Uso dell'assistenza sanitaria e costi dei disturbi somatici funzionali
Uso dell'assistenza sanitaria e costi dei disturbi somatici funzionali: uno studio basato sulla popolazione (DanFunD)
L'obiettivo di questo studio osservazionale caso-controllo è conoscere l'uso diretto dell'assistenza sanitaria e i costi dei disturbi somatici funzionali.
Lo scopo dello studio proposto è quello di indagare l'uso ei costi dell'assistenza sanitaria diretta per le persone con disturbi somatici funzionali.
I ricercatori confronteranno l'uso e i costi dell'assistenza sanitaria diretta di individui con disturbi somatici funzionali e li confronteranno rispettivamente con quelli di controlli sani e individui con altre gravi malattie fisiche.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I disturbi somatici funzionali (FSD) sono condizioni comuni caratterizzate da modelli persistenti di sintomi fisici che non possono essere meglio spiegati da altre condizioni fisiche o mentali. Le condizioni possono causare grave compromissione per i pazienti che sono spesso caratterizzati da ridotta salute fisica e mentale, status sociale inferiore e scarsa associazione al mercato del lavoro.
Nel 2005, è stato stimato che la FSD rappresentasse il 3% dei ricoveri e il 10-20% delle spese sanitarie in Danimarca, e un più recente studio danese sulle cure primarie ha dimostrato che i pazienti con FSD hanno costi sanitari annuali più elevati rispetto ai costi sanitari definiti convenzionalmente condizioni. In nazioni straniere, studi su campioni clinici hanno mostrato un aumento dei costi sanitari diretti e indiretti della FSD che hanno mostrato una relazione dose-risposta con la gravità della FSD. Uno studio canadese basato sulla popolazione ha rilevato un aumento dell'uso e dei costi dell'assistenza sanitaria in bambini, adolescenti e giovani adulti con una prima diagnosi clinica di sintomi somatici e disturbi correlati. Anche se questi studi precedenti forniscono preziose conoscenze nel campo della FSD, la loro metodologia può dar luogo a bias, vale a dire l'inclusione di campioni di pazienti altamente selezionati, l'uso di vari criteri diagnostici per definire la FSD e l'istituzione di FSD mediante auto-analisi rapporto. Evidentemente, gli studi che indagano l'onere socioeconomico in termini di uso diretto dell'assistenza sanitaria e i costi della FSD in un campione basato sulla popolazione ottenuto in modo casuale utilizzando una metodologia solida come criteri di sintomi convalidati e interviste diagnostiche per stabilire la FSD sono molto carenti.
Gli obiettivi di questa proposta di studio sono:
Descrivere e studiare l'uso dell'assistenza sanitaria e i costi sanitari per le persone con FSD e confrontarli con
- individui senza FSD, e
- individui con grave malattia fisica
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus N, Danimarca, 8200
- Marie Weinreich Petersen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuno
Criteri di esclusione:
- non nato in Danimarca
- non essere cittadino danese
- gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Linea di base DanFunD
Saranno inclusi i dati della coorte di riferimento DanFunD. Comprende un totale di 9.656 (33,7% dei partecipanti invitati) uomini e donne di età compresa tra 18 e 76 anni nati in Danimarca e che vivono nella parte occidentale della grande Copenaghen. Gli individui con FSD sono identificati mediante questionari auto-riportati (n=9.656) e interviste di ricerca diagnostica (n=1.590). I partecipanti con FSD saranno definiti come segue: La FSD operazionalizzata dal tipo di sindrome da distress corporeo a singolo e multiorgano sarà definita sia con questionari auto-riportati che con interviste diagnostiche. Tre sindromi somatiche funzionali, ovvero intestino irritabile, dolore cronico diffuso e affaticamento cronico saranno definite con questionari. La malattia fisica grave sarà definita mediante autovalutazione come aver ricevuto almeno una delle seguenti cinque diagnosi: cancro, ictus, infarto miocardico, altra malattia cardiaca e malattia polmonare ostruttiva. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo delle risorse sanitarie primarie 10 anni prima del basale
Lasso di tempo: Periodo di 10 anni prima del giorno in cui il partecipante ha partecipato all'indagine di riferimento DanFunD
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I dati sull'uso dell'assistenza sanitaria nelle cure primarie saranno estratti dal registro del servizio sanitario nazionale danese per le cure primarie.
Questa categoria includerà il numero di consultazioni faccia a faccia in medicina generale, medici specialisti, fisioterapisti, chiropratici e psicologi.
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Periodo di 10 anni prima del giorno in cui il partecipante ha partecipato all'indagine di riferimento DanFunD
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Costi delle risorse sanitarie primarie 10 anni prima del basale
Lasso di tempo: Periodo di 10 anni prima del giorno in cui il partecipante ha partecipato all'indagine di riferimento DanFunD
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I dati sui costi dell'assistenza sanitaria nell'assistenza primaria saranno estratti dal registro del servizio sanitario nazionale danese per l'assistenza primaria.
Questa categoria includerà il numero di consultazioni faccia a faccia in medicina generale, medici specialisti, fisioterapisti, chiropratici e psicologi.
