Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidszorggebruik en kosten van functionele somatische stoornissen

12 april 2023 bijgewerkt door: Aarhus University Hospital

Gezondheidszorggebruik en kosten van functionele somatische aandoeningen: een populatiegebaseerd onderzoek (DanFunD)

Het doel van deze observationele case-control studie is om meer te weten te komen over direct zorggebruik en de kosten van functionele somatische aandoeningen.

Het doel van de voorgestelde studie is om het gebruik en de kosten van directe gezondheidszorg voor personen met functionele somatische aandoeningen te onderzoeken.

Onderzoekers zullen het directe zorggebruik en de kosten van individuen met functionele somatische aandoeningen vergelijken met respectievelijk gezonde controles en individuen met andere ernstige lichamelijke aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Functionele somatische stoornissen (FSD) zijn veel voorkomende aandoeningen die worden gekenmerkt door aanhoudende patronen van lichamelijke symptomen die niet beter kunnen worden verklaard door andere fysieke of mentale aandoeningen. De aandoeningen kunnen ernstige beperkingen veroorzaken voor de patiënten, die vaak worden gekenmerkt door een verminderde lichamelijke en geestelijke gezondheid, een lagere sociale status en een slechte associatie met de arbeidsmarkt.

In 2005 werd geschat dat FSD goed was voor 3% van de ziekenhuisopnames en 10-20% van de zorgkosten in Denemarken, en een nieuwer Deens eerstelijnsonderzoek heeft aangetoond dat patiënten met FSD hogere jaarlijkse zorgkosten hebben in vergelijking met conventioneel gedefinieerde zorgkosten. voorwaarden. In het buitenland hebben studies in klinische steekproeven verhoogde directe en indirecte kosten voor de gezondheidszorg van FSD aangetoond, wat een dosis-responsrelatie met de ernst van de FSD aantoonde. Een Canadees bevolkingsonderzoek wees uit dat het gebruik van en de kosten van gezondheidszorg zijn toegenomen bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen met een eerste diagnose in het medische dossier van somatische symptomen en aanverwante stoornissen. Hoewel deze eerdere studies waardevolle kennis opleveren op het gebied van FSD, kan hun methodologie aanleiding geven tot vertekening, d.w.z. opname van zeer geselecteerde patiëntenmonsters, het gebruik van verschillende diagnostische criteria voor het definiëren van FSD en het vaststellen van FSD door middel van zelfonderzoek. rapport. Het is duidelijk dat studies die de sociaaleconomische last onderzoeken in termen van direct gebruik van de gezondheidszorg en de kosten van FSD in een willekeurig verkregen populatie-gebaseerde steekproef met behulp van solide methodologieën zoals gevalideerde symptoomcriteria en diagnostische interviews voor het vaststellen van FSD, sterk ontbreken.

De doelstellingen van deze voorgestelde studie zijn:

Het zorggebruik en de zorgkosten voor personen met FSD beschrijven en onderzoeken en daarmee vergelijken

individuen zonder FSD, en
mensen met een ernstige lichamelijke aandoening

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9656

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- - Aarhus N, Denemarken, 8200
    - Marie Weinreich Petersen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gegevens van het DanFunD-baselinecohort zullen worden opgenomen. Voor dit cohort werden in totaal 25.368 mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-72 jaar die in het westelijk deel van Groot-Kopenhagen woonden, willekeurig verkregen uit de landelijke Deense registers en uitgenodigd om deel te nemen; 9656 geaccepteerd. Ze beantwoordden allemaal vragenlijsten over lichamelijke symptomen, lichamelijke en geestelijke gezondheid en sociale componenten. Een gestratificeerde substeekproef bestaande uit elke tiende deelnemer en elke hoge score op de symptomenvragenlijsten werd uitgenodigd om deel te nemen aan een diagnostisch interview dat telefonisch werd uitgevoerd door getrainde huisartsen. In totaal werden 2450 uitgenodigd en 1590 accepteerden en namen deel aan het interview.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geen

Uitsluitingscriteria:

niet in Denemarken geboren
geen Deens staatsburger zijn
zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
DanFunD-basislijn Gegevens van het DanFunD-baselinecohort zullen worden opgenomen. Het omvat in totaal 9.656 (33,7% van de uitgenodigde deelnemers) mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-76 jaar, geboren in Denemarken en woonachtig in het westelijke deel van Kopenhagen. Personen met FSD worden geïdentificeerd door middel van zelfgerapporteerde vragenlijsten (n=9.656) en diagnostische onderzoeksinterviews (n=1.590). Deelnemers met FSD worden als volgt gedefinieerd: FSD geoperationaliseerd door het Bodily Distress Syndrome single- en multi-organ type zal worden gedefinieerd met zowel zelfgerapporteerde vragenlijsten als diagnostische interviews. Drie functionele somatische syndromen, d.w.z. prikkelbare darm, chronische wijdverspreide pijn en chronische vermoeidheid zullen worden gedefinieerd met vragenlijsten. Ernstige lichamelijke ziekte zal door middel van zelfrapportage worden gedefinieerd als het hebben gekregen van ten minste een van de volgende vijf diagnoses: kanker, beroerte, hartinfarct, andere hartaandoeningen en obstructieve longziekte.

Groep / Cohort

DanFunD-basislijn

Gegevens van het DanFunD-baselinecohort zullen worden opgenomen. Het omvat in totaal 9.656 (33,7% van de uitgenodigde deelnemers) mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-76 jaar, geboren in Denemarken en woonachtig in het westelijke deel van Kopenhagen.

Personen met FSD worden geïdentificeerd door middel van zelfgerapporteerde vragenlijsten (n=9.656) en diagnostische onderzoeksinterviews (n=1.590).

Deelnemers met FSD worden als volgt gedefinieerd:

FSD geoperationaliseerd door het Bodily Distress Syndrome single- en multi-organ type zal worden gedefinieerd met zowel zelfgerapporteerde vragenlijsten als diagnostische interviews.

Drie functionele somatische syndromen, d.w.z. prikkelbare darm, chronische wijdverspreide pijn en chronische vermoeidheid zullen worden gedefinieerd met vragenlijsten.

Ernstige lichamelijke ziekte zal door middel van zelfrapportage worden gedefinieerd als het hebben gekregen van ten minste een van de volgende vijf diagnoses: kanker, beroerte, hartinfarct, andere hartaandoeningen en obstructieve longziekte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gebruik van middelen voor eerstelijnsgezondheidszorg 10 jaar vóór baseline Tijdsspanne: Periode van 10 jaar vóór de dag dat de deelnemer deelnam aan het DanFunD-basisonderzoek	Gegevens over het gebruik van gezondheidszorg in de eerstelijnszorg zullen worden ontleend aan het Deense National Health Service Register for Primary Care. Onder deze categorie vallen het aantal face-to-face consulten in de huisartsenpraktijk, medisch specialisten, fysiotherapeuten, chiropractoren en psychologen.	Periode van 10 jaar vóór de dag dat de deelnemer deelnam aan het DanFunD-basisonderzoek
Kosten van middelen voor eerstelijnsgezondheidszorg 10 jaar voor baseline Tijdsspanne: Periode van 10 jaar vóór de dag dat de deelnemer deelnam aan het DanFunD-basisonderzoek	Gegevens over de kosten van gezondheidszorg in de eerstelijnszorg zullen worden ontleend aan het Deense National Health Service Register for Primary Care. Onder deze categorie vallen het aantal face-to-face consulten in de huisartsenpraktijk, medisch specialisten, fysiotherapeuten, chiropractoren en psychologen.	Periode van 10 jaar vóór de dag dat de deelnemer deelnam aan het DanFunD-basisonderzoek
Gebruik van middelen voor eerstelijnsgezondheidszorg 4 jaar na baseline Tijdsspanne: Periode van 4 jaar na de dag dat de deelnemer deelnam aan het DanFunD-basisonderzoek	Gegevens over het gebruik van gezondheidszorg in de eerstelijnszorg zullen worden ontleend aan het Deense National Health Service Register for Primary Care. Onder deze categorie vallen het aantal face-to-face consulten in de huisartsenpraktijk, medisch specialisten, fysiotherapeuten, chiropractoren en psychologen.	Periode van 4 jaar na de dag dat de deelnemer deelnam aan het DanFunD-basisonderzoek
Kosten eerstelijnsgezondheidszorg 4 jaar na baseline Tijdsspanne: Periode van 4 jaar na de dag dat de deelnemer deelnam aan het DanFunD-basisonderzoek	Gegevens over de kosten van gezondheidszorg in de eerstelijnszorg zullen worden ontleend aan het Deense National Health Service Register for Primary Care. Onder deze categorie vallen het aantal face-to-face consulten in de huisartsenpraktijk, medisch specialisten, fysiotherapeuten, chiropractoren en psychologen.	Periode van 4 jaar na de dag dat de deelnemer deelnam aan het DanFunD-basisonderzoek
Gebruik van middelen voor secundaire gezondheidszorg 10 jaar vóór baseline Tijdsspanne: Periode van 10 jaar vóór de dag dat de deelnemer deelnam aan het DanFunD-basisonderzoek	Gegevens over zorggebruik in de tweede lijn worden uit de Landelijke Patiëntenregistratie gehaald.	Periode van 10 jaar vóór de dag dat de deelnemer deelnam aan het DanFunD-basisonderzoek
Kosten van secundaire zorgmiddelen 10 jaar voor baseline Tijdsspanne: Periode van 10 jaar vóór de dag dat de deelnemer deelnam aan het DanFunD-basisonderzoek	Gegevens over kosten van zorg in de tweede lijn worden uit de Landelijke Patiëntenregistratie gehaald.	Periode van 10 jaar vóór de dag dat de deelnemer deelnam aan het DanFunD-basisonderzoek
Gebruik van secundaire gezondheidszorgmiddelen 4 jaar na baseline Tijdsspanne: Periode van 4 jaar na de dag dat de deelnemer deelnam aan het DanFunD-basisonderzoek	Gegevens over zorggebruik in de tweede lijn worden uit de Landelijke Patiëntenregistratie gehaald.	Periode van 4 jaar na de dag dat de deelnemer deelnam aan het DanFunD-basisonderzoek
Kosten van secundaire zorgmiddelen 4 jaar na baseline Tijdsspanne: Periode van 4 jaar na de dag dat de deelnemer deelnam aan het DanFunD-basisonderzoek	Gegevens over kosten van zorg in de tweede lijn worden uit de Landelijke Patiëntenregistratie gehaald.	Periode van 4 jaar na de dag dat de deelnemer deelnam aan het DanFunD-basisonderzoek
Gebruik van voorgeschreven medicatie 10 jaar vóór baseline Tijdsspanne: Periode van 10 jaar vóór de dag dat de deelnemer deelnam aan het DanFunD-basisonderzoek	Gegevens over het aantal recepten zullen worden geëxtraheerd uit The Danish Register Prescription Sales.	Periode van 10 jaar vóór de dag dat de deelnemer deelnam aan het DanFunD-basisonderzoek
Kosten van voorgeschreven medicatie 10 jaar voor baseline Tijdsspanne: Periode van 10 jaar vóór de dag dat de deelnemer deelnam aan het DanFunD-basisonderzoek	Gegevens over de kosten van recepten zullen worden ontleend aan The Danish Register Prescription Sales.	Periode van 10 jaar vóór de dag dat de deelnemer deelnam aan het DanFunD-basisonderzoek
Gebruik van voorgeschreven medicatie 4 jaar na baseline Tijdsspanne: Periode van 4 jaar na de dag dat de deelnemer deelnam aan het DanFunD-basisonderzoek	Gegevens over het aantal recepten zullen worden geëxtraheerd uit The Danish Register Prescription Sales.	Periode van 4 jaar na de dag dat de deelnemer deelnam aan het DanFunD-basisonderzoek
Kosten van voorgeschreven medicatie 4 jaar na baseline Tijdsspanne: Periode van 4 jaar na de dag dat de deelnemer deelnam aan het DanFunD-basisonderzoek	Gegevens over de kosten van recepten zullen worden ontleend aan The Danish Register Prescription Sales.	Periode van 4 jaar na de dag dat de deelnemer deelnam aan het DanFunD-basisonderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Medewerkers

Center for Clinical Research and Prevention, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen

Onderzoekers

Studie stoel: Per W Fink, DMSc, Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)