- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05811663
Brug af sundhedspleje og omkostninger ved funktionelle somatiske lidelser
Sundhedsplejebrug og omkostninger ved funktionelle somatiske lidelser: En befolkningsbaseret undersøgelse (DanFunD)
Målet med denne observationelle case-kontrol undersøgelse er at lære om direkte brug af sundhedspleje og omkostninger ved funktionelle somatiske lidelser.
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge brugen og omkostningerne ved direkte sundhedsydelser for personer med funktionelle somatiske lidelser.
Forskere vil sammenligne direkte brug af sundhedsydelser og omkostninger for personer med funktionelle somatiske lidelser og sammenligne dem med henholdsvis raske kontroller og personer med anden alvorlig fysisk sygdom.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Funktionelle somatiske lidelser (FSD) er almindelige tilstande karakteriseret ved vedvarende mønstre af fysiske symptomer, som ikke bedre kan forklares af andre fysiske eller psykiske tilstande. Tilstandene kan medføre alvorlige svækkelse for patienterne, som ofte er præget af nedsat fysisk og psykisk sundhed, lavere social status og dårlig arbejdsmarkedsforening.
I 2005 blev det estimeret, at FSD tegnede sig for 3 % af indlæggelserne og 10-20 % af sundhedsudgifterne i Danmark, og en nyere dansk primær undersøgelse har vist, at patienter med FSD har højere årlige sundhedsudgifter sammenlignet med konventionelt definerede betingelser. I fremmede nationer har undersøgelser i kliniske prøver vist øgede direkte og indirekte sundhedsomkostninger ved FSD, som viste en dosis-respons sammenhæng med sværhedsgraden af FSD. En canadisk befolkningsbaseret undersøgelse fandt øget brug af sundhedspleje og -omkostninger hos børn, unge og unge voksne med en første journaldiagnose af somatiske symptomer og relaterede lidelser. Selvom disse tidligere studier giver værdifuld viden til FSD-området, kan deres metodologi give anledning til bias, dvs. inddragelse af højt udvalgte patientprøver, brug af forskellige diagnostiske kriterier til at definere FSD og etablering af FSD ved hjælp af selv- rapport. Tilsyneladende mangler undersøgelser, der undersøger den socioøkonomiske byrde i form af direkte brug af sundhedspleje og omkostninger ved FSD i en tilfældigt opnået populationsbaseret prøve ved brug af solid metodologi såsom validerede symptomkriterier og diagnostiske interviews til at fastslå FSD.
Formålet med denne foreslåede undersøgelse er:
At beskrive og undersøge sundhedsbrug og sundhedsomkostninger for personer med FSD og sammenligne dem med
- personer uden FSD, og
- personer med alvorlig fysisk sygdom
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Marie Weinreich Petersen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen
Ekskluderingskriterier:
- ikke født i Danmark
- ikke er dansk statsborger
- graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
DanFunD baseline
Data fra DanFunD-baseline-kohorten vil blive inkluderet. Det omfatter i alt 9.656 (33,7 % af de inviterede deltagere) mænd og kvinder i alderen 18-76 år født i Danmark og bosat i den vestlige del af storkøbenhavn. Personer med FSD identificeres ved hjælp af selvrapporterede spørgeskemaer (n=9.656) og diagnostiske forskningsinterviews (n=1.590). Deltagere med FSD vil blive defineret som følger: FSD operationaliseret af Bodily Distress Syndrome enkelt- og multiorgan-typen vil blive defineret med både selvrapporterede spørgeskemaer og diagnostiske interviews. Tre funktionelle somatiske syndromer, dvs irritabel tarm, kronisk udbredt smerte og kronisk træthed vil blive defineret med spørgeskemaer. Alvorlig fysisk sygdom vil ved hjælp af selvrapportering blive defineret som at have modtaget mindst én af følgende fem diagnoser: Kræft, slagtilfælde, myokardieinfarkt, anden hjertesygdom og obstruktiv lungesygdom. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brug af primære sundhedsressourcer 10 år før baseline
Tidsramme: 10-års periode før den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
|
Data om brug af sundhedsydelser i den primære pleje vil blive udtrukket fra det danske folkesundhedsregister for primær pleje.
Denne kategori vil omfatte antallet af ansigt-til-ansigt konsultationer i almen praksis, speciallæger, fysioterapeuter, kiropraktorer og psykologer.
|
10-års periode før den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
|
Omkostninger til primære sundhedsressourcer 10 år før baseline
Tidsramme: 10-års periode før den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
|
Data om udgifter til sundhedsydelser i den primære pleje vil blive udtrukket fra det danske folkesundhedsregister for primær pleje.
Denne kategori vil omfatte antallet af ansigt-til-ansigt konsultationer i almen praksis, speciallæger, fysioterapeuter, kiropraktorer og psykologer.
|
10-års periode før den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
|
Brug af primære sundhedsressourcer 4 år efter baseline
Tidsramme: 4-års periode efter den dag, deltageren deltog i DanFunD-baselineundersøgelsen
|
Data om brug af sundhedsydelser i den primære pleje vil blive udtrukket fra det danske folkesundhedsregister for primær pleje.
Denne kategori vil omfatte antallet af ansigt-til-ansigt konsultationer i almen praksis, speciallæger, fysioterapeuter, kiropraktorer og psykologer.
|
4-års periode efter den dag, deltageren deltog i DanFunD-baselineundersøgelsen
|
Omkostninger til primære sundhedsressourcer 4 år efter baseline
Tidsramme: 4-års periode efter den dag, deltageren deltog i DanFunD-baselineundersøgelsen
|
Data om udgifter til sundhedsydelser i den primære pleje vil blive udtrukket fra det danske folkesundhedsregister for primær pleje.
Denne kategori vil omfatte antallet af ansigt-til-ansigt konsultationer i almen praksis, speciallæger, fysioterapeuter, kiropraktorer og psykologer.
|
4-års periode efter den dag, deltageren deltog i DanFunD-baselineundersøgelsen
|
Brug af sekundære sundhedsressourcer 10 år før baseline
Tidsramme: 10-års periode før den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
|
Data om brug af sundhedsydelser i den sekundære pleje vil blive udtrukket fra Landspatientregisteret.
|
10-års periode før den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
|
Omkostninger til sekundære sundhedsressourcer 10 år før baseline
Tidsramme: 10-års periode før den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
|
Data om udgifter til sundhedsydelser i sekundær pleje vil blive udtrukket fra Landspatientregisteret.
|
10-års periode før den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
|
Brug af sekundære sundhedsressourcer 4 år efter baseline
Tidsramme: 4-års periode efter den dag, deltageren deltog i DanFunD-baselineundersøgelsen
|
Data om brug af sundhedsydelser i den sekundære pleje vil blive udtrukket fra Landspatientregisteret.
|
4-års periode efter den dag, deltageren deltog i DanFunD-baselineundersøgelsen
|
Omkostninger til sekundære sundhedsressourcer 4 år efter baseline
Tidsramme: 4-års periode efter den dag, deltageren deltog i DanFunD-baselineundersøgelsen
|
Data om udgifter til sundhedsydelser i sekundær pleje vil blive udtrukket fra Landspatientregisteret.
|
4-års periode efter den dag, deltageren deltog i DanFunD-baselineundersøgelsen
|
Brug af receptpligtig medicin 10 år før baseline
Tidsramme: 10-års periode før den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
|
Data om antal recepter vil blive udtrukket fra Dansk Register Receptudsalg.
|
10-års periode før den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
|
Omkostninger til receptpligtig medicin 10 år før baseline
Tidsramme: 10-års periode før den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
|
Data om omkostninger til recepter vil blive udtrukket fra Dansk Register Receptudsalg.
|
10-års periode før den dag, hvor deltageren deltog i DanFunD-baseline-undersøgelsen
|
Brug af receptpligtig medicin 4 år efter baseline
Tidsramme: 4-års periode efter den dag, deltageren deltog i DanFunD-baselineundersøgelsen
|
Data om antal recepter vil blive udtrukket fra Dansk Register Receptudsalg.
|
4-års periode efter den dag, deltageren deltog i DanFunD-baselineundersøgelsen
|
Udgifter til receptpligtig medicin 4 år efter baseline
Tidsramme: 4-års periode efter den dag, deltageren deltog i DanFunD-baselineundersøgelsen
|
Data om omkostninger til recepter vil blive udtrukket fra Dansk Register Receptudsalg.
|
4-års periode efter den dag, deltageren deltog i DanFunD-baselineundersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Per W Fink, DMSc, Aarhus University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DanFunD direct healthcare
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk udbredt smerte
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering