Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití zdravotní péče a náklady na funkční somatické poruchy

12. dubna 2023 aktualizováno: Aarhus University Hospital

Využití zdravotní péče a náklady na funkční somatické poruchy: Populační studie (DanFunD)

Cílem této observační případově-kontrolní studie je dozvědět se o přímém využití zdravotní péče a nákladech na funkční somatické poruchy.

Cílem navrhované studie je prozkoumat využití a náklady přímé zdravotní péče u jedinců s funkčními somatickými poruchami.

Výzkumníci budou porovnávat přímé využití zdravotní péče a náklady jedinců s funkčními somatickými poruchami a porovnávat je se zdravými kontrolními skupinami a jedinci s jiným závažným fyzickým onemocněním, resp.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Funkční somatické poruchy (FSD) jsou běžné stavy charakterizované přetrvávajícími vzory fyzických symptomů, které nelze lépe vysvětlit jinými fyzickými nebo duševními stavy. Tyto stavy mohou způsobit vážné poškození pacientů, kteří se často vyznačují narušeným fyzickým a duševním zdravím, nižším sociálním postavením a špatnou asociací na trhu práce.

V roce 2005 se odhadovalo, že FSD představuje 3 % hospitalizací a 10–20 % výdajů na zdravotní péči v Dánsku, a novější dánská studie primární péče ukázala, že pacienti s FSD mají vyšší roční náklady na zdravotní péči ve srovnání s konvenčně definovanými náklady. podmínky. V cizích zemích studie na klinických vzorcích ukázaly zvýšené přímé a nepřímé náklady na zdravotní péči v souvislosti s FSD, což prokázalo vztah mezi dávkou a odezvou se závažností FSD. Jedna kanadská populační studie zjistila zvýšené využívání a náklady na zdravotní péči u dětí, dospívajících a mladých dospělých s první diagnózou somatických symptomů a souvisejících poruch. Přestože tyto předchozí studie poskytují cenné poznatky v oblasti FSD, jejich metodologie může vést ke zkreslení, tj. zahrnutí vysoce vybraných vzorků pacientů, použití různých diagnostických kritérií pro definování FSD a stanovení FSD pomocí sebekontroly. zpráva. Studie zkoumající socioekonomickou zátěž z hlediska přímého využívání zdravotní péče a nákladů na FSD v náhodně získaném populačním vzorku za použití solidní metodologie, jako jsou validovaná symptomová kritéria a diagnostické rozhovory pro stanovení FSD, evidentně velmi chybí.

Cíle této navrhované studie jsou:

Popsat a prozkoumat využití zdravotní péče a náklady na zdravotní péči u jedinců s FSD a porovnat je s

  1. jednotlivci bez FSD a
  2. osoby s těžkým fyzickým onemocněním

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9656

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Marie Weinreich Petersen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuta data ze základní kohorty DanFunD. Pro tuto kohortu bylo náhodně získáno z celostátních dánských registrů a pozváno k účasti celkem 25 368 mužů a žen ve věku 18–72 let žijících v západní části Velké Kodaně; 9656 přijato. Všichni odpověděli na dotazníky týkající se fyzických symptomů, fyzického a duševního zdraví a také sociálních složek. Stratifikovaný dílčí vzorek skládající se z každého desátého účastníka spolu s každým vysokým skóre v dotazníku symptomů byl pozván k účasti na diagnostickém rozhovoru provedeném po telefonu vyškolenými rodinnými lékaři. Celkem 2450 bylo pozváno a 1590 přijalo a zúčastnilo se rozhovoru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádný

Kritéria vyloučení:

  • nenarozený v Dánsku
  • nebýt dánského občana
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Základní linie DanFunD

Budou zahrnuta data ze základní kohorty DanFunD. Zahrnuje celkem 9 656 (33,7 % pozvaných účastníků) mužů a žen ve věku 18-76 let narozených v Dánsku a žijících v západní části větší Kodaně.

Jedinci s FSD jsou identifikováni pomocí dotazníků s vlastními údaji (n=9 656) a diagnostických výzkumných rozhovorů (n=1 590).

Účastníci s FSD budou definováni takto:

FSD operacionalizované jedno- a multiorgánovým typem syndromu tělesné tísně bude definováno pomocí dotazníků s vlastními údaji a diagnostických rozhovorů.

Pomocí dotazníků budou definovány tři funkční somatické syndromy, tj. dráždivé střevo, chronická rozšířená bolest a chronická únava.

Těžké fyzické onemocnění bude definováno pomocí vlastního hlášení jako onemocnění, u kterého byla přijata alespoň jedna z následujících pěti diagnóz: rakovina, mrtvice, infarkt myokardu, jiné srdeční choroby a obstrukční plicní nemoc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdrojů primární zdravotní péče 10 let před výchozím stavem
Časové okno: 10 let přede dnem, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Údaje o využívání zdravotní péče v primární péči budou získány z dánského národního registru zdravotních služeb pro primární péči. Tato kategorie bude zahrnovat řadu osobních konzultací u praktického lékaře, lékařů, fyzioterapeutů, chiropraktiků a psychologů.
10 let přede dnem, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Náklady na zdroje primární zdravotní péče 10 let před výchozí hodnotou
Časové okno: 10 let přede dnem, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Údaje o nákladech na zdravotní péči v primární péči budou získány z dánského národního registru zdravotních služeb pro primární péči. Tato kategorie bude zahrnovat řadu osobních konzultací u praktického lékaře, lékařů, fyzioterapeutů, chiropraktiků a psychologů.
10 let přede dnem, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Využití zdrojů primární zdravotní péče 4 roky po výchozím stavu
Časové okno: 4leté období ode dne, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Údaje o využívání zdravotní péče v primární péči budou získány z dánského národního registru zdravotních služeb pro primární péči. Tato kategorie bude zahrnovat řadu osobních konzultací u praktického lékaře, lékařů, fyzioterapeutů, chiropraktiků a psychologů.
4leté období ode dne, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Náklady na zdroje primární zdravotní péče 4 roky po výchozím stavu
Časové okno: 4leté období ode dne, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Údaje o nákladech na zdravotní péči v primární péči budou získány z dánského národního registru zdravotních služeb pro primární péči. Tato kategorie bude zahrnovat řadu osobních konzultací u praktického lékaře, lékařů, fyzioterapeutů, chiropraktiků a psychologů.
4leté období ode dne, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Využití sekundárních zdrojů zdravotní péče 10 let před výchozím stavem
Časové okno: 10 let přede dnem, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Údaje o využívání zdravotní péče v sekundární péči budou získávány z Národního registru pacientů.
10 let přede dnem, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Náklady na zdroje sekundární zdravotní péče 10 let před výchozí hodnotou
Časové okno: 10 let přede dnem, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Údaje o nákladech na zdravotní péči v sekundární péči budou získávány z Národního registru pacientů.
10 let přede dnem, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Využití sekundárních zdrojů zdravotní péče 4 roky po výchozím stavu
Časové okno: 4leté období ode dne, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Údaje o využívání zdravotní péče v sekundární péči budou získávány z Národního registru pacientů.
4leté období ode dne, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Náklady na zdroje sekundární zdravotní péče 4 roky po výchozí hodnotě
Časové okno: 4leté období ode dne, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Údaje o nákladech na zdravotní péči v sekundární péči budou získávány z Národního registru pacientů.
4leté období ode dne, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Užívání léků na předpis 10 let před výchozím stavem
Časové okno: 10 let přede dnem, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Údaje o počtu receptů budou získány z The Danish Register Prescription Sales.
10 let přede dnem, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Náklady na léky na předpis 10 let před výchozí hodnotou
Časové okno: 10 let přede dnem, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Údaje o nákladech na recepty budou získány z The Danish Register Prescription Sales.
10 let přede dnem, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Užívání léků na předpis 4 roky po výchozím stavu
Časové okno: 4leté období ode dne, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Údaje o počtu receptů budou získány z The Danish Register Prescription Sales.
4leté období ode dne, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Náklady na léky na předpis 4 roky po výchozí hodnotě
Časové okno: 4leté období ode dne, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD
Údaje o nákladech na recepty budou získány z The Danish Register Prescription Sales.
4leté období ode dne, kdy se účastník účastnil základního šetření DanFunD

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital

Spolupracovníci

Center for Clinical Research and Prevention, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Per W Fink, DMSc, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DanFunD direct healthcare

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit