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機能性身体障害のヘルスケアの使用と費用

2023年4月12日 更新者:Aarhus University Hospital

機能性身体障害のヘルスケアの使用と費用: 人口ベースの研究 (DanFunD)

この観察的症例対照研究の目的は、直接的な医療の使用と機能性身体障害の費用について学ぶことです。

提案された研究の目的は、機能性身体障害を持つ個人の直接医療の使用と費用を調査することです。

研究者は、機能性身体障害を持つ個人の直接的なヘルスケアの使用と費用を比較し、健康な対照者および他の重度の身体疾患を持つ個人とそれぞれ比較します。

調査の概要

詳細な説明

機能性身体障害 (FSD) は、他の身体的または精神的状態ではうまく説明できない身体症状の持続的なパターンを特徴とする一般的な状態です。 この状態は、身体的および精神的健康の障害、社会的地位の低下、および労働市場とのつながりの悪さを特徴とすることが多い患者に重度の障害を引き起こす可能性があります。

2005 年には、FSD はデンマークの入院の 3% と医療費の 10 ~ 20% を占めると推定されており、新しいデンマークのプライマリ ケア研究では、FSD 患者の年間医療費は従来の定義よりも高いことが示されています。条件。 諸外国では、臨床サンプルを用いた研究により、FSD の直接的および間接的な医療費の増加が示され、FSD の重症度と用量反応関係が示されました。 あるカナダの人口ベースの研究では、身体症状および関連障害の最初の健康記録診断を受けた子供、青年、および若年成人における医療の利用と費用の増加が見られました。 これらの以前の研究は FSD の分野に貴重な知識を提供しますが、その方法論は偏りを生じさせる可能性があります。つまり、厳選された患者サンプルを含めること、FSD を定義するためにさまざまな診断基準を使用すること、自己診断による FSD の確立などです。報告。 明らかに、検証済みの症状基準や FSD を確立するための診断面接などの確固たる方法論を使用して、無作為に得られた人口ベースのサンプルで FSD の直接的なヘルスケアの使用とコストの観点から社会経済的負担を調査する研究は非常に不足しています。

この提案された研究の目的は次のとおりです。

FSD 患者の医療の利用と医療費を説明および調査し、それらを他の患者と比較する。

  1. FSDのない個人、および
  2. 重度の身体疾患をお持ちの方

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9656

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus N、デンマーク、8200
        • Marie Weinreich Petersen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

DanFunD ベースライン コホートからのデータが含まれます。 このコホートでは、コペンハーゲン都市圏西部に住む 18 ~ 72 歳の合計 25,368 人の男女が、デンマークの全国登録簿から無作為に取得され、参加するよう招待されました。 9656 受け入れました。 全員が、身体症状、身体的および精神的健康、社会的要素に関するアンケートに回答しました。 10 人ごとの参加者と症状アンケートのすべての高得点からなる層別化されたサブサンプルは、訓練を受けたかかりつけの医師によって電話で行われる診断面接に参加するよう招待されました。 合計 2450 人が招待され、1590 人が受け入れてインタビューに参加しました。

説明

包含基準:

  • なし

除外基準:

  • デンマーク生まれではない
  • デンマーク市民ではない
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
DanFunD ベースライン

DanFunD ベースライン コホートからのデータが含まれます。 合計 9,656 人 (招待された参加者の 33.7%) の男女で構成され、デンマークで生まれ、コペンハーゲン都市圏の西部に住む 18 歳から 76 歳までの年齢です。

FSD を持つ個人は、自己申告アンケート (n = 9,656) と診断研究インタビュー (n = 1,590) によって識別されます。

FSD の参加者は、次のように定義されます。

身体的苦痛症候群の単臓器型および多臓器型によって運用される FSD は、自己申告アンケートと診断面接の両方で定義されます。

3つの機能的身体症候群、すなわち、過敏性腸、慢性的な広範囲の痛み、および慢性的な疲労がアンケートで定義されます。

重度の身体疾患は、がん、脳卒中、心筋梗塞、その他の心臓病、閉塞性肺疾患の 5 つの診断のうち少なくとも 1 つを受けた自己申告によって定義されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの 10 年前のプライマリ ヘルスケア リソースの使用
時間枠:参加者がDanFunDベースライン調査に参加した日の前10年間
プライマリ ケアにおけるヘルスケアの使用に関するデータは、プライマリ ケアのためのデンマーク国民健康サービス登録簿から抽出されます。 このカテゴリには、一般診療、医療専門家、理学療法士、カイロプラクター、および心理学者の対面相談の数が含まれます。
参加者がDanFunDベースライン調査に参加した日の前10年間
ベースラインの 10 年前の主要な医療リソースのコスト
時間枠:参加者がDanFunDベースライン調査に参加した日の前10年間
プライマリ ケアの医療費に関するデータは、プライマリ ケアのデンマーク国民健康サービス登録簿から抽出されます。 このカテゴリには、一般診療、医療専門家、理学療法士、カイロプラクター、および心理学者の対面相談の数が含まれます。
参加者がDanFunDベースライン調査に参加した日の前10年間
ベースラインから4年後の主要な医療リソースの使用
時間枠:参加者が DanFunD ベースライン調査に参加した日から 4 年間
プライマリ ケアにおけるヘルスケアの使用に関するデータは、プライマリ ケアのためのデンマーク国民健康サービス登録簿から抽出されます。 このカテゴリには、一般診療、医療専門家、理学療法士、カイロプラクター、および心理学者の対面相談の数が含まれます。
参加者が DanFunD ベースライン調査に参加した日から 4 年間
ベースラインから 4 年後の主要な医療リソースのコスト
時間枠:参加者が DanFunD ベースライン調査に参加した日から 4 年間
プライマリ ケアの医療費に関するデータは、プライマリ ケアのデンマーク国民健康サービス登録簿から抽出されます。 このカテゴリには、一般診療、医療専門家、理学療法士、カイロプラクター、および心理学者の対面相談の数が含まれます。
参加者が DanFunD ベースライン調査に参加した日から 4 年間
ベースラインの 10 年前の二次医療リソースの使用
時間枠:参加者がDanFunDベースライン調査に参加した日の前10年間
二次医療におけるヘルスケアの使用に関するデータは、National Patient Registry から抽出されます。
参加者がDanFunDベースライン調査に参加した日の前10年間
ベースラインの 10 年前の二次医療リソースのコスト
時間枠:参加者がDanFunDベースライン調査に参加した日の前10年間
二次医療における医療費に関するデータは、National Patient Registry から抽出されます。
参加者がDanFunDベースライン調査に参加した日の前10年間
ベースラインから4年後の二次医療リソースの使用
時間枠:参加者が DanFunD ベースライン調査に参加した日から 4 年間
二次医療におけるヘルスケアの使用に関するデータは、National Patient Registry から抽出されます。
参加者が DanFunD ベースライン調査に参加した日から 4 年間
ベースラインから 4 年後の二次医療リソースのコスト
時間枠:参加者が DanFunD ベースライン調査に参加した日から 4 年間
二次医療における医療費に関するデータは、National Patient Registry から抽出されます。
参加者が DanFunD ベースライン調査に参加した日から 4 年間
ベースラインの10年前の処方薬の使用
時間枠:参加者がDanFunDベースライン調査に参加した日の前10年間
処方箋の数に関するデータは、The Danish Register Prescription Sales から抽出されます。
参加者がDanFunDベースライン調査に参加した日の前10年間
ベースラインの 10 年前の処方薬の費用
時間枠:参加者がDanFunDベースライン調査に参加した日の前10年間
処方箋の費用に関するデータは、The Danish Register Prescription Sales から抽出されます。
参加者がDanFunDベースライン調査に参加した日の前10年間
ベースラインから4年後の処方薬の使用
時間枠:参加者が DanFunD ベースライン調査に参加した日から 4 年間
処方箋の数に関するデータは、The Danish Register Prescription Sales から抽出されます。
参加者が DanFunD ベースライン調査に参加した日から 4 年間
ベースラインから4年後の処方薬の費用
時間枠:参加者が DanFunD ベースライン調査に参加した日から 4 年間
処方箋の費用に関するデータは、The Danish Register Prescription Sales から抽出されます。
参加者が DanFunD ベースライン調査に参加した日から 4 年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Per W Fink, DMSc、Aarhus University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年11月10日

一次修了 (実際)

2015年6月30日

研究の完了 (実際)

2015年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月12日

最初の投稿 (見積もり)

2023年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月12日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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