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Periodo di 10 anni prima del giorno in cui il partecipante ha partecipato all'indagine di riferimento DanFunD
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Utilizzo delle risorse sanitarie primarie 4 anni dopo il basale
Lasso di tempo: Periodo di 4 anni dopo il giorno in cui il partecipante ha partecipato all'indagine di riferimento DanFunD
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I dati sull'uso dell'assistenza sanitaria nelle cure primarie saranno estratti dal registro del servizio sanitario nazionale danese per le cure primarie.
Questa categoria includerà il numero di consultazioni faccia a faccia in medicina generale, medici specialisti, fisioterapisti, chiropratici e psicologi.
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Periodo di 4 anni dopo il giorno in cui il partecipante ha partecipato all'indagine di riferimento DanFunD
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Costi delle risorse sanitarie primarie 4 anni dopo il basale
Lasso di tempo: Periodo di 4 anni dopo il giorno in cui il partecipante ha partecipato all'indagine di riferimento DanFunD
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I dati sui costi dell'assistenza sanitaria nell'assistenza primaria saranno estratti dal registro del servizio sanitario nazionale danese per l'assistenza primaria.
Questa categoria includerà il numero di consultazioni faccia a faccia in medicina generale, medici specialisti, fisioterapisti, chiropratici e psicologi.
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Periodo di 4 anni dopo il giorno in cui il partecipante ha partecipato all'indagine di riferimento DanFunD
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Utilizzo di risorse sanitarie secondarie 10 anni prima del basale
Lasso di tempo: Periodo di 10 anni prima del giorno in cui il partecipante ha partecipato all'indagine di riferimento DanFunD
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I dati sull'uso dell'assistenza sanitaria nelle cure secondarie saranno estratti dal Registro Nazionale dei Pazienti.
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Periodo di 10 anni prima del giorno in cui il partecipante ha partecipato all'indagine di riferimento DanFunD
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Costi delle risorse sanitarie secondarie 10 anni prima del basale
Lasso di tempo: Periodo di 10 anni prima del giorno in cui il partecipante ha partecipato all'indagine di riferimento DanFunD
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I dati sui costi dell'assistenza sanitaria nelle cure secondarie saranno estratti dal Registro Nazionale dei Pazienti.
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Periodo di 10 anni prima del giorno in cui il partecipante ha partecipato all'indagine di riferimento DanFunD
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Utilizzo di risorse sanitarie secondarie 4 anni dopo il basale
Lasso di tempo: Periodo di 4 anni dopo il giorno in cui il partecipante ha partecipato all'indagine di riferimento DanFunD
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I dati sull'uso dell'assistenza sanitaria nelle cure secondarie saranno estratti dal Registro Nazionale dei Pazienti.
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Periodo di 4 anni dopo il giorno in cui il partecipante ha partecipato all'indagine di riferimento DanFunD
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Costi delle risorse sanitarie secondarie 4 anni dopo il basale
Lasso di tempo: Periodo di 4 anni dopo il giorno in cui il partecipante ha partecipato all'indagine di riferimento DanFunD
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I dati sui costi dell'assistenza sanitaria nelle cure secondarie saranno estratti dal Registro Nazionale dei Pazienti.
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Periodo di 4 anni dopo il giorno in cui il partecipante ha partecipato all'indagine di riferimento DanFunD
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Uso di farmaci prescritti 10 anni prima del basale
Lasso di tempo: Periodo di 10 anni prima del giorno in cui il partecipante ha partecipato all'indagine di riferimento DanFunD
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I dati sul numero di prescrizioni saranno estratti da The Danish Register Prescription Sales.
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Periodo di 10 anni prima del giorno in cui il partecipante ha partecipato all'indagine di riferimento DanFunD
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Costi dei farmaci prescritti 10 anni prima del basale
Lasso di tempo: Periodo di 10 anni prima del giorno in cui il partecipante ha partecipato all'indagine di riferimento DanFunD
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I dati sui costi delle prescrizioni saranno estratti da The Danish Register Prescription Sales.
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Periodo di 10 anni prima del giorno in cui il partecipante ha partecipato all'indagine di riferimento DanFunD
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Uso di farmaci su prescrizione 4 anni dopo il basale
Lasso di tempo: Periodo di 4 anni dopo il giorno in cui il partecipante ha partecipato all'indagine di riferimento DanFunD
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I dati sul numero di prescrizioni saranno estratti da The Danish Register Prescription Sales.
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Periodo di 4 anni dopo il giorno in cui il partecipante ha partecipato all'indagine di riferimento DanFunD
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Costi dei farmaci prescritti 4 anni dopo il basale
Lasso di tempo: Periodo di 4 anni dopo il giorno in cui il partecipante ha partecipato all'indagine di riferimento DanFunD
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I dati sui costi delle prescrizioni saranno estratti da The Danish Register Prescription Sales.
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Periodo di 4 anni dopo il giorno in cui il partecipante ha partecipato all'indagine di riferimento DanFunD
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Per W Fink, DMSc, Aarhus University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DanFunD direct healthcare
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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