Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af sundhedspleje og omkostninger ved funktionelle somatiske lidelser

12. april 2023 opdateret af: Aarhus University Hospital

Sundhedsplejebrug og omkostninger ved funktionelle somatiske lidelser: En befolkningsbaseret undersøgelse (DanFunD)

Målet med denne observationelle case-kontrol undersøgelse er at lære om direkte brug af sundhedspleje og omkostninger ved funktionelle somatiske lidelser.

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge brugen og omkostningerne ved direkte sundhedsydelser for personer med funktionelle somatiske lidelser.

Forskere vil sammenligne direkte brug af sundhedsydelser og omkostninger for personer med funktionelle somatiske lidelser og sammenligne dem med henholdsvis raske kontroller og personer med anden alvorlig fysisk sygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Funktionelle somatiske lidelser (FSD) er almindelige tilstande karakteriseret ved vedvarende mønstre af fysiske symptomer, som ikke bedre kan forklares af andre fysiske eller psykiske tilstande. Tilstandene kan medføre alvorlige svækkelse for patienterne, som ofte er præget af nedsat fysisk og psykisk sundhed, lavere social status og dårlig arbejdsmarkedsforening.

I 2005 blev det estimeret, at FSD tegnede sig for 3 % af indlæggelserne og 10-20 % af sundhedsudgifterne i Danmark, og en nyere dansk primær undersøgelse har vist, at patienter med FSD har højere årlige sundhedsudgifter sammenlignet med konventionelt definerede betingelser. I fremmede nationer har undersøgelser i kliniske prøver vist øgede direkte og indirekte sundhedsomkostninger ved FSD, som viste en dosis-respons sammenhæng med sværhedsgraden af ​​FSD. En canadisk befolkningsbaseret undersøgelse fandt øget brug af sundhedspleje og -omkostninger hos børn, unge og unge voksne med en første journaldiagnose af somatiske symptomer og relaterede lidelser. Selvom disse tidligere studier giver værdifuld viden til FSD-området, kan deres metodologi give anledning til bias, dvs. inddragelse af højt udvalgte patientprøver, brug af forskellige diagnostiske kriterier til at definere FSD og etablering af FSD ved hjælp af selv- rapport. Tilsyneladende mangler undersøgelser, der undersøger den socioøkonomiske byrde i form af direkte brug af sundhedspleje og omkostninger ved FSD i en tilfældigt opnået populationsbaseret prøve ved brug af solid metodologi såsom validerede symptomkriterier og diagnostiske interviews til at fastslå FSD.

Formålet med denne foreslåede undersøgelse er:

At beskrive og undersøge sundhedsbrug og sundhedsomkostninger for personer med FSD og sammenligne dem med

  1. personer uden FSD, og
  2. personer med alvorlig fysisk sygdom

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9656

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Marie Weinreich Petersen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data fra DanFunD-baseline-kohorten vil blive inkluderet. Til denne årgang blev i alt 25.368 mænd og kvinder i alderen 18-72 år bosat i den vestlige del af Storkøbenhavn tilfældigt hentet fra de landsdækkende danske registre og inviteret til at deltage; 9656 accepteret. Alle besvarede spørgeskemaer om fysiske symptomer, fysisk og mental sundhed samt sociale komponenter. En stratificeret delprøve bestående af hver tiende deltager sammen med hver høj score på symptomspørgeskemaerne blev inviteret til at deltage i et diagnostisk interview udført over telefon af uddannede familielæger. I alt 2450 blev inviteret og 1590 tog imod og deltog i interviewet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen

Ekskluderingskriterier:

  • ikke født i Danmark
  • ikke er dansk statsborger
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
DanFunD baseline

Data fra DanFunD-baseline-kohorten vil blive inkluderet. Det omfatter i alt 9.656 (33,7 % af de inviterede deltagere) mænd og kvinder i alderen 18-76 år født i Danmark og bosat i den vestlige del af storkøbenhavn.

Personer med FSD identificeres ved hjælp af selvrapporterede spørgeskemaer (n=9.656) og diagnostiske forskningsinterviews (n=1.590).

Deltagere med FSD vil blive defineret som følger:

FSD operationaliseret af Bodily Distress Syndrome enkelt- og multiorgan-typen vil blive defineret med både selvrapporterede spørgeskemaer og diagnostiske interviews.

Tre funktionelle somatiske syndromer, dvs irritabel tarm, kronisk udbredt smerte og kronisk træthed vil blive defineret med spørgeskemaer.

Alvorlig fysisk sygdom vil ved hjælp af selvrapportering blive defineret som at have modtaget mindst én af følgende fem diagnoser: Kræft, slagtilfælde, myokardieinfarkt, anden hjertesygdom og obstruktiv lungesygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af primære sundhedsressourcer 10 år før baseline
Tidsramme: 10-års periode før den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
Data om brug af sundhedsydelser i den primære pleje vil blive udtrukket fra det danske folkesundhedsregister for primær pleje. Denne kategori vil omfatte antallet af ansigt-til-ansigt konsultationer i almen praksis, speciallæger, fysioterapeuter, kiropraktorer og psykologer.
10-års periode før den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
Omkostninger til primære sundhedsressourcer 10 år før baseline
Tidsramme: 10-års periode før den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
Data om udgifter til sundhedsydelser i den primære pleje vil blive udtrukket fra det danske folkesundhedsregister for primær pleje. Denne kategori vil omfatte antallet af ansigt-til-ansigt konsultationer i almen praksis, speciallæger, fysioterapeuter, kiropraktorer og psykologer.
10-års periode før den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
Brug af primære sundhedsressourcer 4 år efter baseline
Tidsramme: 4-års periode efter den dag, deltageren deltog i DanFunD-baselineundersøgelsen
Data om brug af sundhedsydelser i den primære pleje vil blive udtrukket fra det danske folkesundhedsregister for primær pleje. Denne kategori vil omfatte antallet af ansigt-til-ansigt konsultationer i almen praksis, speciallæger, fysioterapeuter, kiropraktorer og psykologer.
4-års periode efter den dag, deltageren deltog i DanFunD-baselineundersøgelsen
Omkostninger til primære sundhedsressourcer 4 år efter baseline
Tidsramme: 4-års periode efter den dag, deltageren deltog i DanFunD-baselineundersøgelsen
Data om udgifter til sundhedsydelser i den primære pleje vil blive udtrukket fra det danske folkesundhedsregister for primær pleje. Denne kategori vil omfatte antallet af ansigt-til-ansigt konsultationer i almen praksis, speciallæger, fysioterapeuter, kiropraktorer og psykologer.
4-års periode efter den dag, deltageren deltog i DanFunD-baselineundersøgelsen
Brug af sekundære sundhedsressourcer 10 år før baseline
Tidsramme: 10-års periode før den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
Data om brug af sundhedsydelser i den sekundære pleje vil blive udtrukket fra Landspatientregisteret.
10-års periode før den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
Omkostninger til sekundære sundhedsressourcer 10 år før baseline
Tidsramme: 10-års periode før den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
Data om udgifter til sundhedsydelser i sekundær pleje vil blive udtrukket fra Landspatientregisteret.
10-års periode før den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
Brug af sekundære sundhedsressourcer 4 år efter baseline
Tidsramme: 4-års periode efter den dag, deltageren deltog i DanFunD-baselineundersøgelsen
Data om brug af sundhedsydelser i den sekundære pleje vil blive udtrukket fra Landspatientregisteret.
4-års periode efter den dag, deltageren deltog i DanFunD-baselineundersøgelsen
Omkostninger til sekundære sundhedsressourcer 4 år efter baseline
Tidsramme: 4-års periode efter den dag, deltageren deltog i DanFunD-baselineundersøgelsen
Data om udgifter til sundhedsydelser i sekundær pleje vil blive udtrukket fra Landspatientregisteret.
4-års periode efter den dag, deltageren deltog i DanFunD-baselineundersøgelsen
Brug af receptpligtig medicin 10 år før baseline
Tidsramme: 10-års periode før den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
Data om antal recepter vil blive udtrukket fra Dansk Register Receptudsalg.
10-års periode før den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
Omkostninger til receptpligtig medicin 10 år før baseline
Tidsramme: 10-års periode før den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
Data om omkostninger til recepter vil blive udtrukket fra Dansk Register Receptudsalg.
10-års periode før den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
Brug af receptpligtig medicin 4 år efter baseline
Tidsramme: 4-års periode efter den dag, deltageren deltog i DanFunD-baselineundersøgelsen
Data om antal recepter vil blive udtrukket fra Dansk Register Receptudsalg.
4-års periode efter den dag, deltageren deltog i DanFunD-baselineundersøgelsen
Udgifter til receptpligtig medicin 4 år efter baseline
Tidsramme: 4-års periode efter den dag, deltageren deltog i DanFunD-baselineundersøgelsen
Data om omkostninger til recepter vil blive udtrukket fra Dansk Register Receptudsalg.
4-års periode efter den dag, deltageren deltog i DanFunD-baselineundersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Per W Fink, DMSc, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Skøn)

13. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk udbredt smerte

3
Abonner