Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование медицинских услуг и затраты на функциональные соматические расстройства

12 апреля 2023 г. обновлено: Aarhus University Hospital

Использование медицинских услуг и затраты на функциональные соматические расстройства: популяционное исследование (DanFunD)

Цель этого обсервационного исследования случай-контроль — узнать о прямом использовании медицинских услуг и затратах на функциональные соматические расстройства.

Целью предлагаемого исследования является изучение использования и затрат на непосредственную медицинскую помощь лицам с функциональными соматическими расстройствами.

Исследователи будут сравнивать прямое использование медицинских услуг и затраты на лечение людей с функциональными соматическими расстройствами, а также сравнивать их со здоровыми людьми из контрольной группы и людьми с другими тяжелыми соматическими заболеваниями соответственно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Функциональные соматические расстройства (ФСД) — это распространенные состояния, характеризующиеся стойкими паттернами соматических симптомов, которые невозможно лучше объяснить другими физическими или психическими состояниями. Эти состояния могут вызывать серьезные нарушения у пациентов, которые часто характеризуются нарушением физического и психического здоровья, более низким социальным статусом и плохой ассоциацией с рынком труда.

В 2005 г. было подсчитано, что на ЖСД приходилось 3% госпитализаций и 10-20% расходов на здравоохранение в Дании, а более новое датское исследование первичной медико-санитарной помощи показало, что пациенты с ЖСД имеют более высокие ежегодные расходы на здравоохранение по сравнению с традиционно определяемыми условия. В зарубежных странах исследования клинических образцов показали увеличение прямых и косвенных затрат на здравоохранение при ЖСД, что показало зависимость доза-реакция от тяжести ЖСД. Одно популяционное исследование в Канаде выявило увеличение использования медицинских услуг и расходов на них у детей, подростков и молодых людей с первым диагнозом соматических симптомов и связанных с ними расстройств. Несмотря на то, что эти предыдущие исследования дают ценные знания в области ЖСД, их методология может привести к предвзятости, т. е. к включению тщательно отобранных образцов пациентов, использованию различных диагностических критериев для определения ЖСД и установлению ЖСД посредством самоанализа. отчет. Очевидно, что исследований, изучающих социально-экономическое бремя с точки зрения прямого использования медицинских услуг и затрат на ЖСД в случайно полученной популяционной выборке с использованием надежной методологии, такой как подтвержденные критерии симптомов и диагностические интервью для установления ЖСД, крайне мало.

Целями предлагаемого исследования являются:

Описать и исследовать использование медицинских услуг и затраты на здравоохранение для людей с ЖСД и сравнить их с

  1. лица без FSD, и
  2. лица с тяжелыми физическими заболеваниями

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9656

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus N, Дания, 8200
        • Marie Weinreich Petersen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены данные исходной когорты DanFunD. Для этой когорты в общей сложности 25 368 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 72 лет, проживающих в западной части Большого Копенгагена, были случайным образом отобраны из общенациональных реестров Дании и приглашены для участия; 9656 принято. Все они ответили на вопросы анкеты о физических симптомах, физическом и психическом здоровье, а также социальных компонентах. Стратифицированная подвыборка, состоящая из каждого десятого участника вместе с каждым высоким баллом по вопросникам симптомов, была приглашена для участия в диагностическом интервью, проведенном по телефону обученными семейными врачами. Всего было приглашено 2450 человек, а 1590 человек приняли участие в интервью.

Описание

Критерии включения:

  • Никто

Критерий исключения:

  • не родился в Дании
  • не будучи гражданином Дании
  • беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Базовый уровень DanFunD

Будут включены данные исходной когорты DanFunD. В него вошли в общей сложности 9 656 (33,7% приглашенных участников) мужчин и женщин в возрасте от 18 до 76 лет, родившихся в Дании и проживающих в западной части большого Копенгагена.

Лица с ЖСД выявляются с помощью самостоятельных анкет (n = 9 656) и диагностических исследовательских интервью (n = 1 590).

Участники с FSD будут определены следующим образом:

FSD, связанный с одно- и полиорганным синдромом телесного дистресса, будет определяться как с помощью самостоятельных опросников, так и с помощью диагностических интервью.

С помощью вопросников будут определены три функциональных соматических синдрома, то есть раздраженный кишечник, хроническая распространенная боль и хроническая усталость.

Тяжелое соматическое заболевание будет определяться посредством самоотчета как наличие по крайней мере одного из следующих пяти диагнозов: рак, инсульт, инфаркт миокарда, другое заболевание сердца и обструктивная болезнь легких.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование ресурсов первичной медико-санитарной помощи за 10 лет до исходного уровня
Временное ограничение: 10-летний период до того дня, когда участник принял участие в базовом исследовании DanFunD
Данные об использовании медицинских услуг в первичной медико-санитарной помощи будут извлечены из Реестра первичной медико-санитарной помощи Дании. Эта категория будет включать ряд очных консультаций врачей общей практики, врачей-специалистов, физиотерапевтов, хиропрактиков и психологов.
10-летний период до того дня, когда участник принял участие в базовом исследовании DanFunD
Затраты на ресурсы первичной медико-санитарной помощи за 10 лет до исходного уровня
Временное ограничение: 10-летний период до того дня, когда участник принял участие в базовом исследовании DanFunD
Данные о расходах на здравоохранение в рамках первичной медико-санитарной помощи будут взяты из Реестра первичной медико-санитарной помощи Датской национальной службы здравоохранения. Эта категория будет включать ряд очных консультаций врачей общей практики, врачей-специалистов, физиотерапевтов, хиропрактиков и психологов.
10-летний период до того дня, когда участник принял участие в базовом исследовании DanFunD
Использование ресурсов первичной медико-санитарной помощи через 4 года после исходного уровня
Временное ограничение: 4-летний период со дня, когда участник принял участие в базовом исследовании DanFunD
Данные об использовании медицинских услуг в первичной медико-санитарной помощи будут извлечены из Реестра первичной медико-санитарной помощи Дании. Эта категория будет включать ряд очных консультаций врачей общей практики, врачей-специалистов, физиотерапевтов, хиропрактиков и психологов.
4-летний период со дня, когда участник принял участие в базовом исследовании DanFunD
Затраты на ресурсы первичной медико-санитарной помощи через 4 года после исходного уровня
Временное ограничение: 4-летний период со дня, когда участник принял участие в базовом исследовании DanFunD
Данные о расходах на здравоохранение в рамках первичной медико-санитарной помощи будут взяты из Реестра первичной медико-санитарной помощи Датской национальной службы здравоохранения. Эта категория будет включать ряд очных консультаций врачей общей практики, врачей-специалистов, физиотерапевтов, хиропрактиков и психологов.
4-летний период со дня, когда участник принял участие в базовом исследовании DanFunD
Использование вторичных ресурсов здравоохранения за 10 лет до исходного уровня
Временное ограничение: 10-летний период до того дня, когда участник принял участие в базовом исследовании DanFunD
Данные об использовании медицинских услуг в рамках вторичной помощи будут извлекаться из Национального реестра пациентов.
10-летний период до того дня, когда участник принял участие в базовом исследовании DanFunD
Затраты на вторичные ресурсы здравоохранения за 10 лет до исходного уровня
Временное ограничение: 10-летний период до того дня, когда участник принял участие в базовом исследовании DanFunD
Данные о расходах на здравоохранение в вторичной медицинской помощи будут извлечены из Национального реестра пациентов.
10-летний период до того дня, когда участник принял участие в базовом исследовании DanFunD
Использование вторичных ресурсов здравоохранения через 4 года после исходного уровня
Временное ограничение: 4-летний период со дня, когда участник принял участие в базовом исследовании DanFunD
Данные об использовании медицинских услуг в рамках вторичной помощи будут извлекаться из Национального реестра пациентов.
4-летний период со дня, когда участник принял участие в базовом исследовании DanFunD
Затраты на вторичные ресурсы здравоохранения через 4 года после исходного уровня
Временное ограничение: 4-летний период со дня, когда участник принял участие в базовом исследовании DanFunD
Данные о расходах на здравоохранение в вторичной медицинской помощи будут извлечены из Национального реестра пациентов.
4-летний период со дня, когда участник принял участие в базовом исследовании DanFunD
Использование рецептурных лекарств за 10 лет до исходного уровня
Временное ограничение: 10-летний период до того дня, когда участник принял участие в базовом исследовании DanFunD
Данные о количестве рецептов будут взяты из Датского регистра продаж рецептов.
10-летний период до того дня, когда участник принял участие в базовом исследовании DanFunD
Затраты на лекарства, отпускаемые по рецепту, за 10 лет до исходного уровня
Временное ограничение: 10-летний период до того дня, когда участник принял участие в базовом исследовании DanFunD
Данные о стоимости рецептов будут взяты из Датского регистра продаж рецептов.
10-летний период до того дня, когда участник принял участие в базовом исследовании DanFunD
Использование рецептурных препаратов через 4 года после исходного уровня
Временное ограничение: 4-летний период со дня, когда участник принял участие в базовом исследовании DanFunD
Данные о количестве рецептов будут взяты из Датского регистра продаж рецептов.
4-летний период со дня, когда участник принял участие в базовом исследовании DanFunD
Стоимость рецептурных препаратов через 4 года после исходного уровня
Временное ограничение: 4-летний период со дня, когда участник принял участие в базовом исследовании DanFunD
Данные о стоимости рецептов будут взяты из Датского регистра продаж рецептов.
4-летний период со дня, когда участник принял участие в базовом исследовании DanFunD

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aarhus University Hospital

Соавторы

Center for Clinical Research and Prevention, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen

Следователи

  • Учебный стул: Per W Fink, DMSc, Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DanFunD direct healthcare

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться