- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05811663
Terveydenhuollon käyttö ja toiminnallisten somaattisten häiriöiden kustannukset
Terveydenhuollon käyttö ja toiminnallisten somaattisten häiriöiden kustannukset: väestöpohjainen tutkimus (DanFunD)
Tämän havainnollisen tapauskontrollitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa suorasta terveydenhuollon käytöstä ja toiminnallisten somaattisten häiriöiden kustannuksista.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää suoran terveydenhuollon käyttöä ja kustannuksia henkilöille, joilla on toiminnallisia somaattisia häiriöitä.
Tutkijat vertailevat funktionaalisista somaattisista häiriöistä kärsivien henkilöiden suoraa terveydenhuollon käyttöä ja kustannuksia ja vertaavat niitä terveiden kontrollien ja vastaavasti muita vakavia fyysisiä sairauksia sairastavien henkilöiden kustannuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Funktionaaliset somaattiset häiriöt (FSD) ovat yleisiä sairauksia, joille on ominaista jatkuvat fyysiset oireet, joita ei voida paremmin selittää muilla fyysisillä tai henkisillä sairauksilla. Tilat voivat aiheuttaa vakavia vammoja potilaille, joille on usein ominaista heikentynyt fyysinen ja henkinen terveys, alempi sosiaalinen asema ja huono työmarkkinayhteiskunta.
Vuonna 2005 arvioitiin, että FSD vastasi 3 % sairaalahoidoista ja 10-20 % terveydenhuoltokuluista Tanskassa, ja uudempi tanskalainen perusterveydenhuoltotutkimus on osoittanut, että FSD:tä sairastavilla potilailla on korkeammat vuosittaiset terveydenhuoltokustannukset verrattuna perinteisesti määriteltyihin. ehdot. Ulkomailla tehdyt kliinisillä näytteillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet lisääntyneet FSD:n suorat ja epäsuorat terveydenhuoltokustannukset, mikä osoitti annos-vaste-suhteen FSD:n vaikeusasteen kanssa. Eräässä kanadalaisessa väestöpohjaisessa tutkimuksessa havaittiin lisääntynyttä terveydenhuollon käyttöä ja kustannuksia lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on ensimmäinen sairausdiagnoosi somaattisista oireista ja niihin liittyvistä häiriöistä. Vaikka nämä aiemmat tutkimukset tarjoavat arvokasta tietoa FSD:n alalle, niiden metodologia voi aiheuttaa harhaa, eli erittäin valittujen potilasnäytteiden sisällyttämistä, erilaisten diagnostisten kriteerien käyttämistä FSD:n määrittämiseen ja FSD:n perustamista omatoimisesti. raportti. Ilmeisesti tutkimukset, joissa selvitettäisiin sosioekonomista taakkaa välittömän terveydenhuollon käytön ja FSD:n kustannusten kannalta satunnaisesti saadussa väestöpohjaisessa otoksessa käyttäen vankkoja menetelmiä, kuten validoituja oirekriteereitä ja diagnostisia haastatteluja FSD:n määrittämiseksi, ovat erittäin puutteellisia.
Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteet ovat:
Kuvailla ja tutkia FSD-potilaiden terveydenhuollon käyttöä ja terveydenhuollon kustannuksia ja verrata niitä
- henkilöt, joilla ei ole FSD:tä, ja
- henkilöt, joilla on vakava fyysinen sairaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Marie Weinreich Petersen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei mitään
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole syntynyt Tanskassa
- ei ole Tanskan kansalainen
- raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
DanFunDin lähtötaso
DanFunD-peruskohortin tiedot sisällytetään. Siihen kuuluu yhteensä 9 656 (33,7 % kutsutuista) 18–76-vuotiasta miestä ja naista, jotka ovat syntyneet Tanskassa ja asuvat Kööpenhaminan länsiosassa. FSD-potilaat tunnistetaan omatoimisilla kyselylomakkeilla (n=9 656) ja diagnostisilla tutkimushaastatteluilla (n=1 590). Osallistujat, joilla on FSD, määritellään seuraavasti: Bodily Distress Syndrome yksi- ja monielintyypin operoima FSD määritellään sekä itseraportoiduilla kyselylomakkeilla että diagnostisilla haastatteluilla. Kolme toiminnallista somaattista oireyhtymää, eli ärtyvä suoli, krooninen laajalle levinnyt kipu ja krooninen väsymys määritellään kyselylomakkeilla. Vaikeaksi fyysiseksi sairaudeksi määritellään itseraportin avulla vähintään yksi seuraavista viidestä diagnoosista: Syöpä, aivohalvaus, sydäninfarkti, muu sydänsairaus ja obstruktiivinen keuhkosairaus. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusterveydenhuollon resurssien käyttö 10 vuotta ennen lähtötilannetta
Aikaikkuna: 10 vuoden ajanjakso ennen päivää, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
|
Tiedot terveydenhuollon käytöstä perusterveydenhuollossa poimitaan Tanskan kansallisesta perusterveydenhuollon rekisteristä.
Tähän kategoriaan kuuluu useita kasvokkain käytäviä yleislääkäreiden, erikoislääkäreiden, fysioterapeuttien, kiropraktikkojen ja psykologien konsultaatioita.
|
10 vuoden ajanjakso ennen päivää, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
|
|
Perusterveydenhuollon resurssien kustannukset 10 vuotta ennen lähtötasoa
Aikaikkuna: 10 vuoden ajanjakso ennen päivää, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
|
Tiedot perusterveydenhuollon kustannuksista poimitaan Tanskan kansallisesta perusterveydenhuollon rekisteristä.
Tähän kategoriaan kuuluu useita kasvokkain käytäviä yleislääkäreiden, erikoislääkäreiden, fysioterapeuttien, kiropraktikkojen ja psykologien konsultaatioita.
|
10 vuoden ajanjakso ennen päivää, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
|
|
Perusterveydenhuollon resurssien käyttö 4 vuoden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 4 vuoden jakso päivästä, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
|
Tiedot terveydenhuollon käytöstä perusterveydenhuollossa poimitaan Tanskan kansallisesta perusterveydenhuollon rekisteristä.
Tähän kategoriaan kuuluu useita kasvokkain käytäviä yleislääkäreiden, erikoislääkäreiden, fysioterapeuttien, kiropraktikkojen ja psykologien konsultaatioita.
|
4 vuoden jakso päivästä, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
|
|
Perusterveydenhuollon resurssien kustannukset 4 vuoden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 4 vuoden jakso päivästä, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
|
Tiedot perusterveydenhuollon kustannuksista poimitaan Tanskan kansallisesta perusterveydenhuollon rekisteristä.
Tähän kategoriaan kuuluu useita kasvokkain käytäviä yleislääkäreiden, erikoislääkäreiden, fysioterapeuttien, kiropraktikkojen ja psykologien konsultaatioita.
|
4 vuoden jakso päivästä, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
|
|
Toissijaisen terveydenhuollon resurssien käyttö 10 vuotta ennen lähtötilannetta
Aikaikkuna: 10 vuoden ajanjakso ennen päivää, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
|
Tiedot terveydenhuollon käytöstä sivuhoidossa poimitaan potilasrekisteristä.
|
10 vuoden ajanjakso ennen päivää, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
|
|
Toissijaisten terveydenhuollon resurssien kustannukset 10 vuotta ennen lähtötasoa
Aikaikkuna: 10 vuoden ajanjakso ennen päivää, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
|
Toissijaisen hoidon terveydenhuollon kustannuksia koskevat tiedot poimitaan potilasrekisteristä.
|
10 vuoden ajanjakso ennen päivää, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
|
|
Toissijaisen terveydenhuollon resurssien käyttö 4 vuoden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 4 vuoden jakso päivästä, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
|
Tiedot terveydenhuollon käytöstä sivuhoidossa poimitaan potilasrekisteristä.
|
4 vuoden jakso päivästä, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
|
|
Toissijaisten terveydenhuollon resurssien kustannukset 4 vuoden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 4 vuoden jakso päivästä, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
|
Toissijaisen hoidon terveydenhuollon kustannuksia koskevat tiedot poimitaan potilasrekisteristä.
|
4 vuoden jakso päivästä, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
|
|
Reseptilääkkeiden käyttö 10 vuotta ennen lähtötasoa
Aikaikkuna: 10 vuoden ajanjakso ennen päivää, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
|
Tiedot reseptien määrästä poimitaan The Danish Register Prescription Salesista.
|
10 vuoden ajanjakso ennen päivää, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
|
|
Reseptilääkkeiden kustannukset 10 vuotta ennen lähtötasoa
Aikaikkuna: 10 vuoden ajanjakso ennen päivää, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
|
Tiedot reseptien kustannuksista poimitaan The Danish Register Prescription Salesista.
|
10 vuoden ajanjakso ennen päivää, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
|
|
Reseptilääkkeiden käyttö 4 vuoden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 4 vuoden jakso päivästä, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
|
Tiedot reseptien määrästä poimitaan The Danish Register Prescription Salesista.
|
4 vuoden jakso päivästä, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
|
|
Reseptilääkkeiden kustannukset 4 vuoden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 4 vuoden jakso päivästä, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
|
Tiedot reseptien kustannuksista poimitaan The Danish Register Prescription Salesista.
|
4 vuoden jakso päivästä, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Per W Fink, DMSc, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DanFunD direct healthcare
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .