Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z opieki zdrowotnej i koszty funkcjonalnych zaburzeń somatycznych

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Aarhus University Hospital

Korzystanie z opieki zdrowotnej i koszty funkcjonalnych zaburzeń somatycznych: badanie populacyjne (DanFunD)

Celem tego obserwacyjnego badania kliniczno-kontrolnego jest poznanie bezpośredniego wykorzystania opieki zdrowotnej i kosztów czynnościowych zaburzeń somatycznych.

Celem proponowanego badania jest zbadanie wykorzystania i kosztów bezpośredniej opieki zdrowotnej dla osób z czynnościowymi zaburzeniami somatycznymi.

Naukowcy porównają bezpośrednie korzystanie z opieki zdrowotnej i koszty osób z funkcjonalnymi zaburzeniami somatycznymi oraz porównają je odpowiednio ze zdrowymi kontrolami i osobami z innymi poważnymi chorobami somatycznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Funkcjonalne zaburzenia somatyczne (FSD) to powszechne stany charakteryzujące się utrzymującymi się wzorami objawów fizycznych, których nie można lepiej wyjaśnić innymi stanami fizycznymi lub psychicznymi. Schorzenia te mogą powodować ciężkie upośledzenie u pacjentów, których często cechuje upośledzenie zdrowia fizycznego i psychicznego, niższy status społeczny i złe kojarzenie z rynkiem pracy.

W 2005 roku oszacowano, że FSD odpowiadało za 3% hospitalizacji i 10-20% wydatków na opiekę zdrowotną w Danii, a nowsze duńskie badanie podstawowej opieki zdrowotnej wykazało, że pacjenci z FSD mają wyższe roczne koszty opieki zdrowotnej w porównaniu z konwencjonalnie zdefiniowanymi warunki. W obcych krajach badania na próbkach klinicznych wykazały zwiększone bezpośrednie i pośrednie koszty opieki zdrowotnej związane z FSD, co wykazało zależność dawka-odpowiedź z ciężkością FSD. Jedno kanadyjskie badanie populacyjne wykazało zwiększone korzystanie z opieki zdrowotnej i jej koszty u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych z pierwszą diagnozą choroby somatycznej i powiązanych zaburzeń. Mimo że te wcześniejsze badania dostarczają cennej wiedzy w dziedzinie FSD, ich metodologia może prowadzić do błędu systematycznego, tj. włączenia wysoce wyselekcjonowanych próbek pacjentów, zastosowania różnych kryteriów diagnostycznych do zdefiniowania FSD oraz ustalenia FSD za pomocą samooceny raport. Najwyraźniej brakuje badań oceniających obciążenie społeczno-ekonomiczne w zakresie bezpośredniego korzystania z opieki zdrowotnej i kosztów FSD w losowo wybranej próbie populacyjnej przy użyciu solidnej metodologii, takiej jak zatwierdzone kryteria objawów i wywiady diagnostyczne w celu ustalenia FSD.

Cele tego proponowanego badania to:

Aby opisać i zbadać korzystanie z opieki zdrowotnej i koszty opieki zdrowotnej dla osób z FSD i porównać je z

  1. osoby bez FSD i
  2. osoby z ciężką chorobą somatyczną

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9656

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Marie Weinreich Petersen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnione zostaną dane z podstawowej kohorty DanFunD. W przypadku tej kohorty łącznie 25 368 mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 72 lat mieszkających w zachodniej części Wielkiej Kopenhagi zostało losowo uzyskanych z ogólnokrajowych duńskich rejestrów i zaproszonych do udziału; 9656 zaakceptowane. Wszyscy odpowiedzieli na kwestionariusze dotyczące objawów fizycznych, zdrowia fizycznego i psychicznego oraz elementów społecznych. Podgrupa warstwowa składająca się z co dziesiątego uczestnika wraz z każdym wysokim wynikiem w kwestionariuszach objawów została zaproszona do udziału w telefonicznym wywiadzie diagnostycznym przeprowadzonym przez przeszkolonych lekarzy rodzinnych. W sumie zaproszono 2450 osób, a 1590 zaakceptowało i wzięło udział w rozmowie kwalifikacyjnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nic

Kryteria wyłączenia:

  • nie urodzony w Danii
  • nie będąc obywatelem Danii
  • ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Linia bazowa DanFunD

Uwzględnione zostaną dane z podstawowej kohorty DanFunD. Obejmuje łącznie 9656 (33,7% zaproszonych uczestników) mężczyzn i kobiet w wieku 18-76 lat urodzonych w Danii i mieszkających w zachodniej części Kopenhagi.

Osoby z FSD są identyfikowane za pomocą kwestionariuszy samoopisowych (n=9656) i diagnostycznych wywiadów badawczych (n=1590).

Uczestnicy z FSD zostaną zdefiniowani w następujący sposób:

FSD zoperacjonalizowane przez zespół dystresu cielesnego typu jedno- i wielonarządowego zostanie zdefiniowane zarówno za pomocą kwestionariuszy samoopisowych, jak i wywiadów diagnostycznych.

Za pomocą kwestionariuszy zostaną zdefiniowane trzy funkcjonalne zespoły somatyczne, tj. zespół jelita drażliwego, przewlekły uogólniony ból i chroniczne zmęczenie.

Ciężka choroba fizyczna zostanie zdefiniowana na podstawie samoopisu jako otrzymanie co najmniej jednej z następujących pięciu diagnoz: rak, udar, zawał mięśnia sercowego, inna choroba serca i obturacyjna choroba płuc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie zasobów podstawowej opieki zdrowotnej 10 lat przed wartością wyjściową
Ramy czasowe: 10-letni okres przed dniem, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Dane na temat korzystania z opieki zdrowotnej w podstawowej opiece zdrowotnej będą pozyskiwane z duńskiego rejestru podstawowej opieki zdrowotnej w Krajowym Rejestrze Opieki Zdrowotnej. W tej kategorii znajdzie się szereg konsultacji bezpośrednich w ramach praktyki ogólnej, lekarzy specjalistów, fizjoterapeutów, chiropraktyków, psychologów.
10-letni okres przed dniem, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Koszty zasobów podstawowej opieki zdrowotnej 10 lat przed wartością wyjściową
Ramy czasowe: 10-letni okres przed dniem, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Dane dotyczące kosztów opieki zdrowotnej w podstawowej opiece zdrowotnej będą pozyskiwane z duńskiego rejestru podstawowej opieki zdrowotnej w Krajowej Służbie Zdrowia. W tej kategorii znajdzie się szereg konsultacji bezpośrednich w ramach praktyki ogólnej, lekarzy specjalistów, fizjoterapeutów, chiropraktyków, psychologów.
10-letni okres przed dniem, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Wykorzystanie zasobów podstawowej opieki zdrowotnej 4 lata po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Okres 4 lat od dnia, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Dane na temat korzystania z opieki zdrowotnej w podstawowej opiece zdrowotnej będą pozyskiwane z duńskiego rejestru podstawowej opieki zdrowotnej w Krajowym Rejestrze Opieki Zdrowotnej. W tej kategorii znajdzie się szereg konsultacji bezpośrednich w ramach praktyki ogólnej, lekarzy specjalistów, fizjoterapeutów, chiropraktyków, psychologów.
Okres 4 lat od dnia, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Koszty zasobów podstawowej opieki zdrowotnej 4 lata po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Okres 4 lat od dnia, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Dane dotyczące kosztów opieki zdrowotnej w podstawowej opiece zdrowotnej będą pozyskiwane z duńskiego rejestru podstawowej opieki zdrowotnej w Krajowej Służbie Zdrowia. W tej kategorii znajdzie się szereg konsultacji bezpośrednich w ramach praktyki ogólnej, lekarzy specjalistów, fizjoterapeutów, chiropraktyków, psychologów.
Okres 4 lat od dnia, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Wykorzystanie drugorzędnych zasobów opieki zdrowotnej 10 lat przed wartością wyjściową
Ramy czasowe: 10-letni okres przed dniem, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Dane dotyczące korzystania z opieki zdrowotnej w opiece specjalistycznej będą pozyskiwane z Krajowego Rejestru Pacjentów.
10-letni okres przed dniem, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Koszty drugorzędnych zasobów opieki zdrowotnej 10 lat przed wartością wyjściową
Ramy czasowe: 10-letni okres przed dniem, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Dane o kosztach opieki zdrowotnej w opiece specjalistycznej będą pozyskiwane z Krajowego Rejestru Pacjentów.
10-letni okres przed dniem, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Wykorzystanie drugorzędnych zasobów opieki zdrowotnej 4 lata po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Okres 4 lat od dnia, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Dane dotyczące korzystania z opieki zdrowotnej w opiece specjalistycznej będą pozyskiwane z Krajowego Rejestru Pacjentów.
Okres 4 lat od dnia, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Koszty drugorzędnych zasobów opieki zdrowotnej 4 lata po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Okres 4 lat od dnia, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Dane o kosztach opieki zdrowotnej w opiece specjalistycznej będą pozyskiwane z Krajowego Rejestru Pacjentów.
Okres 4 lat od dnia, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Stosowanie leków na receptę 10 lat przed wartością wyjściową
Ramy czasowe: 10-letni okres przed dniem, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Dane dotyczące liczby recept zostaną pobrane z Duńskiego rejestru sprzedaży na receptę.
10-letni okres przed dniem, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Koszty leków na receptę 10 lat przed wartością wyjściową
Ramy czasowe: 10-letni okres przed dniem, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Dane dotyczące kosztów recept będą pozyskiwane z Duńskiego Rejestru Sprzedaży Recept.
10-letni okres przed dniem, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Stosowanie leków na receptę 4 lata po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Okres 4 lat od dnia, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Dane dotyczące liczby recept zostaną pobrane z Duńskiego rejestru sprzedaży na receptę.
Okres 4 lat od dnia, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Koszty leków na receptę 4 lata po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Okres 4 lat od dnia, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD
Dane dotyczące kosztów recept będą pozyskiwane z Duńskiego Rejestru Sprzedaży Recept.
Okres 4 lat od dnia, w którym uczestnik uczestniczył w dochodzeniu podstawowym DanFunD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Współpracownicy

Center for Clinical Research and Prevention, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Per W Fink, DMSc, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DanFunD direct healthcare

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj