.
|
Sequenzierung der nächsten Generation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intratumor Heterogenität
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer mit einzelnen umsetzbaren und nicht umsetzbaren genetischen Mutationen und mehreren umsetzbaren und nicht umsetzbaren genetischen Mutationen innerhalb derselben Patientengruppe mit frühem und metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
|
5 Jahre
|
|
Intertumorale Heterogenität
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer mit einzelnen umsetzbaren und nicht umsetzbaren genetischen Mutationen und mehreren umsetzbaren und nicht umsetzbaren genetischen Mutationen verschiedener Gruppen von Patienten mit frühem und metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Victor Ho-Fun Lee, MD, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UW 20-145
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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