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Suche nach Tumorevolution bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

11. April 2023 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Suche nach Tumorevolution bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs auf Chinesisch (Unicorn-Quest)

Untersuchung und Verständnis der evolutionären und genomischen Landschaft zwischen primären und metastatischen Stellen und der Dynamik der intratumoralen und intertumoralen Heterogenität im Laufe der Zeit unter Bezugnahme auf die Behandlungsmodalitäten für jeden chinesischen Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bedeutung der Intratumor- und Intertumor-Heterogenität bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs wurde kürzlich ausführlich untersucht. Es fehlt jedoch an ähnlichen Daten im Zusammenhang mit Behandlungs- und Überlebensergebnissen in der chinesischen Bevölkerung. Unicorn-Quest, eine prospektive Beobachtungsstudie an chinesischen Patienten mit entweder primärem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, zielt darauf ab, die evolutionären Veränderungen des Primärtumors, regionaler Knoten und Fernmetastasen bei denselben Patienten und bei verschiedenen Patienten über mehrere Regionen hinweg zu identifizieren und longitudinale Tumor- und Knotensammlung mit Next-Generation-Sequenzierung. Durch die Verfolgung des nicht-kleinzelligen Lungenkrebses vom frühen Stadium bis zum Rückfall oder zur Fernmetastasierung und der Identifizierung der Veränderungen der genomischen Landschaft in Korrelation mit Behandlungs- und Überlebensergebnissen kann diese Studie dazu beitragen, einzigartige Krebsverläufe und neuartige therapeutische Ziele für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs zu identifizieren in der chinesischen Bevölkerung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Clinical Oncology, Queen Mary Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stadium I bis IVB nicht-plattenepithelialer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit histologisch bestätigtem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die eine aktive Krebsbehandlung für ihren nicht-kleinzelligen Lungenkrebs planen.
  • Ausreichend Gewebe mit mindestens zwei Tumor- oder Knotenregionen sind für die Studie verfügbar, basierend auf präoperativer Bildgebung und postoperativen pathologischen Befunden.

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere* bösartige Erkrankung, die zu irgendeinem Zeitpunkt diagnostiziert oder rezidiviert wurde und derzeit behandelt wird (einschließlich durch Hormontherapie).

Jede andere* aktuelle Malignität oder Malignität, die innerhalb der letzten 3 Jahre diagnostiziert wurde oder rezidiviert wurde**.

*Ausnahmen sind: nicht-melanomatöser Hautkrebs, Melanom in situ Stadium 0 und Gebärmutterhalskrebs in situ

**Eine Ausnahme wird für maligne Erkrankungen gemacht, die vor mehr als 2, aber weniger als 3 Jahren diagnostiziert oder rezidiviert wurden, nur wenn eine präoperative Biopsie der Lungenläsion die Diagnose von NSCLC bestätigt hat.

  • Psychischer Zustand, der eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Früher oder metastasierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
Die Formalin-fixierte Paraffin-eingebettete Probe wird für die Sequenzierung der nächsten Generation entnommen.
Genetisch: Sequenzierung der nächsten Generation
Sequenzierung der nächsten Generation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intratumor Heterogenität
Zeitfenster: 5 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit einzelnen umsetzbaren und nicht umsetzbaren genetischen Mutationen und mehreren umsetzbaren und nicht umsetzbaren genetischen Mutationen innerhalb derselben Patientengruppe mit frühem und metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
5 Jahre
Intertumorale Heterogenität
Zeitfenster: 5 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit einzelnen umsetzbaren und nicht umsetzbaren genetischen Mutationen und mehreren umsetzbaren und nicht umsetzbaren genetischen Mutationen verschiedener Gruppen von Patienten mit frühem und metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Mitarbeiter

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Tuen Mun Hospital
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Princess Margaret Hospital, Hong Kong
United Christian Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Victor Ho-Fun Lee, MD, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW 20-145

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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