Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsevesenets bruk og kostnader ved funksjonelle somatiske lidelser

12. april 2023 oppdatert av: Aarhus University Hospital

Helsevesenets bruk og kostnader ved funksjonelle somatiske lidelser: En populasjonsbasert studie (DanFunD)

Målet med denne observasjonscase-kontrollstudien er å lære om direkte bruk av helsetjenester og kostnader ved funksjonelle somatiske lidelser.

Målet med den foreslåtte studien er å undersøke bruken og kostnadene ved direkte helsehjelp for personer med funksjonelle somatiske lidelser.

Forskere vil sammenligne direkte bruk av helsetjenester og kostnader for personer med funksjonelle somatiske lidelser og sammenligne dem med henholdsvis friske kontroller og personer med annen alvorlig fysisk sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Funksjonelle somatiske lidelser (FSD) er vanlige tilstander preget av vedvarende mønstre av fysiske symptomer som ikke bedre kan forklares av andre fysiske eller psykiske tilstander. Tilstandene kan medføre alvorlige svekkelser for pasientene som ofte er preget av nedsatt fysisk og psykisk helse, lavere sosial status og dårlig arbeidsmarkedstilknytning.

I 2005 ble det anslått at FSD sto for 3 % av sykehusinnleggelsene og 10-20 % av helseutgiftene i Danmark, og en nyere dansk primærhelsestudie har vist at pasienter med FSD har høyere årlige helsekostnader sammenlignet med konvensjonelt definerte. forhold. I utenlandske nasjoner har studier i kliniske prøver vist økte direkte og indirekte helsekostnader ved FSD som viste et dose-responsforhold med alvorlighetsgraden av FSD. En kanadisk befolkningsbasert studie fant økt bruk og kostnader for helsetjenester hos barn, ungdom og unge voksne med en første diagnose av somatiske symptomer og relaterte lidelser. Selv om disse tidligere studiene gir verdifull kunnskap til FSD-feltet, kan deres metodikk gi opphav til skjevhet, dvs. inkludering av høyt utvalgte pasientprøver, bruk av ulike diagnostiske kriterier for å definere FSD, og ​​etablering av FSD ved hjelp av selv- rapportere. Åpenbart mangler studier som undersøker den sosioøkonomiske byrden i form av direkte helsehjelp og kostnader ved FSD i et tilfeldig innhentet populasjonsbasert utvalg ved bruk av solid metodikk som validerte symptomkriterier og diagnostiske intervjuer for å etablere FSD.

Målene for denne foreslåtte studien er:

Å beskrive og undersøke helsetjenestebruk og helsekostnader for personer med FSD og sammenligne dem med

  1. personer uten FSD, og
  2. personer med alvorlig fysisk sykdom

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9656

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Marie Weinreich Petersen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Data fra DanFunD baseline-kohorten vil bli inkludert. For denne kohorten ble totalt 25 368 menn og kvinner i alderen 18-72 år bosatt i den vestlige delen av Storkøbenhavn tilfeldig hentet fra de landsdekkende danske registrene og invitert til å delta; 9656 akseptert. Alle svarte på spørreskjemaer om fysiske symptomer, fysisk og psykisk helse samt sosiale komponenter. Et stratifisert underutvalg bestående av hver tiende deltaker sammen med hver høyscore på symptomspørreskjemaene ble invitert til å delta i et diagnostisk intervju utført over telefon av trente familieleger. Totalt 2450 ble invitert og 1590 takket ja til og deltok i intervjuet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen

Ekskluderingskriterier:

  • ikke født i Danmark
  • ikke være dansk statsborger
  • svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
DanFunD grunnlinje

Data fra DanFunD baseline-kohorten vil bli inkludert. Den omfatter totalt 9 656 (33,7 % av de inviterte deltakerne) menn og kvinner i alderen 18-76 år født i Danmark og bosatt i den vestlige delen av Storkøbenhavn.

Personer med FSD identifiseres ved hjelp av selvrapporterte spørreskjemaer (n=9 656) og diagnostiske forskningsintervjuer (n=1 590).

Deltakere med FSD vil bli definert som følger:

FSD operasjonalisert av Bodily Distress Syndrome enkelt- og multiorgantypen vil bli definert med både selvrapporterte spørreskjemaer og diagnostiske intervjuer.

Tre funksjonelle somatiske syndromer, dvs. irritabel tarm, kronisk utbredt smerte og kronisk tretthet vil bli definert med spørreskjemaer.

Alvorlig fysisk sykdom vil ved egenmelding defineres som å ha mottatt minst én av følgende fem diagnoser: Kreft, hjerneslag, hjerteinfarkt, annen hjertesykdom og obstruktiv lungesykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av primærhelseressurser 10 år før baseline
Tidsramme: 10-årsperiode før dagen deltakeren deltok i DanFunD-grunnundersøkelsen
Data om bruk av helsetjenester i primærhelsetjenesten vil bli hentet fra det danske folkehelseregisteret for primæromsorg. Denne kategorien vil inkludere antall ansikt-til-ansikt konsultasjoner i allmennmedisin, legespesialister, fysioterapeuter, kiropraktorer og psykologer.
10-årsperiode før dagen deltakeren deltok i DanFunD-grunnundersøkelsen
Kostnader for primærhelseressurser 10 år før baseline
Tidsramme: 10-årsperiode før dagen deltakeren deltok i DanFunD-grunnundersøkelsen
Data om kostnader til helsetjenester i primærhelsetjenesten vil bli hentet fra det danske folkehelseregisteret for primæromsorg. Denne kategorien vil inkludere antall ansikt-til-ansikt konsultasjoner i allmennmedisin, legespesialister, fysioterapeuter, kiropraktorer og psykologer.
10-årsperiode før dagen deltakeren deltok i DanFunD-grunnundersøkelsen
Bruk av primærhelseressurser 4 år etter baseline
Tidsramme: 4-års periode etter dagen da deltakeren deltok i DanFunD grunnlinjeundersøkelsen
Data om bruk av helsetjenester i primærhelsetjenesten vil bli hentet fra det danske folkehelseregisteret for primæromsorg. Denne kategorien vil inkludere antall ansikt-til-ansikt konsultasjoner i allmennmedisin, legespesialister, fysioterapeuter, kiropraktorer og psykologer.
4-års periode etter dagen da deltakeren deltok i DanFunD grunnlinjeundersøkelsen
Kostnader for primærhelseressurser 4 år etter baseline
Tidsramme: 4-års periode etter dagen da deltakeren deltok i DanFunD grunnlinjeundersøkelsen
Data om kostnader til helsetjenester i primærhelsetjenesten vil bli hentet fra det danske folkehelseregisteret for primæromsorg. Denne kategorien vil inkludere antall ansikt-til-ansikt konsultasjoner i allmennmedisin, legespesialister, fysioterapeuter, kiropraktorer og psykologer.
4-års periode etter dagen da deltakeren deltok i DanFunD grunnlinjeundersøkelsen
Bruk av sekundære helseressurser 10 år før baseline
Tidsramme: 10-årsperiode før dagen deltakeren deltok i DanFunD-grunnundersøkelsen
Data om bruk av helsetjenester i sekundæromsorgen vil bli hentet fra Nasjonalt pasientregister.
10-årsperiode før dagen deltakeren deltok i DanFunD-grunnundersøkelsen
Kostnader for sekundære helseressurser 10 år før baseline
Tidsramme: 10-årsperiode før dagen deltakeren deltok i DanFunD-grunnundersøkelsen
Data om kostnader til helsetjenester i sekundæromsorgen vil bli hentet fra Nasjonalt pasientregister.
10-årsperiode før dagen deltakeren deltok i DanFunD-grunnundersøkelsen
Bruk av sekundære helseressurser 4 år etter baseline
Tidsramme: 4-års periode etter dagen da deltakeren deltok i DanFunD grunnlinjeundersøkelsen
Data om bruk av helsetjenester i sekundæromsorgen vil bli hentet fra Nasjonalt pasientregister.
4-års periode etter dagen da deltakeren deltok i DanFunD grunnlinjeundersøkelsen
Kostnader for sekundære helseressurser 4 år etter baseline
Tidsramme: 4-års periode etter dagen da deltakeren deltok i DanFunD grunnlinjeundersøkelsen
Data om kostnader til helsetjenester i sekundæromsorgen vil bli hentet fra Nasjonalt pasientregister.
4-års periode etter dagen da deltakeren deltok i DanFunD grunnlinjeundersøkelsen
Bruk av reseptbelagte medisiner 10 år før baseline
Tidsramme: 10-årsperiode før dagen deltakeren deltok i DanFunD-grunnundersøkelsen
Data om antall resepter vil bli hentet fra Det Danske Register Reseptsalg.
10-årsperiode før dagen deltakeren deltok i DanFunD-grunnundersøkelsen
Kostnader for reseptbelagte medisiner 10 år før baseline
Tidsramme: 10-årsperiode før dagen deltakeren deltok i DanFunD-grunnundersøkelsen
Data om kostnadene ved resepter vil bli hentet fra det danske registeret Reseptsalg.
10-årsperiode før dagen deltakeren deltok i DanFunD-grunnundersøkelsen
Bruk av reseptbelagte medisiner 4 år etter baseline
Tidsramme: 4-års periode etter dagen da deltakeren deltok i DanFunD grunnlinjeundersøkelsen
Data om antall resepter vil bli hentet fra Det Danske Register Reseptsalg.
4-års periode etter dagen da deltakeren deltok i DanFunD grunnlinjeundersøkelsen
Kostnader for reseptbelagte medisiner 4 år etter baseline
Tidsramme: 4-års periode etter dagen da deltakeren deltok i DanFunD grunnlinjeundersøkelsen
Data om kostnadene ved resepter vil bli hentet fra det danske registeret Reseptsalg.
4-års periode etter dagen da deltakeren deltok i DanFunD grunnlinjeundersøkelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Per W Fink, DMSc, Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere