Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveydenhuollon käyttö ja toiminnallisten somaattisten häiriöiden kustannukset

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Aarhus University Hospital

Terveydenhuollon käyttö ja toiminnallisten somaattisten häiriöiden kustannukset: väestöpohjainen tutkimus (DanFunD)

Tämän havainnollisen tapauskontrollitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa suorasta terveydenhuollon käytöstä ja toiminnallisten somaattisten häiriöiden kustannuksista.

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää suoran terveydenhuollon käyttöä ja kustannuksia henkilöille, joilla on toiminnallisia somaattisia häiriöitä.

Tutkijat vertailevat funktionaalisista somaattisista häiriöistä kärsivien henkilöiden suoraa terveydenhuollon käyttöä ja kustannuksia ja vertaavat niitä terveiden kontrollien ja vastaavasti muita vakavia fyysisiä sairauksia sairastavien henkilöiden kustannuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Funktionaaliset somaattiset häiriöt (FSD) ovat yleisiä sairauksia, joille on ominaista jatkuvat fyysiset oireet, joita ei voida paremmin selittää muilla fyysisillä tai henkisillä sairauksilla. Tilat voivat aiheuttaa vakavia vammoja potilaille, joille on usein ominaista heikentynyt fyysinen ja henkinen terveys, alempi sosiaalinen asema ja huono työmarkkinayhteiskunta.

Vuonna 2005 arvioitiin, että FSD vastasi 3 % sairaalahoidoista ja 10-20 % terveydenhuoltokuluista Tanskassa, ja uudempi tanskalainen perusterveydenhuoltotutkimus on osoittanut, että FSD:tä sairastavilla potilailla on korkeammat vuosittaiset terveydenhuoltokustannukset verrattuna perinteisesti määriteltyihin. ehdot. Ulkomailla tehdyt kliinisillä näytteillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet lisääntyneet FSD:n suorat ja epäsuorat terveydenhuoltokustannukset, mikä osoitti annos-vaste-suhteen FSD:n vaikeusasteen kanssa. Eräässä kanadalaisessa väestöpohjaisessa tutkimuksessa havaittiin lisääntynyttä terveydenhuollon käyttöä ja kustannuksia lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on ensimmäinen sairausdiagnoosi somaattisista oireista ja niihin liittyvistä häiriöistä. Vaikka nämä aiemmat tutkimukset tarjoavat arvokasta tietoa FSD:n alalle, niiden metodologia voi aiheuttaa harhaa, eli erittäin valittujen potilasnäytteiden sisällyttämistä, erilaisten diagnostisten kriteerien käyttämistä FSD:n määrittämiseen ja FSD:n perustamista omatoimisesti. raportti. Ilmeisesti tutkimukset, joissa selvitettäisiin sosioekonomista taakkaa välittömän terveydenhuollon käytön ja FSD:n kustannusten kannalta satunnaisesti saadussa väestöpohjaisessa otoksessa käyttäen vankkoja menetelmiä, kuten validoituja oirekriteereitä ja diagnostisia haastatteluja FSD:n määrittämiseksi, ovat erittäin puutteellisia.

Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteet ovat:

Kuvailla ja tutkia FSD-potilaiden terveydenhuollon käyttöä ja terveydenhuollon kustannuksia ja verrata niitä

  1. henkilöt, joilla ei ole FSD:tä, ja
  2. henkilöt, joilla on vakava fyysinen sairaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9656

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Marie Weinreich Petersen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

DanFunD-peruskohortin tiedot sisällytetään. Tähän kohorttiin yhteensä 25 368 Suur-Kööpenhaminan länsiosassa asuvaa 18–72-vuotiasta miestä ja naista hankittiin satunnaisesti Tanskan valtakunnallisista rekistereistä ja kutsuttiin osallistumaan. 9656 hyväksytty. He kaikki vastasivat fyysisiä oireita, fyysistä ja henkistä terveyttä sekä sosiaalisia komponentteja koskeviin kyselyihin. Ositettu osaotos, joka koostui tai joka kymmenes osallistuja sekä jokainen korkea pistemäärä oirekyselyissä, kutsuttiin osallistumaan koulutettujen perhelääkärien puhelimitse suorittamaan diagnostiseen haastatteluun. Haastatteluun kutsuttiin kaikkiaan 2450 ja 1590 hyväksyttiin ja osallistui haastatteluun.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei mitään

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ole syntynyt Tanskassa
  • ei ole Tanskan kansalainen
  • raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
DanFunDin lähtötaso

DanFunD-peruskohortin tiedot sisällytetään. Siihen kuuluu yhteensä 9 656 (33,7 % kutsutuista) 18–76-vuotiasta miestä ja naista, jotka ovat syntyneet Tanskassa ja asuvat Kööpenhaminan länsiosassa.

FSD-potilaat tunnistetaan omatoimisilla kyselylomakkeilla (n=9 656) ja diagnostisilla tutkimushaastatteluilla (n=1 590).

Osallistujat, joilla on FSD, määritellään seuraavasti:

Bodily Distress Syndrome yksi- ja monielintyypin operoima FSD määritellään sekä itseraportoiduilla kyselylomakkeilla että diagnostisilla haastatteluilla.

Kolme toiminnallista somaattista oireyhtymää, eli ärtyvä suoli, krooninen laajalle levinnyt kipu ja krooninen väsymys määritellään kyselylomakkeilla.

Vaikeaksi fyysiseksi sairaudeksi määritellään itseraportin avulla vähintään yksi seuraavista viidestä diagnoosista: Syöpä, aivohalvaus, sydäninfarkti, muu sydänsairaus ja obstruktiivinen keuhkosairaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusterveydenhuollon resurssien käyttö 10 vuotta ennen lähtötilannetta
Aikaikkuna: 10 vuoden ajanjakso ennen päivää, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Tiedot terveydenhuollon käytöstä perusterveydenhuollossa poimitaan Tanskan kansallisesta perusterveydenhuollon rekisteristä. Tähän kategoriaan kuuluu useita kasvokkain käytäviä yleislääkäreiden, erikoislääkäreiden, fysioterapeuttien, kiropraktikkojen ja psykologien konsultaatioita.
10 vuoden ajanjakso ennen päivää, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Perusterveydenhuollon resurssien kustannukset 10 vuotta ennen lähtötasoa
Aikaikkuna: 10 vuoden ajanjakso ennen päivää, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Tiedot perusterveydenhuollon kustannuksista poimitaan Tanskan kansallisesta perusterveydenhuollon rekisteristä. Tähän kategoriaan kuuluu useita kasvokkain käytäviä yleislääkäreiden, erikoislääkäreiden, fysioterapeuttien, kiropraktikkojen ja psykologien konsultaatioita.
10 vuoden ajanjakso ennen päivää, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Perusterveydenhuollon resurssien käyttö 4 vuoden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 4 vuoden jakso päivästä, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Tiedot terveydenhuollon käytöstä perusterveydenhuollossa poimitaan Tanskan kansallisesta perusterveydenhuollon rekisteristä. Tähän kategoriaan kuuluu useita kasvokkain käytäviä yleislääkäreiden, erikoislääkäreiden, fysioterapeuttien, kiropraktikkojen ja psykologien konsultaatioita.
4 vuoden jakso päivästä, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Perusterveydenhuollon resurssien kustannukset 4 vuoden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 4 vuoden jakso päivästä, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Tiedot perusterveydenhuollon kustannuksista poimitaan Tanskan kansallisesta perusterveydenhuollon rekisteristä. Tähän kategoriaan kuuluu useita kasvokkain käytäviä yleislääkäreiden, erikoislääkäreiden, fysioterapeuttien, kiropraktikkojen ja psykologien konsultaatioita.
4 vuoden jakso päivästä, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Toissijaisen terveydenhuollon resurssien käyttö 10 vuotta ennen lähtötilannetta
Aikaikkuna: 10 vuoden ajanjakso ennen päivää, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Tiedot terveydenhuollon käytöstä sivuhoidossa poimitaan potilasrekisteristä.
10 vuoden ajanjakso ennen päivää, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Toissijaisten terveydenhuollon resurssien kustannukset 10 vuotta ennen lähtötasoa
Aikaikkuna: 10 vuoden ajanjakso ennen päivää, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Toissijaisen hoidon terveydenhuollon kustannuksia koskevat tiedot poimitaan potilasrekisteristä.
10 vuoden ajanjakso ennen päivää, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Toissijaisen terveydenhuollon resurssien käyttö 4 vuoden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 4 vuoden jakso päivästä, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Tiedot terveydenhuollon käytöstä sivuhoidossa poimitaan potilasrekisteristä.
4 vuoden jakso päivästä, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Toissijaisten terveydenhuollon resurssien kustannukset 4 vuoden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 4 vuoden jakso päivästä, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Toissijaisen hoidon terveydenhuollon kustannuksia koskevat tiedot poimitaan potilasrekisteristä.
4 vuoden jakso päivästä, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Reseptilääkkeiden käyttö 10 vuotta ennen lähtötasoa
Aikaikkuna: 10 vuoden ajanjakso ennen päivää, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Tiedot reseptien määrästä poimitaan The Danish Register Prescription Salesista.
10 vuoden ajanjakso ennen päivää, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Reseptilääkkeiden kustannukset 10 vuotta ennen lähtötasoa
Aikaikkuna: 10 vuoden ajanjakso ennen päivää, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Tiedot reseptien kustannuksista poimitaan The Danish Register Prescription Salesista.
10 vuoden ajanjakso ennen päivää, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Reseptilääkkeiden käyttö 4 vuoden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 4 vuoden jakso päivästä, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Tiedot reseptien määrästä poimitaan The Danish Register Prescription Salesista.
4 vuoden jakso päivästä, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Reseptilääkkeiden kustannukset 4 vuoden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 4 vuoden jakso päivästä, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen
Tiedot reseptien kustannuksista poimitaan The Danish Register Prescription Salesista.
4 vuoden jakso päivästä, jona osallistuja osallistui DanFunD-perustutkimukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Per W Fink, DMSc, Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa